Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování teploty v kardiochirurgii: Shoda mezi různými klinickými metodami

29. dubna 2025 aktualizováno: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Monitorování teploty v kardiochirurgii: Klinická studie shody mezi různými metodami měření

Observační studie k porovnání teplot jádra získaných 6 metodami u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon pod kardiopulmonálním bypassem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovnává teploty jádra získané pomocí různých sond umístěných v nosohltanu, pulmonální tepně, arteriálním vývodu, žilním vstupu, močovém měchýři a na čele u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon pod kardiopulmonálním bypassem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon pod kardiovaskulárním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pouze pacienti vyžadující plicní arteriální katétr.

Kritéria vyloučení:

  • Sepse nebo předchozí horečka.
  • Předchozí katetr močového měchýře bez termistoru
  • Hluboká hypotermická zástava oběhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi různými metodami teploty jádra
Časové okno: 24 měření teploty na pacienta zaznamenaných v 5minutových intervalech pro každou metodu a zprůměrovaných pomocí Bland-Altmanovy metody pro opakovaná měření
Shoda mezi teplotami jádra získanými v arteriálním výdeji CPB versus žilním vstupu CPB, močového měchýře, plicní tepny, nosohltanu a čela (Tcore). Měření byla porovnána mezi různými metodami pomocí Bland-Altmanovy metody opakovaných měření a vyjádřena jako střední rozdíl (referenční metoda-alternativní metoda) plus CI95 %.
24 měření teploty na pacienta zaznamenaných v 5minutových intervalech pro každou metodu a zprůměrovaných pomocí Bland-Altmanovy metody pro opakovaná měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Spolupracovníci

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

28. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAUSA27/04/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna teploty, tělo

Klinické studie na Monitorování teploty jádra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit