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Monitoreo de temperatura en cirugía cardíaca: concordancia entre diferentes métodos clínicos

29 de abril de 2025 actualizado por: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Monitoreo de temperatura en cirugía cardíaca: estudio clínico de concordancia entre diferentes métodos de medición

Estudio observacional para comparar las temperaturas centrales obtenidas por 6 métodos en pacientes sometidos a cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio compara las temperaturas centrales obtenidas mediante diferentes sondas colocadas en nasofaringe, arteria pulmonar, salida arterial, entrada venosa, vejiga y frente en pacientes sometidos a cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Salamanca, España, 37007
        • IBSAL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía cardiaca bajo bypass cardiovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo se incluyeron pacientes que requirieron un catéter de arteria pulmonar.

Criterio de exclusión:

  • Sepsis o fiebre previa.
  • Sonda vesical anterior sin termistor
  • Paro circulatorio hipotérmico profundo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo entre diferentes métodos de temperatura central
Periodo de tiempo: 24 medidas de temperatura por paciente registradas en intervalos de 5 minutos para cada método y promediadas utilizando el método de Bland-Altman para medidas repetidas
Concordancia entre las temperaturas centrales obtenidas en el gasto arterial de la CEC versus la entrada venosa de la CEC, vejiga, arteria pulmonar, nasofaringe y frente (Tcore). Las mediciones se compararon entre los diferentes métodos utilizando el método de medidas repetidas de Bland-Altman y se expresaron como diferencia de medias (método de referencia-método alternativo) más IC95%.
24 medidas de temperatura por paciente registradas en intervalos de 5 minutos para cada método y promediadas utilizando el método de Bland-Altman para medidas repetidas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Colaboradores

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

28 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAUSA27/04/2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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