Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie temperatury w kardiochirurgii: zgodność między różnymi metodami klinicznymi

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Monitorowanie temperatury w kardiochirurgii: badanie kliniczne zgodności między różnymi metodami pomiaru

Badanie obserwacyjne mające na celu porównanie temperatur głębokich uzyskanych 6 metodami u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pracy porównano temperatury głębokie uzyskane za pomocą różnych sond umieszczonych w nosogardzieli, tętnicy płucnej, ujściu tętniczym, ujściu żylnym, pęcherzu i czole u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • IBSAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem bypassów sercowo-naczyniowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono tylko pacjentów wymagających cewnika do tętnicy płucnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Sepsa lub wcześniejsza gorączka.
  • Poprzedni cewnik pęcherza moczowego bez termistora
  • Zatrzymanie krążenia w głębokiej hipotermii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między różnymi metodami pomiaru temperatury rdzenia
Ramy czasowe: 24 pomiary temperatury na pacjenta rejestrowane w odstępach 5-minutowych dla każdej metody i uśredniane metodą Blanda-Altmana dla powtarzanych pomiarów
Zgodność między temperaturą rdzenia uzyskaną na wyjściu tętniczym CPB a wlotem żylnym CPB, pęcherza moczowego, tętnicy płucnej, nosogardzieli i czoła (Tcore). Pomiary porównano pomiędzy różnymi metodami, stosując metodę powtarzanych pomiarów Blanda-Altmana i wyrażono jako średnią różnicę (metoda referencyjna – metoda alternatywna) plus CI95%.
24 pomiary temperatury na pacjenta rejestrowane w odstępach 5-minutowych dla każdej metody i uśredniane metodą Blanda-Altmana dla powtarzanych pomiarów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Współpracownicy

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

28 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAUSA27/04/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie temperatury rdzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj