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Monitoraggio della temperatura in cardiochirurgia: accordo tra diversi metodi clinici

21 gennaio 2021 aggiornato da: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Monitoraggio della temperatura in cardiochirurgia: studio clinico dell'accordo tra diversi metodi di misurazione

Studio osservazionale per confrontare le temperature interne ottenute con 6 metodi in pazienti sottoposti a cardiochirurgia in bypass cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mette a confronto le temperature interne ottenute mediante diverse sonde posizionate in rinofaringe, arteria polmonare, sbocco arterioso, ingresso venoso, vescica e fronte in pazienti sottoposti a cardiochirurgia sotto bypass cardiopolmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

304

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • IBSAL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia sotto bypass cardiovascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi solo i pazienti che necessitavano di un catetere arterioso polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Sepsi o febbre precedente.
  • Precedente catetere vescicale senza termistore
  • Arresto circolatorio ipotermico profondo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra diversi metodi di temperatura interna
Lasso di tempo: 24 misurazioni della temperatura per paziente registrate a intervalli di 5 minuti durante l'intervento chirurgico (8 letture nel periodo pre-CPB, 8 durante il periodo CPB e 8 dopo il periodo CPB)
Accordo tra le temperature interne ottenute nell'uscita arteriosa e nell'ingresso venoso di CPB, vescica, arteria polmonare, rinofaringe e fronte (Tcore)
24 misurazioni della temperatura per paziente registrate a intervalli di 5 minuti durante l'intervento chirurgico (8 letture nel periodo pre-CPB, 8 durante il periodo CPB e 8 dopo il periodo CPB)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Collaboratori

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

28 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAUSA27/04/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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