心臓手術における温度モニタリング: 異なる臨床方法間の一致
2025年4月29日 更新者：Jose Alfonso Sastre、Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
心臓手術における温度モニタリング: 異なる測定方法間の一致に関する臨床研究
心肺バイパス下で心臓手術を受ける患者の 6 つの方法で得られた深部体温を比較するための観察研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、心肺バイパス下で心臓手術を受ける患者の鼻咽頭、肺動脈、動脈出口、静脈入口、膀胱、および額に配置されたさまざまなプローブによって得られた深部体温を比較しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salamanca、スペイン、37007
- IBSAL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心血管バイパス下で心臓手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 肺動脈カテーテルを必要とする患者のみが含まれていました。
除外基準:
- 敗血症または以前の発熱。
- ターミスターのない以前の膀胱カテーテル
- 深部低体温循環停止。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる中心温度方法間の一致
時間枠：患者ごとに 24 回の体温測定を各方法で 5 分間隔で記録し、Bland-Altman 法を使用して繰り返し測定して平均化
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動脈CPB出力とCPBの静脈入口、膀胱、肺動脈、鼻咽頭および額（Tcore）で得られた中心温度間の一致。
測定値は、反復測定の Bland-Altman 法を使用して異なる方法間で比較され、平均差 (参照方法と代替方法) に CI95% を加えたものとして表されました。
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患者ごとに 24 回の体温測定を各方法で 5 分間隔で記録し、Bland-Altman 法を使用して繰り返し測定して平均化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月28日
一次修了 (実際)
2017年11月22日
研究の完了 (実際)
2017年11月22日
試験登録日
最初に提出
2020年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月20日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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