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Manifestazione ecocardiografica in paziente con COVID-19 (EARLY-MYO COVID-19)

17 maggio 2020 aggiornato da: RenJi Hospital

Caratteristiche strutturali e funzionali cardiache in COVID-19: uno studio ecocardiografico dinamico

Gli effetti cardiovascolari della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) non sono ancora del tutto noti. Abbiamo condotto uno studio ecocardiografico prospettico e dinamico per studiare i cambiamenti strutturali e funzionali cardiaci nei pazienti COVID-19 in unità di terapia intensiva (ICU).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia in corso della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SAR-CoV-2) recentemente scoperta è diventata una crisi sanitaria globale, con 3.435.894 infezioni confermate e 239.604 decessi in tutto il mondo entro il 4 maggio 2020 1. Sebbene la sindrome respiratoria acuta sia la principale manifestazione della malattia2, la comprensione dell'impatto del virus su altri organi è importante in termini di disfunzione/insufficienza multiorgano che ha contribuito all'aumento della mortalità nei pazienti con COVID-19.

Con l'aumento dei casi confermati e l'accumulo di dati clinici, le manifestazioni cardiovascolari causate da COVID-19 hanno destato preoccupazione3. Alcuni studi hanno riportato che una certa percentuale di pazienti presentava lesioni cardiache come indicato da biomarcatori cardiaci elevati come la troponina cardiaca-I ad alta sensibilità (hs-cTnI) e il peptide natriuretico cerebrale (BNP) 2,4,5. In diversi case report sono state descritte anche complicanze cardiache, tra cui insufficienza cardiaca acuta, rottura cardiaca e persino arresto cardiaco improvviso 6-8. Tuttavia, gli studi autoptici non sono riusciti a trovare prove di aggressioni dirette da parte del virus nei miociti o apparente necrosi/apoptosi dei miociti nel cuore 9. Il tipico reperto patologico riportato era l'infiltrazione infiammatoria mononucleare nell'interstizio miocardico ma nessun danno sostanziale nei cardiomiociti nel cuore 10 ,11. Pertanto, esiste un divario significativo nella nostra conoscenza tra l'indagine clinica e i risultati dell'autopsia. Al momento, le caratteristiche morfologiche e funzionali in vivo del danno cardiaco rimangono sconosciute.

Abbiamo quindi eseguito uno studio di ecocardiografia prospettica e dinamica per studiare i cambiamenti strutturali e funzionali cardiaci nei pazienti con COVID-19 ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) e per confrontare le caratteristiche cardiache tra pazienti deceduti e sopravvissuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva (ICU) dal 22 febbraio al 3 aprile 2019 in un ospedale speciale per pazienti affetti da COVID-19 a Wuhan, in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti erano stati diagnosticati di COVID-19 secondo i criteri stabiliti dalla guida ad interim dell'OMS e ricoverati in terapia intensiva a causa di condizioni gravi o critiche

Criteri di esclusione:

Pazienti di età < 18 anni e la cui intera degenza in ospedale è durata < 48 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non sopravvissuti
Pazienti deceduti durante il periodo di studio
Un esperto con 17 anni di esperienza professionale ha eseguito tutti gli esami ecocardiografici utilizzando una macchina diagnostica a ultrasuoni portatile a colori GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, USA) appositamente utilizzata nell'area contaminata. Le misurazioni ecocardiografiche bidimensionali e Doppler sono state condotte seguendo le raccomandazioni dell'American Society of Echocardiography
Sopravvissuti
I pazienti sono sopravvissuti durante il periodo di studio
Un esperto con 17 anni di esperienza professionale ha eseguito tutti gli esami ecocardiografici utilizzando una macchina diagnostica a ultrasuoni portatile a colori GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, USA) appositamente utilizzata nell'area contaminata. Le misurazioni ecocardiografiche bidimensionali e Doppler sono state condotte seguendo le raccomandazioni dell'American Society of Echocardiography

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: Dall'ammissione all'8 aprile 2020 (giorno limite)
Morte per qualsiasi causa
Dall'ammissione all'8 aprile 2020 (giorno limite)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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