Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografický projev u pacienta s COVID-19 (EARLY-MYO COVID-19)

17. května 2020 aktualizováno: RenJi Hospital

Strukturní a funkční charakteristiky srdce u COVID-19: Dynamická echokardiografická studie

Kardiovaskulární účinky koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) nejsou dosud plně známy. Provedli jsme prospektivní a dynamickou echokardiografickou studii, abychom prozkoumali srdeční strukturální a funkční změny u pacientů s COVID-19 na jednotce intenzivní péče (JIP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokračující pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) způsobená nově objeveným těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SAR-CoV-2) se stala celosvětovou zdravotní krizí, která měla do 4. května 2020 na celém světě 3 435 894 potvrzených infekcí a 239 604 úmrtí. 1. Ačkoli je akutní respirační syndrom hlavním projevem onemocnění2, pochopení dopadu viru na další orgány je důležité z hlediska vícečetné orgánové dysfunkce/selhání, které přispělo ke zvýšené úmrtnosti pacientů s COVID-19.

S nárůstem potvrzených případů a hromaděním klinických údajů vyvolaly kardiovaskulární projevy způsobené COVID-19 obavy3. Některé studie uvádějí, že určité procento pacientů vykazovalo srdeční poškození, jak je indikováno zvýšenými srdečními biomarkery, jako je vysoce citlivý srdeční troponin-I (hs-cTnI) a mozkový natriuretický peptid (BNP) 2,4,5. Srdeční komplikace, včetně akutního srdečního selhání, srdeční ruptury a dokonce náhlé srdeční zástavy, byly také popsány v několika kazuistikách 6-8. Pitevní studie však neprokázaly přímé napadení myocytů virem nebo zjevnou nekrózu/apoptózu myocytů v srdci 9. Typickým hlášeným patologickým nálezem byla mononukleární zánětlivá infiltrace v intersticiu myokardu, ale žádné podstatné poškození kardiomyocytů v srdci 10 ,11. V našich znalostech tedy existuje značná mezera mezi klinickým vyšetřením a posmrtnými nálezy. V současné době zůstávají in vivo morfologické a funkční rysy srdečního poškození neznámé.

Proto jsme provedli prospektivní a dynamickou echokardiografickou studii, abychom prozkoumali srdeční strukturální a funkční změny u pacientů s COVID-19, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče (JIP), a porovnali srdeční charakteristiky mezi zemřelými a přeživšími pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) během 22. února až 3. dubna 2019 ve speciální nemocnici pro pacienty s COVID-19 v čínském Wuhanu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti byli diagnostikováni jako COVID-19 podle kritérií stanovených prozatímními pokyny WHO a byli přijati na JIP kvůli vážnému nebo kritickému stavu

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří byli < 18 let a jejichž celý pobyt v nemocnici trval < 48 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nepřeživší
Pacienti během období studie zemřeli
Odborník se 17letou odbornou praxí provedl všechna echokardiografická vyšetření na přenosném barevném ultrazvukovém diagnostickém přístroji GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, USA), který byl speciálně použit v kontaminované oblasti. Dvourozměrná a dopplerovská echokardiografická měření byla provedena podle doporučení Americké společnosti pro echokardiografii
Přeživší
Pacienti během období studie přežili
Odborník se 17letou odbornou praxí provedl všechna echokardiografická vyšetření na přenosném barevném ultrazvukovém diagnostickém přístroji GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, USA), který byl speciálně použit v kontaminované oblasti. Dvourozměrná a dopplerovská echokardiografická měření byla provedena podle doporučení Americké společnosti pro echokardiografii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: Od přijetí do 8. dubna 2020 (den uzávěrky)
Smrt z jakékoli příčiny
Od přijetí do 8. dubna 2020 (den uzávěrky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit