Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekokardiografisk manifestation hos patient med covid-19 (TIDIGT-MYO covid-19)

17 maj 2020 uppdaterad av: RenJi Hospital

Hjärtstrukturella och funktionella egenskaper i COVID-19: En dynamisk ekokardiografisk studie

De kardiovaskulära effekterna av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är ännu inte helt kända. Vi genomförde en prospektiv och dynamisk ekokardiografisk studie för att undersöka de hjärtstrukturella och funktionella förändringarna hos COVID-19-patienter på intensivvårdsavdelning (ICU).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den pågående pandemin av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av det nyupptäckta allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SAR-CoV-2) har blivit en global hälsokris, vilket resulterat i 3 435 894 bekräftade infektioner och 239 604 dödsfall över hela världen den 4 maj 2020 1. Även om akut respiratoriskt syndrom är den huvudsakliga manifestationen av sjukdomen2, är förståelsen av virusets påverkan på andra organ av betydelse när det gäller multipelorgandysfunktion/-svikt som bidrog till den ökade dödligheten hos patienter med covid-19.

Med ökningen av bekräftade fall och ackumuleringen av kliniska data har de kardiovaskulära manifestationerna orsakade av covid-19 väckt oro3. Vissa studier har rapporterat att en viss andel av patienterna uppvisade hjärtskada, vilket indikeras av förhöjda hjärtbiomarkörer såsom högkänslig hjärttroponin-I (hs-cTnI) och hjärnans natriuretisk peptid (BNP) 2,4,5. Hjärtkomplikationer, inklusive akut hjärtsvikt, hjärtruptur och till och med plötsligt hjärtstillestånd, har också beskrivits i flera fallrapporter 6-8. Obduktionsstudier lyckades dock inte hitta bevis för direkta angrepp av viruset i myocyter eller uppenbar myocytnekros/apoptos i hjärtat 9. Typiska patologiska fynd som rapporterades var mononukleär inflammatorisk infiltration i myokardial interstitium men ingen betydande skada på kardiomyocyter i hjärtat 10 ,11. Det finns alltså en betydande klyfta i vår kunskap mellan den kliniska undersökningen och postmortemfynd. För närvarande är de in vivo morfologiska och funktionella egenskaperna hos hjärtskada fortfarande okända.

Vi utförde därför en prospektiv och dynamisk ekokardiografistudie för att undersöka hjärtstrukturella och funktionella förändringar hos patienter med COVID-19 som lades in på intensivvårdsavdelning (ICU), och för att jämföra hjärtkarakteristika mellan avlidna och överlevda patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på en intensivvårdsavdelning (ICU) under 22 februari till 3 april 2019 på ett specialsjukhus för covid-19-patienter i Wuhan, Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter hade diagnostiserats med covid-19 enligt de kriterier som fastställts av WHO:s interimsvägledning och lades in på intensivvårdsavdelningen på grund av allvarligt eller kritiskt tillstånd

Exklusions kriterier:

Patienter som var < 18 år och vars hela vistelse på sjukhus varade i < 48 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-överlevande
Patienter avled under studieperioden
En expert med 17-årig yrkeserfarenhet utförde alla ekokardiografiundersökningar med en GE LOGIQTM e bärbar färg ultraljudsdiagnostisk maskin (GE Healthcare, WI, USA) som användes speciellt i det kontaminerade området. Tvådimensionella och dopplerekokardiografiska mätningar utfördes enligt rekommendationerna från American Society of Echocardiography
Överlevande
Patienterna överlevde under studieperioden
En expert med 17-årig yrkeserfarenhet utförde alla ekokardiografiundersökningar med en GE LOGIQTM e bärbar färg ultraljudsdiagnostisk maskin (GE Healthcare, WI, USA) som användes speciellt i det kontaminerade området. Tvådimensionella och dopplerekokardiografiska mätningar utfördes enligt rekommendationerna från American Society of Echocardiography

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: Från tillträde till 8 april 2020 (stoppdag)
Död oavsett orsak
Från tillträde till 8 april 2020 (stoppdag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

8 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (FAKTISK)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera