- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04352842
Ekokardiografisk manifestation hos patient med covid-19 (TIDIGT-MYO covid-19)
Hjärtstrukturella och funktionella egenskaper i COVID-19: En dynamisk ekokardiografisk studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den pågående pandemin av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av det nyupptäckta allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SAR-CoV-2) har blivit en global hälsokris, vilket resulterat i 3 435 894 bekräftade infektioner och 239 604 dödsfall över hela världen den 4 maj 2020 1. Även om akut respiratoriskt syndrom är den huvudsakliga manifestationen av sjukdomen2, är förståelsen av virusets påverkan på andra organ av betydelse när det gäller multipelorgandysfunktion/-svikt som bidrog till den ökade dödligheten hos patienter med covid-19.
Med ökningen av bekräftade fall och ackumuleringen av kliniska data har de kardiovaskulära manifestationerna orsakade av covid-19 väckt oro3. Vissa studier har rapporterat att en viss andel av patienterna uppvisade hjärtskada, vilket indikeras av förhöjda hjärtbiomarkörer såsom högkänslig hjärttroponin-I (hs-cTnI) och hjärnans natriuretisk peptid (BNP) 2,4,5. Hjärtkomplikationer, inklusive akut hjärtsvikt, hjärtruptur och till och med plötsligt hjärtstillestånd, har också beskrivits i flera fallrapporter 6-8. Obduktionsstudier lyckades dock inte hitta bevis för direkta angrepp av viruset i myocyter eller uppenbar myocytnekros/apoptos i hjärtat 9. Typiska patologiska fynd som rapporterades var mononukleär inflammatorisk infiltration i myokardial interstitium men ingen betydande skada på kardiomyocyter i hjärtat 10 ,11. Det finns alltså en betydande klyfta i vår kunskap mellan den kliniska undersökningen och postmortemfynd. För närvarande är de in vivo morfologiska och funktionella egenskaperna hos hjärtskada fortfarande okända.
Vi utförde därför en prospektiv och dynamisk ekokardiografistudie för att undersöka hjärtstrukturella och funktionella förändringar hos patienter med COVID-19 som lades in på intensivvårdsavdelning (ICU), och för att jämföra hjärtkarakteristika mellan avlidna och överlevda patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter hade diagnostiserats med covid-19 enligt de kriterier som fastställts av WHO:s interimsvägledning och lades in på intensivvårdsavdelningen på grund av allvarligt eller kritiskt tillstånd
Exklusions kriterier:
Patienter som var < 18 år och vars hela vistelse på sjukhus varade i < 48 timmar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Icke-överlevande
Patienter avled under studieperioden
|
En expert med 17-årig yrkeserfarenhet utförde alla ekokardiografiundersökningar med en GE LOGIQTM e bärbar färg ultraljudsdiagnostisk maskin (GE Healthcare, WI, USA) som användes speciellt i det kontaminerade området.
Tvådimensionella och dopplerekokardiografiska mätningar utfördes enligt rekommendationerna från American Society of Echocardiography
|
Överlevande
Patienterna överlevde under studieperioden
|
En expert med 17-årig yrkeserfarenhet utförde alla ekokardiografiundersökningar med en GE LOGIQTM e bärbar färg ultraljudsdiagnostisk maskin (GE Healthcare, WI, USA) som användes speciellt i det kontaminerade området.
Tvådimensionella och dopplerekokardiografiska mätningar utfördes enligt rekommendationerna från American Society of Echocardiography
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Död
Tidsram: Från tillträde till 8 april 2020 (stoppdag)
|
Död oavsett orsak
|
Från tillträde till 8 april 2020 (stoppdag)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID19-Echocardiography
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, inte rekryterande
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAvslutadCovid19Förenta staterna, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAvslutad
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Avslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAvslutad
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu