- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04355013
Temperaturövervakning vid hjärtkirurgi: Överensstämmelse mellan olika kliniska metoder
21 januari 2021 uppdaterad av: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
Temperaturövervakning vid hjärtkirurgi: klinisk studie av överensstämmelse mellan olika mätmetoder
Observationsstudie för att jämföra kärntemperaturer erhållna med 6 metoder hos patienter som genomgår hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie jämför de kärntemperaturer som erhållits med hjälp av olika sonder placerade i nasopharinx, lungartären, arteriellt utlopp, veninlopp, urinblåsa och panna hos patienter som genomgår hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
304
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- IBSAL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår hjärtkirurgi under kardiovaskulär bypass
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast patienter som behövde en lungartärkateter inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Sepsis eller tidigare feber.
- Tidigare blåskateter utan termistor
- Djupt hypotermiskt cirkulationsstopp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse mellan olika kärntemperaturmetoder
Tidsram: 24 temperaturmätningar per patient registrerade med 5 minuters intervall under operationen (8 avläsningar under pre-CPB-perioden, 8 under CPB-perioden och 8 efter CPB-perioden)
|
Överensstämmelse mellan kärntemperaturer som erhålls i arteriell produktion och venöst inlopp av CPB, urinblåsa, lungartär, nasopharinx och panna (Tcore)
|
24 temperaturmätningar per patient registrerade med 5 minuters intervall under operationen (8 avläsningar under pre-CPB-perioden, 8 under CPB-perioden och 8 efter CPB-perioden)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
28 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Första postat (Faktisk)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAUSA27/04/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temperaturförändring, kropp
-
Poitiers University HospitalAvslutadKontinuerlig icke-invasiv kutan temperatur | Noll värmeflödesmetod | Esofagus temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesOkänd
-
Universidade Estadual de LondrinaAvslutadTemperaturBrasilien
-
Universidad de ExtremaduraRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Korea University Anam HospitalOkändTemperatur | FuktighetKorea, Republiken av
-
Ajou University School of MedicineRekryteringAllmän anestesi | TemperaturKorea, Republiken av
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadTemperatur; Extrem, exponeringBelgien
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterOkändTemperatur | Enlungsventilation | Syresättning
-
3MAvslutadTemperatur | Kroppstemperatur | VärmeavkänningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Övervakning av kärntemperatur
-
Zoll Medical CorporationAvslutadVätskeretentionsvävnadFörenta staterna
-
Cortendo ABAvslutad
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAvslutadHjärtklaffssjukdomar
-
Novo Nordisk A/SAvslutad
-
Corat Therapeutics GmbhRekrytering
-
The Christ HospitalAvslutadKongestiv hjärtsvikt (CHF)Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekryteringKomplikation av kirurgiskt ingrepp | Levertransplantation | OrganperfusionNederländerna
-
Xenios AGMAXIS MedicalAvslutadChock, kardiogen | Högrisk perkutan kranskärlsinterventionTyskland
-
Biotronik Japan, Inc.Avslutad