Мониторинг температуры в кардиохирургии: соответствие между различными клиническими методами
29 апреля 2025 г. обновлено: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
Мониторинг температуры в кардиохирургии: клиническое исследование соответствия между различными методами измерения
Обсервационное исследование для сравнения центральной температуры, полученной 6 методами у пациентов, перенесших операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании сравниваются внутренние температуры, полученные с помощью различных датчиков, помещенных в носоглотку, легочную артерию, выходное отверстие артерии, венозный вход, мочевой пузырь и лоб у пациентов, перенесших операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37007
- IBSAL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на сердце в условиях сердечно-сосудистого шунтирования
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены только пациенты, нуждающиеся в катетере легочной артерии.
Критерий исключения:
- Сепсис или предшествующая лихорадка.
- Предыдущий катетер мочевого пузыря без термистора
- Глубокая гипотермическая остановка кровообращения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие между различными методами измерения температуры ядра
Временное ограничение: 24 измерения температуры на одного пациента, записанные с 5-минутными интервалами для каждого метода и усредненные с использованием метода Бланда-Альтмана для повторных измерений.
|
Согласование между температурой ядра, полученной на выходе артериального ИК, и венозного входа ИК, мочевого пузыря, легочной артерии, носоглотки и лба (Tcore).
Измерения сравнивали между различными методами с использованием метода повторных измерений Бланда-Альтмана и выражали как среднюю разницу (эталонный метод-альтернативный метод) плюс ДИ95%.
|
24 измерения температуры на одного пациента, записанные с 5-минутными интервалами для каждого метода и усредненные с использованием метода Бланда-Альтмана для повторных измерений.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
28 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAUSA27/04/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .