Manifestation échocardiographique chez un patient atteint de COVID-19 (EARLY-MYO COVID-19)
Caractéristiques structurelles et fonctionnelles cardiaques dans COVID-19 : une étude échocardiographique dynamique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie actuelle de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le nouveau coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SAR-CoV-2) est devenue une crise sanitaire mondiale, entraînant 3 435 894 infections confirmées et 239 604 décès dans le monde au 4 mai 2020 1. Bien que le syndrome respiratoire aigu soit la principale manifestation de la maladie2, la compréhension de l'impact du virus sur d'autres organes est importante en termes de dysfonctionnement/défaillance de plusieurs organes qui ont contribué à l'augmentation de la mortalité chez les patients atteints de COVID-19.
Avec l'augmentation des cas confirmés et l'accumulation de données cliniques, les manifestations cardiovasculaires causées par le COVID-19 suscitent l'inquiétude3. Certaines études ont rapporté qu'un certain pourcentage de patients présentaient des lésions cardiaques comme indiqué par des biomarqueurs cardiaques élevés tels que la troponine-I cardiaque à haute sensibilité (hs-cTnI) et le peptide natriurétique cérébral (BNP) 2,4,5. Des complications cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque aiguë, une rupture cardiaque et même un arrêt cardiaque soudain, ont également été décrites dans plusieurs rapports de cas 6-8. Cependant, les études d'autopsie n'ont pas réussi à trouver la preuve d'attaques directes par le virus dans les myocytes ou de nécrose/apoptose apparente des myocytes dans le cœur 9. Le résultat pathologique typique rapporté était une infiltration inflammatoire mononucléaire dans l'interstitium myocardique mais aucun dommage substantiel dans les cardiomyocytes du cœur 10 ,11. Ainsi, un écart important existe dans nos connaissances entre l'investigation clinique et les résultats post-mortem. À l'heure actuelle, les caractéristiques morphologiques et fonctionnelles in vivo des lésions cardiaques restent inconnues.
Nous avons donc réalisé une étude d'échocardiographie prospective et dynamique pour étudier les changements structurels et fonctionnels cardiaques chez les patients atteints de COVID-19 qui ont été admis en unité de soins intensifs (USI) et pour comparer les caractéristiques cardiaques entre les patients décédés et survivants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients avaient été diagnostiqués de COVID-19 selon les critères établis par les directives provisoires de l'OMS et admis aux soins intensifs en raison d'un état grave ou critique
Critère d'exclusion:
Patients âgés de moins de 18 ans et dont l'intégralité du séjour à l'hôpital a duré < 48 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Non-survivants
Patients décédés pendant la période d'étude
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Un expert avec 17 ans d'expérience professionnelle a réalisé tous les examens d'échocardiographie à l'aide d'un appareil de diagnostic à ultrasons couleur portable GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, USA) spécialement utilisé dans la zone contaminée.
Des mesures échocardiographiques bidimensionnelles et Doppler ont été réalisées selon les recommandations de l'American Society of Echocardiography
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Survivants
Les patients ont survécu pendant la période d'étude
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Un expert avec 17 ans d'expérience professionnelle a réalisé tous les examens d'échocardiographie à l'aide d'un appareil de diagnostic à ultrasons couleur portable GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, USA) spécialement utilisé dans la zone contaminée.
Des mesures échocardiographiques bidimensionnelles et Doppler ont été réalisées selon les recommandations de l'American Society of Echocardiography
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès
Délai: De l'admission au 8 avril 2020 (jour limite)
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Décès de toute cause
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De l'admission au 8 avril 2020 (jour limite)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID19-Echocardiography
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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