Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografische manifestatie bij patiënt met COVID-19 (EARLY-MYO COVID-19)

17 mei 2020 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Cardiale structurele en functionele kenmerken bij COVID-19: een dynamische echocardiografische studie

De cardiovasculaire effecten van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) zijn nog niet volledig bekend. We hebben een prospectieve en dynamische echocardiografische studie uitgevoerd om de cardiale structurele en functionele veranderingen bij COVID-19-patiënten op de intensive care (ICU) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De aanhoudende pandemie van coronavirusziekte 2019 (COVID-19), veroorzaakt door het nieuw ontdekte ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SAR-CoV-2), is een wereldwijde gezondheidscrisis geworden, resulterend in 3.435.894 bevestigde infecties en 239.604 sterfgevallen wereldwijd tegen 4 mei 2020 1. Hoewel acuut respiratoir syndroom de belangrijkste manifestatie van de ziekte2 is, is het begrip van de impact van het virus op andere organen van belang in termen van disfunctie/falen van meerdere organen die hebben bijgedragen aan de verhoogde mortaliteit bij patiënten met COVID-19.

Met de toename van bevestigde gevallen en de opeenstapeling van klinische gegevens, hebben de cardiovasculaire manifestaties veroorzaakt door COVID-19 aanleiding gegeven tot bezorgdheid3. Sommige onderzoeken hebben gemeld dat een bepaald percentage van de patiënten hartletsel vertoonde, zoals aangegeven door verhoogde cardiale biomarkers zoals hooggevoelig cardiaal troponine-I (hs-cTnI) en hersennatriuretisch peptide (BNP) 2,4,5. Hartcomplicaties, waaronder acuut hartfalen, hartruptuur en zelfs plotselinge hartstilstand, zijn ook beschreven in verschillende casusrapporten 6-8. Autopsiestudies hebben echter geen bewijs gevonden van directe aanvallen door het virus in myocyten of schijnbare myocytennecrose/-apoptose in het hart 9. Typische gerapporteerde pathologische bevinding was mononucleaire inflammatoire infiltratie in het myocardinterstitium maar geen substantiële schade aan cardiomyocyten in het hart 10 ,11. Er bestaat dus een aanzienlijke kloof in onze kennis tussen het klinische onderzoek en de postmortale bevindingen. Op dit moment zijn de in vivo morfologische en functionele kenmerken van hartletsel onbekend.

Daarom hebben we een prospectieve en dynamische echocardiografiestudie uitgevoerd om de cardiale structurele en functionele veranderingen te onderzoeken bij patiënten met COVID-19 die werden opgenomen op de intensive care (ICU), en om de cardiale kenmerken tussen overleden en overleefde patiënten te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op een intensive care-afdeling (ICU) van 22 februari tot 3 april 2019 in een speciaal ziekenhuis voor COVID-19-patiënten in Wuhan, China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten waren gediagnosticeerd met COVID-19 volgens de criteria die zijn vastgesteld door de tussentijdse richtlijnen van de WHO en zijn opgenomen op de IC vanwege een ernstige of kritieke toestand

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die < 18 jaar waren en van wie het volledige verblijf in het ziekenhuis < 48 uur duurde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-overlevenden
Patiënten overleden tijdens de studieperiode
Ander: Echocardiografie
Een expert met 17 jaar professionele ervaring voerde alle echocardiografische onderzoeken uit met behulp van een GE LOGIQTM e draagbaar kleurenechografie-diagnoseapparaat (GE Healthcare, WI, VS) dat speciaal werd gebruikt in het besmette gebied. Tweedimensionale en Doppler-echocardiografische metingen werden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de American Society of Echocardiography
Overlevenden
Patiënten overleefden tijdens de studieperiode
Ander: Echocardiografie
Een expert met 17 jaar professionele ervaring voerde alle echocardiografische onderzoeken uit met behulp van een GE LOGIQTM e draagbaar kleurenechografie-diagnoseapparaat (GE Healthcare, WI, VS) dat speciaal werd gebruikt in het besmette gebied. Tweedimensionale en Doppler-echocardiografische metingen werden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de American Society of Echocardiography

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: Van toelating tot 8 april 2020 (sluitingsdag)
Dood door welke oorzaak dan ook
Van toelating tot 8 april 2020 (sluitingsdag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID19-Echocardiography

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren