Temperatuurbewaking bij hartchirurgie: overeenstemming tussen verschillende klinische methoden
29 april 2025 bijgewerkt door: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
Temperatuurbewaking bij hartchirurgie: klinische studie van overeenstemming tussen verschillende meetmethoden
Observationeel onderzoek om kerntemperaturen te vergelijken die zijn verkregen met 6 methoden bij patiënten die een hartoperatie ondergingen met een cardiopulmonale bypass.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vergelijkt de kerntemperaturen verkregen door middel van verschillende sondes geplaatst in nasopharinx, longslagader, arteriële uitlaat, veneuze inlaat, blaas en voorhoofd bij patiënten die een hartoperatie ondergaan onder cardiopulmonale bypass.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37007
- IBSAL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een hartoperatie ondergaan onder cardiovasculaire bypass
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen patiënten die een longslagaderkatheter nodig hadden, werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Sepsis of eerdere koorts.
- Vorige blaaskatheter zonder termistor
- Diep onderkoeld circulatiestilstand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst tussen verschillende kerntemperatuurmethoden
Tijdsspanne: 24 temperatuurmetingen per patiënt geregistreerd met tussenpozen van 5 minuten voor elke methode en gemiddeld met behulp van de Bland-Altman-methode voor herhaalde metingen
|
Overeenstemming tussen kerntemperaturen verkregen bij arteriële CPB-output versus veneuze inlaat van CPB, blaas, longslagader, nasopharynx en voorhoofd (Tcore).
De metingen werden vergeleken tussen de verschillende methoden met behulp van de Bland-Altman-methode van herhaalde metingen en uitgedrukt als gemiddeld verschil (referentiemethode-alternatieve methode) plus CI95%.
|
24 temperatuurmetingen per patiënt geregistreerd met tussenpozen van 5 minuten voor elke methode en gemiddeld met behulp van de Bland-Altman-methode voor herhaalde metingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
28 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAUSA27/04/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .