Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Temperaturüberwachung in der Herzchirurgie: Übereinstimmung zwischen verschiedenen klinischen Methoden

29. April 2025 aktualisiert von: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Temperaturüberwachung in der Herzchirurgie: Klinische Studie zur Übereinstimmung verschiedener Messmethoden

Beobachtungsstudie zum Vergleich der mit 6 Methoden erhaltenen Kerntemperaturen bei Patienten, die sich einer Herzoperation unter kardiopulmonalem Bypass unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie vergleicht die Kerntemperaturen, die mittels verschiedener Sonden erhalten wurden, die in Nasopharinx, Pulmonalarterie, Arterienausgang, Veneneingang, Blase und Stirn bei Patienten platziert wurden, die sich einer Herzoperation unter kardiopulmonalem Bypass unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • IBSAL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation unter kardiovaskulärem Bypass unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden nur Patienten eingeschlossen, die einen Pulmonalarterienkatheter benötigten.

Ausschlusskriterien:

  • Sepsis oder früheres Fieber.
  • Früherer Blasenkatheter ohne Termistor
  • Tiefer unterkühlter Kreislaufstillstand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen verschiedenen Kerntemperaturmethoden
Zeitfenster: 24 Temperaturmessungen pro Patient wurden für jede Methode in 5-Minuten-Intervallen aufgezeichnet und für wiederholte Messungen mit der Bland-Altman-Methode gemittelt
Übereinstimmung zwischen den Kerntemperaturen, die im arteriellen CPB-Ausstoß und im venösen Einlass von CPB, Blase, Lungenarterie, Nasopharynx und Stirn (Tcore) ermittelt wurden. Die Messungen wurden zwischen den verschiedenen Methoden unter Verwendung der Bland-Altman-Methode wiederholter Messungen verglichen und als mittlere Differenz (Referenzmethode-Alternativmethode) plus CI95 % ausgedrückt.
24 Temperaturmessungen pro Patient wurden für jede Methode in 5-Minuten-Intervallen aufgezeichnet und für wiederholte Messungen mit der Bland-Altman-Methode gemittelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Mitarbeiter

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

28. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAUSA27/04/2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Temperaturänderung, Körper

Klinische Studien zur Überwachung der Kerntemperatur

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren