Hőmérséklet monitorozás a szívsebészetben: Megállapodás a különböző klinikai módszerek között
2025. április 29. frissítette: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
Hőmérséklet monitorozás a szívsebészetben: A különböző mérési módszerek közötti egyetértés klinikai vizsgálata
Megfigyelési vizsgálat a 6 módszerrel kapott maghőmérséklet összehasonlítására olyan betegeknél, akik szívműtéten estek át kardiopulmonális bypass alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a nasopharinxba, a pulmonalis artériába, az artériás kimenetbe, a vénás bemenetbe, a hólyagba és a homlokba helyezett különböző szondákkal kapott maghőmérsékleteket hasonlítja össze azoknál a betegeknél, akik szívműtéten esnek át kardiopulmonális bypass alatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- IBSAL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cardiovascularis bypass alatt szívműtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak azokat a betegeket vontuk be, akiknek pulmonalis artéria katéterre volt szükségük.
Kizárási kritériumok:
- Szepszis vagy korábbi láz.
- Korábbi hólyagkatéter termisztor nélkül
- Mély hipotermiás keringési leállás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megállapodás a különböző maghőmérséklet-módszerek között
Időkeret: Betegenként 24 hőmérsékletmérés, amelyet 5 perces időközönként rögzítenek minden módszernél, és átlagolják a Bland-Altman módszerrel az ismételt mérésekhez
|
Az artériás CPB kimenetben mért maghőmérséklet és a CPB vénás bemenete, a hólyag, a pulmonalis artéria, a nasopharynx és a homlok (Tcore) közötti megegyezés.
A méréseket a különböző módszerek között az ismételt mérések Bland-Altman módszerével hasonlítottuk össze, és átlagkülönbségként (referenciamódszer-alternatív módszer) plusz CI95%-ban fejeztük ki.
|
Betegenként 24 hőmérsékletmérés, amelyet 5 perces időközönként rögzítenek minden módszernél, és átlagolják a Bland-Altman módszerrel az ismételt mérésekhez
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAUSA27/04/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .