Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekkokardiografisk manifestasjon hos pasient med COVID-19 (tidlig MYO COVID-19)

17. mai 2020 oppdatert av: RenJi Hospital

Kardiale strukturelle og funksjonelle kjennetegn i COVID-19: En dynamisk ekkokardiografisk studie

De kardiovaskulære effektene av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) er ennå ikke fullt kjent. Vi gjennomførte en prospektiv og dynamisk ekkokardiografisk studie for å undersøke de kardiale strukturelle og funksjonelle endringene hos COVID-19-pasienter på intensivavdeling (ICU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den pågående pandemien av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) forårsaket av det nylig oppdagede alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SAR-CoV-2) har blitt en global helsekrise, noe som resulterte i 3 435 894 bekreftede infeksjoner og 239 604 dødsfall over hele verden innen 4. mai 2020 1. Selv om akutt respiratorisk syndrom er den viktigste manifestasjonen av sykdommen2, er forståelsen av virusets innvirkning på andre organer viktig med tanke på multippel organdysfunksjon/-svikt som bidro til økt dødelighet hos pasienter med COVID-19.

Med økningen av bekreftede tilfeller og akkumulering av kliniske data, har de kardiovaskulære manifestasjonene forårsaket av COVID-19 skapt bekymring3. Noen studier har rapportert at en viss prosentandel av pasientene presenterte hjerteskade som indikert av forhøyede hjertebiomarkører som høysensitiv hjertetroponin-I (hs-cTnI) og hjernenatriuretisk peptid (BNP) 2,4,5. Hjertekomplikasjoner, inkludert akutt hjertesvikt, hjerteruptur og til og med plutselig hjertestans, er også beskrevet i flere kasusrapporter 6-8. Obduksjonsstudier klarte imidlertid ikke å finne bevis for direkte angrep fra viruset i myocytt eller tilsynelatende myocyttnekrose/apoptose i hjertet 9. Typisk patologisk funn rapportert var mononukleær inflammatorisk infiltrasjon i myokard-interstitium, men ingen vesentlig skade på kardiomyocytter i hjertet 10 ,11. Det eksisterer således et betydelig gap i vår kunnskap mellom den kliniske undersøkelsen og postmortem funn. For tiden er in vivo morfologiske og funksjonelle trekk ved hjerteskade fortsatt ukjent.

Vi utførte derfor en prospektiv og dynamisk ekkokardiografistudie for å undersøke de kardiale strukturelle og funksjonelle endringene hos pasienter med COVID-19 som ble innlagt på intensivavdeling (ICU), og for å sammenligne hjertekarakteristikkene mellom avdøde og overlevende pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på en intensivavdeling (ICU) fra 22. februar til 3. april 2019 på et spesialsykehus for COVID-19-pasienter i Wuhan, Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter hadde blitt diagnostisert med COVID-19 i henhold til kriteriene fastsatt av WHOs midlertidige veiledning og innlagt på intensivavdeling på grunn av alvorlig eller kritisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som var < 18 år og som hele oppholdet på sykehus varte i < 48 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-overlevende
Pasienter døde i løpet av studieperioden
En ekspert med 17 års yrkeserfaring utførte alle ekkokardiografiundersøkelsene ved hjelp av en GE LOGIQTM e bærbar farge-ultralyddiagnosemaskin (GE Healthcare, WI, USA) som ble spesielt brukt i det forurensede området. Todimensjonale og doppler-ekkokardiografiske målinger ble utført etter anbefalingene fra American Society of Echocardiography
Overlevende
Pasientene overlevde i løpet av studieperioden
En ekspert med 17 års yrkeserfaring utførte alle ekkokardiografiundersøkelsene ved hjelp av en GE LOGIQTM e bærbar farge-ultralyddiagnosemaskin (GE Healthcare, WI, USA) som ble spesielt brukt i det forurensede området. Todimensjonale og doppler-ekkokardiografiske målinger ble utført etter anbefalingene fra American Society of Echocardiography

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Fra opptak til 8. april 2020 (sperredag)
Død uansett årsak
Fra opptak til 8. april 2020 (sperredag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere