Manifestación ecocardiográfica en paciente con COVID-19 （EARLY-MYO COVID-19）
Características estructurales y funcionales cardíacas en COVID-19: un estudio ecocardiográfico dinámico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia en curso de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el coronavirus 2 (SAR-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo recientemente descubierto se ha convertido en una crisis de salud global, lo que resultó en 3 435 894 infecciones confirmadas y 239 604 muertes en todo el mundo al 4 de mayo de 2020 1. Aunque el síndrome respiratorio agudo es la principal manifestación de la enfermedad2, la comprensión del impacto del virus en otros órganos es importante en términos de disfunción/falla de múltiples órganos que contribuyeron al aumento de la mortalidad en pacientes con COVID-19.
Con el aumento de casos confirmados y la acumulación de datos clínicos, las manifestaciones cardiovasculares provocadas por la COVID-19 han despertado preocupación3. Algunos estudios han informado que un cierto porcentaje de pacientes presentó lesión cardíaca según lo indicado por biomarcadores cardíacos elevados como la troponina cardíaca I de alta sensibilidad (hs-cTnI) y el péptido natriurético cerebral (BNP) 2,4,5. Las complicaciones cardíacas, incluyendo insuficiencia cardíaca aguda, ruptura cardíaca e incluso paro cardíaco súbito, también se han descrito en varios informes de casos 6-8. Sin embargo, los estudios de autopsia no lograron encontrar evidencia de ataques directos del virus en el miocito o aparente necrosis/apoptosis del miocito en el corazón 9. El hallazgo patológico típico informado fue infiltración inflamatoria mononuclear en el intersticio miocárdico pero ningún daño sustancial en los cardiomiocitos en el corazón 10 ,11. Por lo tanto, existe una brecha significativa en nuestro conocimiento entre la investigación clínica y los hallazgos post mórtem. En la actualidad, las características morfológicas y funcionales in vivo de la lesión cardíaca siguen siendo desconocidas.
Por lo tanto, realizamos un estudio de ecocardiografía prospectivo y dinámico para investigar los cambios estructurales y funcionales cardíacos en pacientes con COVID-19 que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y comparar las características cardíacas entre pacientes fallecidos y sobrevivientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes habían sido diagnosticados de COVID-19 de acuerdo con los criterios establecidos por la guía provisional de la OMS y admitidos en la UCI debido a una condición grave o crítica
Criterio de exclusión:
Pacientes < 18 años y cuya estancia total en el hospital fue < 48 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
No sobrevivientes
Pacientes fallecidos durante el período de estudio
|
Un experto con 17 años de experiencia profesional realizó todos los exámenes de ecocardiografía utilizando una máquina portátil de diagnóstico por ultrasonido a color GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, EE. UU.) que se utilizó especialmente en el área contaminada.
Se realizaron mediciones ecocardiográficas bidimensionales y Doppler siguiendo las recomendaciones de la Sociedad Americana de Ecocardiografía.
|
|
Sobrevivientes
Los pacientes sobrevivieron durante el período de estudio.
|
Un experto con 17 años de experiencia profesional realizó todos los exámenes de ecocardiografía utilizando una máquina portátil de diagnóstico por ultrasonido a color GE LOGIQTM e (GE Healthcare, WI, EE. UU.) que se utilizó especialmente en el área contaminada.
Se realizaron mediciones ecocardiográficas bidimensionales y Doppler siguiendo las recomendaciones de la Sociedad Americana de Ecocardiografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el 8 de abril de 2020 (día de corte)
|
Muerte por cualquier causa
|
Desde el ingreso hasta el 8 de abril de 2020 (día de corte)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Pu, M.D, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID19-Echocardiography
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .