Ekokardiografinen ilmentymä potilaalla, jolla on COVID-19 (EARLY-MYO COVID-19)
Sydämen rakenteelliset ja toiminnalliset ominaisuudet COVID-19:ssä: Dynaaminen Ekokardiografinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiljattain löydetyn vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SAR-CoV-2) aiheuttamasta meneillään olevasta koronavirustaudin 2019 (COVID-19) pandemiasta on tullut maailmanlaajuinen terveyskriisi, jonka seurauksena 4.5.2020 mennessä maailmanlaajuisesti on vahvistettu 3 435 894 tartuntaa ja 239 604 kuolemaa. 1. Vaikka akuutti hengitystieoireyhtymä on taudin pääasiallinen ilmentymä2, viruksen vaikutuksen muihin elimiin ymmärtäminen on tärkeää monien elinten toimintahäiriöiden/vaurioiden kannalta, jotka lisäsivät COVID-19-potilaiden kuolleisuutta.
Vahvistettujen tapausten lisääntymisen ja kliinisen tiedon kertyneen myötä COVID-19:n aiheuttamat sydän- ja verisuonioireet ovat herättäneet huolta3. Joissakin tutkimuksissa on raportoitu, että tietyllä prosentilla potilaista esiintyi sydänvaurioita, kuten kohonneet sydämen biomarkkerit, kuten korkean herkkyyden sydämen troponiini-I (hs-cTnI) ja aivojen natriureettinen peptidi (BNP) 2,4,5, osoittavat. Sydämen komplikaatioita, mukaan lukien akuutti sydämen vajaatoiminta, sydämen repeämä ja jopa äkillinen sydämenpysähdys, on myös kuvattu useissa tapausraporteissa 6-8. Ruumiinavaustutkimuksissa ei kuitenkaan onnistuttu löytämään todisteita viruksen suorista hyökkäyksistä myosyyteissä tai ilmeisestä myosyyttien nekroosista/apoptoosista sydämessä 9. Tyypillinen raportoitu patologinen löydös oli mononukleaarinen tulehduksellinen infiltraatio sydänlihaksen interstitiumissa, mutta ei oleellista vauriota sydämen sydänlihassoluissa 10 ,11. Näin ollen tiedossamme on merkittävä aukko kliinisen tutkimuksen ja kuolemanjälkeisten löydösten välillä. Tällä hetkellä sydänvaurion in vivo morfologiset ja toiminnalliset piirteet ovat edelleen tuntemattomia.
Tämän vuoksi suoritimme prospektiivisen ja dynaamisen kaikukardiografiatutkimuksen tutkiaksemme tehohoitoon vietyjen COVID-19-potilaiden sydämen rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia ja vertaillaksemme kuolleiden ja elossa olevien potilaiden sydämen ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla oli diagnosoitu COVID-19 WHO:n väliaikaisen ohjeistuksen kriteerien mukaisesti ja heidät on päästetty teho-osastolle vakavan tai kriittisen tilan vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka olivat alle 18-vuotiaita ja joiden koko sairaalassaolo kesti alle 48 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-eloonjääneet
Tutkimusjakson aikana kuolleet potilaat
|
Asiantuntija, jolla on 17 vuoden ammattikokemus, suoritti kaikki kaikukardiografiatutkimukset GE LOGIQTM e -väriultraäänidiagnostiikkalaitteella (GE Healthcare, WI, USA), jota käytettiin erityisesti saastuneella alueella.
Kaksiulotteiset ja Doppler-kaikukardiografiset mittaukset suoritettiin American Society of Echocardiography -yhdistyksen suositusten mukaisesti.
|
|
Selviytyjät
Potilaat selvisivät hengissä tutkimusjakson aikana
|
Asiantuntija, jolla on 17 vuoden ammattikokemus, suoritti kaikki kaikukardiografiatutkimukset GE LOGIQTM e -väriultraäänidiagnostiikkalaitteella (GE Healthcare, WI, USA), jota käytettiin erityisesti saastuneella alueella.
Kaksiulotteiset ja Doppler-kaikukardiografiset mittaukset suoritettiin American Society of Echocardiography -yhdistyksen suositusten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 8.4.2020 asti (katkaisupäivä)
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
Sisäänpääsystä 8.4.2020 asti (katkaisupäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID19-Echocardiography
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .