Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temperatuurbewaking bij hartchirurgie: overeenstemming tussen verschillende klinische methoden

21 januari 2021 bijgewerkt door: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Temperatuurbewaking bij hartchirurgie: klinische studie van overeenstemming tussen verschillende meetmethoden

Observationeel onderzoek om kerntemperaturen te vergelijken die zijn verkregen met 6 methoden bij patiënten die een hartoperatie ondergingen met een cardiopulmonale bypass.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vergelijkt de kerntemperaturen verkregen door middel van verschillende sondes geplaatst in nasopharinx, longslagader, arteriële uitlaat, veneuze inlaat, blaas en voorhoofd bij patiënten die een hartoperatie ondergaan onder cardiopulmonale bypass.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

304

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • IBSAL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hartoperatie ondergaan onder cardiovasculaire bypass

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen patiënten die een longslagaderkatheter nodig hadden, werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Sepsis of eerdere koorts.
  • Vorige blaaskatheter zonder termistor
  • Diep onderkoeld circulatiestilstand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen verschillende kerntemperatuurmethoden
Tijdsspanne: 24 temperatuurmetingen per patiënt geregistreerd met tussenpozen van 5 minuten tijdens de operatie (8 metingen in de pre-CPB-periode, 8 tijdens de CPB-periode en 8 na CPB-periode)
Overeenstemming tussen kerntemperaturen verkregen in arteriële output en veneuze inlaat van CPB, blaas, longslagader, nasopharinx en voorhoofd (Tcore)
24 temperatuurmetingen per patiënt geregistreerd met tussenpozen van 5 minuten tijdens de operatie (8 metingen in de pre-CPB-periode, 8 tijdens de CPB-periode en 8 na CPB-periode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Medewerkers

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

28 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAUSA27/04/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temperatuurverandering, lichaam

Klinische onderzoeken op Bewaking van de kerntemperatuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren