Temperaturövervakning vid hjärtkirurgi: Överensstämmelse mellan olika kliniska metoder
29 april 2025 uppdaterad av: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
Temperaturövervakning vid hjärtkirurgi: klinisk studie av överensstämmelse mellan olika mätmetoder
Observationsstudie för att jämföra kärntemperaturer erhållna med 6 metoder hos patienter som genomgår hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie jämför de kärntemperaturer som erhållits med hjälp av olika sonder placerade i nasopharinx, lungartären, arteriellt utlopp, veninlopp, urinblåsa och panna hos patienter som genomgår hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- IBSAL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår hjärtkirurgi under kardiovaskulär bypass
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast patienter som behövde en lungartärkateter inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Sepsis eller tidigare feber.
- Tidigare blåskateter utan termistor
- Djupt hypotermiskt cirkulationsstopp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan olika kärntemperaturmetoder
Tidsram: 24 temperaturmått per patient registrerade med 5 minuters intervall för varje metod och medelvärde med Bland-Altman-metoden för upprepade mätningar
|
Överensstämmelse mellan kärntemperaturer som erhålls i arteriell CPB-produktion kontra venöst inlopp av CPB, urinblåsa, lungartär, nasofarynx och panna (Tcore).
Mätningarna jämfördes mellan de olika metoderna med Bland-Altman-metoden med upprepade mätningar och uttrycktes som medelskillnad (referensmetod-alternativ metod) plus CI95%.
|
24 temperaturmått per patient registrerade med 5 minuters intervall för varje metod och medelvärde med Bland-Altman-metoden för upprepade mätningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
28 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Första postat (Faktisk)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAUSA27/04/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .