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術後前十字靭帯再建術における下肢神経筋トレーニング (ENTACLR)

2020年4月20日 更新者:Riphah International University

術後前十字靭帯再建術における下肢神経筋トレーニングの有効性

この研究の目的は、ACL再建後の参加者の痛み、機能、生活の質、強さ、およびパワーの観点から、ACL再建後の筋力トレーニングと比較して、神経筋理学療法の有効性を判断することでした.

これは、Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic、Lahore で実施されたランダム化臨床試験でした。 76人の患者が目的のあるサンプリング技術によって選択され、神経筋トレーニングまたは密封された封筒の無作為化を使用した筋力トレーニングのいずれかの2つの治療グループのいずれかに均等に分割されました. 調査は 6 か月で完了しました。 患者は、機能についてはシンシナティ膝スコア、痛みについては数値疼痛評価尺度(NPRS)、生活の質についてはSF-36、パワーと強さについてはホップテスト(片足、トリプル、クロスオーバー、6メートルホップ)を使用して評価されました。患者は週に 3 回、6 週間連続して治療を受けました。

調査の概要

詳細な説明

交通事故や産業事故など、日常生活のさまざまな場面で負傷する患者が増えているため、膝関節の問題や損傷が増加しています.靭帯損傷は、前十字靭帯(ACL)損傷の発生の中で最も一般的な膝の損傷の1つです. ACL は実際には多数の結合組織の束で構成されており、図に示すように大腿骨から脛骨までの経路があります。 ACLは、脛骨が外側に出て過度の負荷がかかるのを防ぐ主要な靭帯です. 膝がまっすぐな位置にあるとき、ACL は長さ 32mm、幅 7 ~ 12mm です。ACL には、前内側束と後外側束の 2 つの部分があります。 フレックス ポジションでは、AMB はロング ポジションになり、PLB はショート ポジションになります。 それはコラーゲン繊維で構成されており、そのフレームワークにはタンパク質、糖タンパク質、弾性システム、およびグリコセミノグリカンがあります。 その弾性特性のために、多くの応力を受けます。 そして、脛骨神経の神経供給と中膝動脈の動脈供給があります。 ACL 損傷の発生は、成人人口と比較して、小児および青年人口の間で主に報告されています。 成人のスポーツへの参加を促進するこの要因は、若い年齢での高パフォーマンス トレーニング、怪我への意識、より良いモダリティの使用です。 機能の喪失、痛み、および機能の回復に必要な約 24 ~ 36 週間の再建手術期間を含む、ACL の短期的な合併症。 再建手術には、自家移植片または同種移植片の再建が含まれます。多くの研究では、再建手術後に患者がスポーツに復帰することが示されています。 メタ分析の結果によると、ほとんど (82%) の患者はスポーツ活動に戻ることができます。しかし、負傷前のレベルのパフォーマンスが得られるのは、43 ~ 65.7% のケースのみです。 後に発症する変形性関節症を大幅に含む ACL 損傷の長期合併症。 研究の 1 つは、半月板または ACL 断裂と診断された患者の 50% が、手術後約 10 ~ 20 年で影響を受けた膝に変形性関節症 (OA) を発症する可能性があることを示しており、OA の有病率と重症度が再建手術によって減少することは示されていません。 . 新しい外科的アプローチと技術​​は、後年に変形性関節症を発症するリスクを低下させるようですが、それでも疑問があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側ACL損傷を有する20~40歳の患者。
  • 両方の性別の患者。
  • ACL の外科的再建を受けた。
  • ACLの片側再建の2か月後の参加者。
  • 腫れを軽減し、ROMポストを手術で獲得するために、最初の2か月間理学療法セッションに参加した参加者。
  • -研究への参加を希望する患者

除外基準:

  • 以前の複雑な膝の手術の歴史
  • 非手術治療;部分的なACL断裂;両側ACL損傷;インデックス手術時に外科的治療を必要とする関連する靭帯の病理; OuterbridgeグレードIIIまたはIVの軟骨損傷;リビジョン ACL の再構築
  • -この研究への参加と競合する可能性のある他の研究への参加。
  • 複合関連損傷(多発靭帯損傷、広範囲の軟骨・半月板損傷)
  • 最近、1か月で再び怪我をしました。 癌、炎症性関節炎、自己免疫疾患(関節リウマチ)、抗凝固状態、神経変性疾患(パーキンソン病、運動ニューロン疾患)、器質関連痛、妊娠、障害補償などの合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経筋トレーニング
リハビリテーション プログラムは、手術の 2 か月後から開始し、1 日 45 分のセッションを週 3 回、6 週間行います。 トレッドミルでのウォーキング、スクワットの練習、片足のスタンスの練習、脚と腕のバランスをとる練習、ランジの練習:前方、側面、後方、ステップアップとステップダウンの練習、片足バランスマットの上に立って、適切な膝と股関節の位置、後ろ向きと横向きに両側で 5 歩歩く 1、1 脚、2 脚ウォブルボード
複雑なエクササイズによる筋肉と神経のトレーニング
実験的:筋力トレーニング
リハビリテーション プログラムは、手術の 2 か月後に開始され、毎日 45 分間のセッションが週 3 回、6 週間にわたって行われます。これには、まっすぐな脚を上げるエクササイズ、仰臥位 - 等尺性大腿四頭筋の収縮、仰臥位 - 膝の屈曲および伸展 ROM エクササイズ、踵が接触することが含まれます。 ROM 中のベンチ、腹臥位 - まっすぐな脚を上げる練習、腹臥位 - 膝の屈曲と伸展 ROM の練習、ステーショナリーバイク - 屈曲 100 度に達する前 (進行: 階段の登りと筋力の練習)、立位 - 完全な体重負荷、コントロールされたバランス 平行および斜めのスタンス中の両脚のサポート、制御された膝伸展、体重負荷位置での完全な膝伸展の強調 3 10 担当者 スタンディング・ヒール・ライジングのエクササイズ、両脚と片脚、片脚と両脚バー/ウェイトを使用しないスクワットエクササイズ、ハムストリングス、股関節内転筋および外転筋の強化エクササイズと 2 週間ごとの進行
筋力トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS
時間枠:4ヶ月
患者の痛みを評価し、1 ~ 3 を軽度、4 ~ 7 を中等度、8 ~ 10 を重度の痛みと見なす
4ヶ月
SF-36
時間枠:4ヶ月
生活の質
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シンシナティ・ニーのスコア
時間枠:4ヶ月
シンシナティ膝評価システムは、前十字靭帯再建の結果を測定するために最も一般的に使用される手段の 1 つです。合計スコアは、すべての質問への回答の合計として計算されます。100 は膝の機能が最高/優れていることを表し、0 は膝の機能が最悪/悪い。
4ヶ月
ホップテスト
時間枠:4ヶ月
一連のホップ テストは、足首の捻挫、疲労骨折、前十字靭帯の再建など、負傷後のスポーツ復帰の評価に日常的に使用されています。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Faheem Afzal, Phd*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月20日

最初の投稿 (実際)

2020年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月20日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00587 Kehkshan Khalid

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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