Surveillance de la température en chirurgie cardiaque : concordance entre différentes méthodes cliniques
29 avril 2025 mis à jour par: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
Surveillance de la température en chirurgie cardiaque : étude clinique de la concordance entre différentes méthodes de mesure
Étude observationnelle pour comparer les températures centrales obtenues par 6 méthodes chez des patients subissant une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude compare les températures centrales obtenues au moyen de différentes sondes placées dans le nasopharynx, l'artère pulmonaire, le débouché artériel, l'entrée veineuse, la vessie et le front chez des patients subissant une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37007
- IBSAL
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiaque sous pontage cardiovasculaire
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les patients nécessitant un cathéter artériel pulmonaire ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Septicémie ou fièvre antérieure.
- Cathéter vésical précédent sans thermistance
- Arrêt circulatoire hypothermique profond.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord entre différentes méthodes de température à cœur
Délai: 24 mesures de température par patient enregistrées à intervalles de 5 minutes pour chaque méthode et moyennées à l'aide de la méthode Bland-Altman pour les mesures répétées
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Accord entre les températures centrales obtenues dans la sortie artérielle du CPB par rapport à l'entrée veineuse du CPB, de la vessie, de l'artère pulmonaire, du nasopharynx et du front (Tcore).
Les mesures ont été comparées entre les différentes méthodes en utilisant la méthode de Bland-Altman de mesures répétées et exprimées en différence moyenne (méthode de référence-méthode alternative) plus IC95%.
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24 mesures de température par patient enregistrées à intervalles de 5 minutes pour chaque méthode et moyennées à l'aide de la méthode Bland-Altman pour les mesures répétées
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
28 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2020
Première publication (Réel)
21 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAUSA27/04/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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