Manifestacja echokardiograficzna u pacjenta z COVID-19 （EARLY-MYO COVID-19）
Strukturalna i funkcjonalna charakterystyka serca w COVID-19: dynamiczne badanie echokardiograficzne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trwająca pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) spowodowana nowo odkrytym zespołem ostrej niewydolności oddechowej, koronawirusem 2 (SAR-CoV-2), stała się światowym kryzysem zdrowotnym, skutkując 3 435 894 potwierdzonymi zakażeniami i 239 604 zgonami na całym świecie do 4 maja 2020 r. 1. Chociaż zespół ostrej niewydolności oddechowej jest główną manifestacją choroby2, zrozumienie wpływu wirusa na inne narządy ma znaczenie w kontekście dysfunkcji/niewydolności wielonarządowej, która przyczyniła się do zwiększonej śmiertelności u pacjentów z COVID-19.
Wraz ze wzrostem liczby potwierdzonych przypadków i gromadzeniem danych klinicznych objawy sercowo-naczyniowe wywołane przez COVID-19 wzbudziły niepokój3. Niektóre badania wykazały, że u pewnego odsetka pacjentów wystąpiło uszkodzenie serca, na co wskazywały podwyższone biomarkery sercowe, takie jak wysokoczuła troponina sercowa I (hs-cTnI) i mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) 2,4,5. Powikłania sercowe, w tym ostra niewydolność serca, pęknięcie serca, a nawet nagłe zatrzymanie krążenia, zostały również opisane w kilku opisach przypadków 6-8. Jednak badania autopsyjne nie wykazały bezpośredniego ataku wirusa na miocyt lub widocznej martwicy/apoptozy miocytów w sercu 9. Typowym zgłaszanym objawem patologicznym był jednojądrzasty naciek zapalny w śródmiąższu mięśnia sercowego, ale brak istotnego uszkodzenia kardiomiocytów w sercu 10 11. W związku z tym istnieje znacząca luka w naszej wiedzy między badaniem klinicznym a wynikami sekcji zwłok. Obecnie morfologiczne i czynnościowe cechy uszkodzenia serca in vivo pozostają nieznane.
W związku z tym przeprowadziliśmy prospektywne i dynamiczne badanie echokardiograficzne w celu zbadania zmian strukturalnych i czynnościowych serca u pacjentów z COVID-19, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) oraz w celu porównania charakterystyki serca pacjentów zmarłych i pacjentów, którzy przeżyli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
U pacjentów zdiagnozowano COVID-19 zgodnie z kryteriami ustalonymi przez tymczasowe wytyczne WHO i przyjęto ich na OIOM z powodu ciężkiego lub krytycznego stanu
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy mieli < 18 lat i których cały pobyt w szpitalu trwał < 48 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieocaleni
Pacjenci zmarli w okresie badania
|
Ekspert z 17-letnim doświadczeniem zawodowym wykonał wszystkie badania echokardiograficzne za pomocą przenośnego, kolorowego ultrasonografu diagnostycznego GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, USA), który był specjalnie używany na skażonym terenie.
Pomiary echokardiograficzne dwuwymiarowe i dopplerowskie przeprowadzono zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego
|
|
Ocaleni
Pacjenci przeżyli w okresie badania
|
Ekspert z 17-letnim doświadczeniem zawodowym wykonał wszystkie badania echokardiograficzne za pomocą przenośnego, kolorowego ultrasonografu diagnostycznego GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, USA), który był specjalnie używany na skażonym terenie.
Pomiary echokardiograficzne dwuwymiarowe i dopplerowskie przeprowadzono zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 8 kwietnia 2020 r. (dzień graniczny)
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
Od przyjęcia do 8 kwietnia 2020 r. (dzień graniczny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID19-Echocardiography
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .