Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхокардиографические проявления у пациента с COVID-19 (РАННИЙ МИО COVID-19)

17 мая 2020 г. обновлено: RenJi Hospital

Структурно-функциональные характеристики сердца при COVID-19: динамическое эхокардиографическое исследование

Сердечно-сосудистые последствия коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) еще полностью не известны. Мы провели проспективное и динамическое эхокардиографическое исследование для изучения структурных и функциональных изменений сердца у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии (ОИТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продолжающаяся пандемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), вызванная недавно обнаруженным коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SAR-CoV-2), превратилась в глобальный кризис в области здравоохранения, в результате которого к 4 мая 2020 года во всем мире было подтверждено 3 435 894 случая инфицирования и 239 604 случая смерти. 1. Хотя острый респираторный синдром является основным проявлением заболевания2, понимание воздействия вируса на другие органы имеет важное значение с точки зрения полиорганной недостаточности/дисфункции, которая способствовала повышению смертности у пациентов с COVID-19.

С увеличением подтвержденных случаев и накоплением клинических данных сердечно-сосудистые проявления, вызванные COVID-19, вызывают обеспокоенность3. В некоторых исследованиях сообщалось, что у определенного процента пациентов имелось повреждение сердца, о чем свидетельствовало повышение сердечных биомаркеров, таких как высокочувствительный сердечный тропонин-I (hs-cTnI) и мозговой натрийуретический пептид (BNP) 2,4,5. Сердечные осложнения, включая острую сердечную недостаточность, разрыв сердца и даже внезапную остановку сердца, также были описаны в нескольких описаниях клинических случаев 6-8. Тем не менее, в ходе аутопсий не удалось найти доказательства прямой атаки вируса на миоциты или явного некроза/апоптоза миоцитов в сердце 9. Типичным патологическим признаком, о котором сообщалось, была мононуклеарная воспалительная инфильтрация в интерстиции миокарда, но не было существенного повреждения кардиомиоцитов в сердце 10 ,11. Таким образом, в наших знаниях существует значительный пробел между клиническими исследованиями и посмертными данными. В настоящее время прижизненные морфологические и функциональные особенности поражения сердца остаются неизвестными.

Поэтому мы провели проспективное и динамическое исследование эхокардиографии, чтобы изучить структурные и функциональные изменения сердца у пациентов с COVID-19, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ОИТ), и сравнить характеристики сердца у умерших и выживших пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с 22 февраля по 3 апреля 2019 года в специальной больнице для пациентов с COVID-19 в Ухане, Китай.

Описание

Критерии включения:

Пациентам был поставлен диагноз COVID-19 в соответствии с критериями, установленными временным руководством ВОЗ, и они были госпитализированы в отделение интенсивной терапии в связи с тяжелым или критическим состоянием.

Критерий исключения:

Пациенты в возрасте < 18 лет, чье полное пребывание в больнице длилось < 48 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Не выжившие
Пациенты, умершие в период исследования
Эксперт с 17-летним профессиональным опытом провел все эхокардиографические исследования на портативном цветном ультразвуковом диагностическом аппарате GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, USA), специально использовавшемся в загрязненной зоне. Двухмерные и доплеровские эхокардиографические измерения проводились в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии.
Выжившие
Пациенты выжили в течение периода исследования
Эксперт с 17-летним профессиональным опытом провел все эхокардиографические исследования на портативном цветном ультразвуковом диагностическом аппарате GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, USA), специально использовавшемся в загрязненной зоне. Двухмерные и доплеровские эхокардиографические измерения проводились в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: С момента поступления до 8 апреля 2020 г. (дата закрытия)
Смерть по любой причине
С момента поступления до 8 апреля 2020 г. (дата закрытия)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться