- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04352842
COVID-19 환자의 심초음파 소견(EARLY-MYO COVID-19)
COVID-19의 심장 구조 및 기능적 특성: 동적 심초음파 연구
연구 개요
상세 설명
새로 발견된 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SAR-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 현재 진행 중인 대유행은 세계적인 보건 위기가 되어 2020년 5월 4일까지 전 세계적으로 3,435,894명의 감염이 확인되고 239,604명이 사망했습니다. 1. 급성 호흡기 증후군이 질병의 주요 증상이지만2 바이러스가 다른 장기에 미치는 영향에 대한 이해는 COVID-19 환자의 사망률 증가에 기여한 다발성 장기 기능 장애/부전의 측면에서 중요합니다.
확진자가 증가하고 임상 데이터가 축적되면서 코로나19로 인한 심혈관 증상이 우려되고 있다3. 일부 연구에서는 고감도 심장 트로포닌-I(hs-cTnI) 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 2,4,5와 같은 상승된 심장 바이오마커로 표시된 바와 같이 일정 비율의 환자가 심장 손상을 나타냈다고 보고했습니다. 급성 심부전, 심장 파열 및 급작스러운 심장 마비를 포함한 심장 합병증도 여러 증례 보고 6-8에서 설명되었습니다. 그러나 부검 연구는 심근 세포에서 바이러스에 의한 직접적인 공격의 증거 또는 심장에서 명백한 심근 세포 괴사/세포 사멸의 증거를 찾지 못했습니다. 9. 보고된 전형적인 병리학적 소견은 심근 간질의 단핵 염증 침윤이었지만 심장의 심근 세포에는 실질적인 손상이 없었습니다 10 ,11. 따라서 임상 조사와 사후 결과 사이에 우리의 지식에는 상당한 차이가 있습니다. 현재, 심장 손상의 생체 내 형태학적 및 기능적 특징은 알려지지 않은 상태로 남아 있습니다.
따라서 중환자실(ICU)에 입원한 COVID-19 환자의 심장 구조적 및 기능적 변화를 조사하고 사망한 환자와 생존한 환자 간의 심장 특성을 비교하기 위해 전향적이고 역동적인 심초음파 연구를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 WHO 임시 지침에서 설정한 기준에 따라 COVID-19 진단을 받고 중증 또는 중증 상태로 인해 ICU에 입원했습니다.
제외 기준:
18세 미만이고 전체 입원 기간이 48시간 미만인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비생존자
연구 기간 동안 사망한 환자
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모든 심초음파 검사는 17년 경력의 전문가가 오염지역에서 특별히 사용하는 GE LOGIQTM e 휴대용 컬러 초음파 진단기(GE Healthcare, WI, USA)를 이용하여 시행하였다.
American Society of Echocardiography의 권장 사항에 따라 2차원 및 도플러 심초음파 측정을 수행했습니다.
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생존자
연구 기간 동안 생존한 환자
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모든 심초음파 검사는 17년 경력의 전문가가 오염지역에서 특별히 사용하는 GE LOGIQTM e 휴대용 컬러 초음파 진단기(GE Healthcare, WI, USA)를 이용하여 시행하였다.
American Society of Echocardiography의 권장 사항에 따라 2차원 및 도플러 심초음파 측정을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 입학부터 2020년 4월 8일까지(마감일)
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모든 원인의 죽음
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입학부터 2020년 4월 8일까지(마감일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID19-Echocardiography
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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