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Monitorização de Temperatura em Cirurgia Cardíaca: Concordância entre Diferentes Métodos Clínicos

29 de abril de 2025 atualizado por: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Monitorização de Temperatura em Cirurgia Cardíaca: Estudo Clínico da Concordância entre Diferentes Métodos de Medição

Estudo observacional para comparar temperaturas centrais obtidas por 6 métodos em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca sob circulação extracorpórea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo compara as temperaturas centrais obtidas por meio de diferentes sondas colocadas na nasofaringe, artéria pulmonar, saída arterial, entrada venosa, bexiga e fronte em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca sob circulação extracorpórea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • IBSAL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca sob bypass cardiovascular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apenas pacientes que necessitavam de cateter de artéria pulmonar foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • Sepse ou febre anterior.
  • Cateter vesical anterior sem termistor
  • Hipotermia profunda parada circulatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo entre diferentes métodos de temperatura central
Prazo: 24 medidas de temperatura por paciente registradas em intervalos de 5 minutos para cada método e calculadas em média usando o método de Bland-Altman para medidas repetidas
Concordância entre as temperaturas centrais obtidas no débito arterial da CEC versus entrada venosa da CEC, bexiga, artéria pulmonar, nasofaringe e testa (Tcore). As medidas foram comparadas entre os diferentes métodos utilizando o método de medidas repetidas de Bland-Altman e expressas como diferença média (método de referência-método alternativo) mais IC95%.
24 medidas de temperatura por paciente registradas em intervalos de 5 minutos para cada método e calculadas em média usando o método de Bland-Altman para medidas repetidas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Colaboradores

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

28 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

22 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

22 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAUSA27/04/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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