Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografisk manifestation hos patient med COVID-19 (TIDLIG-MYO COVID-19)

17. maj 2020 opdateret af: RenJi Hospital

Hjertestrukturelle og funktionelle karakteristika i COVID-19: En dynamisk ekkokardiografisk undersøgelse

De kardiovaskulære virkninger af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er endnu ikke fuldt ud kendt. Vi gennemførte en prospektiv og dynamisk ekkokardiografisk undersøgelse for at undersøge de kardiale strukturelle og funktionelle ændringer hos COVID-19-patienter på intensivafdeling (ICU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den igangværende pandemi af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) forårsaget af det nyligt opdagede alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SAR-CoV-2) er blevet en global sundhedskrise, hvilket resulterer i 3.435.894 bekræftede infektioner og 239.604 dødsfald på verdensplan den 4. maj 2020 1. Selvom akut respiratorisk syndrom er den vigtigste manifestation af sygdommen2, er forståelsen af ​​virussens indvirkning på andre organer af betydning i forhold til multiorgandysfunktion/-svigt, der bidrog til den øgede dødelighed hos patienter med COVID-19.

Med stigningen i bekræftede tilfælde og akkumuleringen af ​​kliniske data har de kardiovaskulære manifestationer forårsaget af COVID-19 givet anledning til bekymring3. Nogle undersøgelser har rapporteret, at en vis procentdel af patienterne udviste hjerteskade som indikeret af forhøjede hjertebiomarkører såsom højfølsom hjertetroponin-I (hs-cTnI) og hjernenatriuretisk peptid (BNP) 2,4,5. Hjertekomplikationer, herunder akut hjertesvigt, hjertesvigt og endda pludseligt hjertestop, er også beskrevet i flere case-rapporter 6-8. Imidlertid lykkedes det ikke obduktionsundersøgelser at finde beviser for direkte angreb fra virussen i myocytter eller tilsyneladende myocytnekrose/apoptose i hjertet 9. Typisk rapporteret patologisk fund var mononukleær inflammatorisk infiltration i myokardial interstitium, men ingen væsentlig skade på cardiomyocytter i hjertet 10 ,11. Der er således et betydeligt hul i vores viden mellem den kliniske undersøgelse og postmortem fund. På nuværende tidspunkt er de in vivo morfologiske og funktionelle træk ved hjerteskade fortsat ukendte.

Vi udførte derfor et prospektivt og dynamisk ekkokardiografistudie for at undersøge de kardiale strukturelle og funktionelle ændringer hos patienter med COVID-19, som blev indlagt på intensiv afdeling (ICU), og for at sammenligne hjertekarakteristika mellem afdøde og overlevede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på en intensivafdeling (ICU) i perioden 22. februar til 3. april 2019 på et særligt hospital for COVID-19-patienter i Wuhan, Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter var blevet diagnosticeret med COVID-19 i henhold til kriterierne fastsat af WHO's midlertidige vejledning og indlagt på intensivafdeling på grund af alvorlig eller kritisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der var < 18 år, og hvis hele opholdet på hospitalet varede i < 48 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-overlevende
Patienter døde i undersøgelsesperioden
En ekspert med 17 års erhvervserfaring udførte alle de ekkokardiografiske undersøgelser ved hjælp af en GE LOGIQTM e bærbar farve-ultralydsdiagnosemaskine (GE Healthcare, WI, USA), der blev specielt brugt i det forurenede område. Todimensionelle og doppler-ekkokardiografiske målinger blev udført efter anbefalingerne fra American Society of Echocardiography
Overlevende
Patienterne overlevede i undersøgelsesperioden
En ekspert med 17 års erhvervserfaring udførte alle de ekkokardiografiske undersøgelser ved hjælp af en GE LOGIQTM e bærbar farve-ultralydsdiagnosemaskine (GE Healthcare, WI, USA), der blev specielt brugt i det forurenede område. Todimensionelle og doppler-ekkokardiografiske målinger blev udført efter anbefalingerne fra American Society of Echocardiography

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Fra optagelse til 8. april 2020 (skæringsdag)
Død af enhver årsag
Fra optagelse til 8. april 2020 (skæringsdag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Abonner