Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temperaturovervågning i hjertekirurgi: Overensstemmelse mellem forskellige kliniske metoder

29. april 2025 opdateret af: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Temperaturovervågning i hjertekirurgi: Klinisk undersøgelse af overensstemmelse mellem forskellige målemetoder

Observationsundersøgelse for at sammenligne kernetemperaturer opnået ved 6 metoder hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenligner kernetemperaturerne opnået ved hjælp af forskellige prober placeret i nasopharinx, pulmonal arterie, arteriel udløb, venøs indløb, blære og pande hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • IBSAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjertekirurgi under kardiovaskulær bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun patienter, der havde behov for et lungearteriekateter, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Sepsis eller tidligere feber.
  • Tidligere blærekateter uden termistor
  • Dyb hypotermisk cirkulationsstop.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem forskellige kernetemperaturmetoder
Tidsramme: 24 temperaturmålinger pr. patient registreret med 5-minutters intervaller for hver metode og gennemsnittet ved hjælp af Bland-Altman-metoden for gentagne målinger
Overensstemmelse mellem kernetemperaturer opnået i arteriel CPB-output versus venøst ​​indløb af CPB, blære, pulmonal arterie, nasopharynx og pande (Tcore). Målingerne blev sammenlignet mellem de forskellige metoder ved brug af Bland-Altman metoden med gentagne målinger og udtrykt som middel forskel (referencemetode-alternativ metode) plus CI95%.
24 temperaturmålinger pr. patient registreret med 5-minutters intervaller for hver metode og gennemsnittet ved hjælp af Bland-Altman-metoden for gentagne målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Samarbejdspartnere

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

28. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAUSA27/04/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temperaturændring, krop

Kliniske forsøg med Kernetemperaturovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner