- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04352842
Ekkokardiografisk manifestation hos patient med COVID-19 (TIDLIG-MYO COVID-19)
Hjertestrukturelle og funktionelle karakteristika i COVID-19: En dynamisk ekkokardiografisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den igangværende pandemi af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) forårsaget af det nyligt opdagede alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SAR-CoV-2) er blevet en global sundhedskrise, hvilket resulterer i 3.435.894 bekræftede infektioner og 239.604 dødsfald på verdensplan den 4. maj 2020 1. Selvom akut respiratorisk syndrom er den vigtigste manifestation af sygdommen2, er forståelsen af virussens indvirkning på andre organer af betydning i forhold til multiorgandysfunktion/-svigt, der bidrog til den øgede dødelighed hos patienter med COVID-19.
Med stigningen i bekræftede tilfælde og akkumuleringen af kliniske data har de kardiovaskulære manifestationer forårsaget af COVID-19 givet anledning til bekymring3. Nogle undersøgelser har rapporteret, at en vis procentdel af patienterne udviste hjerteskade som indikeret af forhøjede hjertebiomarkører såsom højfølsom hjertetroponin-I (hs-cTnI) og hjernenatriuretisk peptid (BNP) 2,4,5. Hjertekomplikationer, herunder akut hjertesvigt, hjertesvigt og endda pludseligt hjertestop, er også beskrevet i flere case-rapporter 6-8. Imidlertid lykkedes det ikke obduktionsundersøgelser at finde beviser for direkte angreb fra virussen i myocytter eller tilsyneladende myocytnekrose/apoptose i hjertet 9. Typisk rapporteret patologisk fund var mononukleær inflammatorisk infiltration i myokardial interstitium, men ingen væsentlig skade på cardiomyocytter i hjertet 10 ,11. Der er således et betydeligt hul i vores viden mellem den kliniske undersøgelse og postmortem fund. På nuværende tidspunkt er de in vivo morfologiske og funktionelle træk ved hjerteskade fortsat ukendte.
Vi udførte derfor et prospektivt og dynamisk ekkokardiografistudie for at undersøge de kardiale strukturelle og funktionelle ændringer hos patienter med COVID-19, som blev indlagt på intensiv afdeling (ICU), og for at sammenligne hjertekarakteristika mellem afdøde og overlevede patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter var blevet diagnosticeret med COVID-19 i henhold til kriterierne fastsat af WHO's midlertidige vejledning og indlagt på intensivafdeling på grund af alvorlig eller kritisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der var < 18 år, og hvis hele opholdet på hospitalet varede i < 48 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-overlevende
Patienter døde i undersøgelsesperioden
|
En ekspert med 17 års erhvervserfaring udførte alle de ekkokardiografiske undersøgelser ved hjælp af en GE LOGIQTM e bærbar farve-ultralydsdiagnosemaskine (GE Healthcare, WI, USA), der blev specielt brugt i det forurenede område.
Todimensionelle og doppler-ekkokardiografiske målinger blev udført efter anbefalingerne fra American Society of Echocardiography
|
|
Overlevende
Patienterne overlevede i undersøgelsesperioden
|
En ekspert med 17 års erhvervserfaring udførte alle de ekkokardiografiske undersøgelser ved hjælp af en GE LOGIQTM e bærbar farve-ultralydsdiagnosemaskine (GE Healthcare, WI, USA), der blev specielt brugt i det forurenede område.
Todimensionelle og doppler-ekkokardiografiske målinger blev udført efter anbefalingerne fra American Society of Echocardiography
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Fra optagelse til 8. april 2020 (skæringsdag)
|
Død af enhver årsag
|
Fra optagelse til 8. april 2020 (skæringsdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID19-Echocardiography
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Ekkokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetAkut koronarsyndrom | Akut medicin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt (MI) | Vævs-Doppler | HjertefunktionstestBelgien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringFravænningsfejl ved mekanisk ventilationTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig