Manifestação ecocardiográfica em paciente com COVID-19 （EARLY-MYO COVID-19）
Características estruturais e funcionais cardíacas no COVID-19: um estudo ecocardiográfico dinâmico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pandemia em andamento da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) causada pelo recém-descoberto síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SAR-CoV-2) tornou-se uma crise de saúde global, resultando em 3.435.894 infecções confirmadas e 239.604 mortes em todo o mundo até 4 de maio de 2020 1. Embora a síndrome respiratória aguda seja a principal manifestação da doença2, a compreensão do impacto do vírus em outros órgãos é importante em termos de disfunção/falha de múltiplos órgãos que contribuíram para o aumento da mortalidade em pacientes com COVID-19.
Com o aumento de casos confirmados e o acúmulo de dados clínicos, as manifestações cardiovasculares causadas pela COVID-19 têm gerado preocupação3. Alguns estudos relataram que uma certa porcentagem de pacientes apresentou lesão cardíaca indicada por biomarcadores cardíacos elevados, como troponina-I cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnI) e peptídeo natriurético cerebral (BNP) 2,4,5. Complicações cardíacas, incluindo insuficiência cardíaca aguda, ruptura cardíaca e até mesmo parada cardíaca súbita, também foram descritas em vários relatos de casos 6-8. No entanto, estudos de autópsia falharam em encontrar evidências de ataques diretos do vírus em miócitos ou aparente necrose/apoptose de miócitos no coração 9. O achado patológico típico relatado foi infiltração inflamatória mononuclear no interstício do miocárdio, mas nenhum dano substancial em cardiomiócitos no coração 10 ,11. Assim, existe uma lacuna significativa em nosso conhecimento entre a investigação clínica e os achados post mortem. Atualmente, as características morfológicas e funcionais in vivo da lesão cardíaca permanecem desconhecidas.
Portanto, realizamos um estudo de ecocardiografia prospectiva e dinâmica para investigar as alterações estruturais e funcionais cardíacas em pacientes com COVID-19 internados em unidade de terapia intensiva (UTI) e comparar as características cardíacas entre pacientes falecidos e sobreviventes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes foram diagnosticados com COVID-19 de acordo com os critérios estabelecidos pela orientação provisória da OMS e internados na UTI por causa do estado grave ou crítico
Critério de exclusão:
Pacientes com menos de 18 anos e cuja permanência total no hospital durou < 48 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Não sobreviventes
Pacientes falecidos durante o período do estudo
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Todos os exames ecocardiográficos foram realizados por um especialista com 17 anos de experiência profissional em equipamento portátil de diagnóstico por ultrassom colorido GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, EUA) especialmente utilizado na área contaminada.
As medidas ecocardiográficas bidimensionais e Doppler foram realizadas seguindo as recomendações da Sociedade Americana de Ecocardiografia
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Sobreviventes
Os pacientes sobreviveram durante o período do estudo
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Todos os exames ecocardiográficos foram realizados por um especialista com 17 anos de experiência profissional em equipamento portátil de diagnóstico por ultrassom colorido GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, EUA) especialmente utilizado na área contaminada.
As medidas ecocardiográficas bidimensionais e Doppler foram realizadas seguindo as recomendações da Sociedade Americana de Ecocardiografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: Da admissão até 8 de abril de 2020 (dia limite)
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Morte de qualquer causa
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Da admissão até 8 de abril de 2020 (dia limite)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID19-Echocardiography
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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