Temperaturovervåking i hjertekirurgi: Overensstemmelse mellom ulike kliniske metoder
29. april 2025 oppdatert av: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
Temperaturovervåking i hjertekirurgi: klinisk studie av samsvar mellom ulike målemetoder
Observasjonsstudie for å sammenligne kjernetemperaturer oppnådd ved 6 metoder hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien sammenligner kjernetemperaturene oppnådd ved hjelp av forskjellige prober plassert i nasopharinx, lungearterie, arterielt utløp, veneinnløp, blære og panne hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37007
- IBSAL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi under kardiovaskulær bypass
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun pasienter som trengte lungearteriekateter ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Sepsis eller tidligere feber.
- Tidligere blærekateter uten termistor
- Dyp hypoterm sirkulasjonsstans.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale mellom ulike kjernetemperaturmetoder
Tidsramme: 24 temperaturmålinger per pasient registrert med 5-minutters intervaller for hver metode og gjennomsnittet ved bruk av Bland-Altman-metoden for gjentatte mål
|
Overensstemmelse mellom kjernetemperaturer oppnådd i arteriell CPB-utgang versus venøst innløp av CPB, blære, lungearterie, nasopharynx og panne (Tcore).
Målingene ble sammenlignet mellom de ulike metodene ved bruk av Bland-Altman-metoden av gjentatte mål og uttrykt som gjennomsnittlig forskjell (referansemetode-alternativ metode) pluss CI95 %.
|
24 temperaturmålinger per pasient registrert med 5-minutters intervaller for hver metode og gjennomsnittet ved bruk av Bland-Altman-metoden for gjentatte mål
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
28. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAUSA27/04/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .