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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04355078
수술 후 전방십자인대 재건술 시 하지 신경근 훈련 (ENTACLR)
2020년 4월 20일 업데이트: Riphah International University
수술 후 전방십자인대 재건술에서 하지 신경근 훈련의 효과
이 연구의 목적은 ACL 재건 후 참가자의 통증, 기능, 삶의 질, 근력 및 힘 측면에서 ACL 재건 후 근력 운동과 비교하여 신경근 물리 치료의 효과를 결정하는 것이었습니다.
그것은 라호르의 Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic에서 실시한 무작위 임상 시험이었습니다. 76명의 환자를 의도적 샘플링 기법으로 선택하고 봉인 봉투 무작위화를 사용하여 신경근 훈련 또는 근력 훈련의 두 치료 그룹 중 하나로 동등하게 나누었습니다. 연구는 6개월 만에 완료되었습니다. 환자들은 기능에 대한 Cincinnati Knee Score, 통증에 대한 NPRS(Numeric Pain Rating Scale), 삶의 질에 대한 SF-36, 힘과 근력에 대한 홉 테스트(한쪽 다리, 3중, 크로스오버 및 6미터 홉)를 사용하여 평가되었습니다. 환자들은 연속 6주 동안 주당 3회 치료를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
교통사고, 산업재해 등 다양한 일상생활에서 부상을 당하는 환자가 증가함에 따라 무릎 관절의 문제 및 부상이 증가하고 있습니다. 상당한 중요성 ACL은 실제로 많은 결합 조직 다발로 구성되어 있으며 그림과 같이 대퇴골에서 경골까지 이어집니다.
ACL은 경골이 바깥쪽으로 나가거나 과도한 하중이 가해지는 것을 방지하는 주요 인대입니다.
무릎이 곧은 자세일 때 ACL은 길이 32mm, 너비 7-12mm입니다.
플렉스 위치에서 AMB는 길어진 위치로 이동하고 PLB는 단축 위치로 이동합니다.
그것은 콜라겐 섬유로 구성되며 그 골격에는 단백질, 당단백질, 탄력 시스템 및 글리코세미노글리칸이 있습니다.
탄성 때문에 많은 응력을 받습니다.
그리고 경골신경의 신경공급과 중족골동맥의 동맥공급이 있다.
ACL 손상의 발생은 성인 인구에 비해 소아 및 청소년 인구에서 주로 보고되었습니다.
성인의 스포츠 참여 기여도를 높이는 이 요인은 어린 나이의 고성능 훈련, 부상에 대한 인식 및 더 나은 양식의 사용입니다.
기능 상실, 통증 및 기능 회복에 필요한 재건 수술 기간을 포함하는 ACL의 단기 합병증은 약 24-36주입니다.
재건 수술에는 자가 이식 또는 동종이계 이식 재건이 포함됩니다. 많은 연구에서 재건 수술 후 환자가 스포츠로 복귀하는 것으로 나타났습니다.
대부분(82%)의 환자는 메타 분석 결과에 따라 스포츠 활동으로 돌아갈 수 있습니다. 그러나 손상 전 수준의 성능은 사례의 43-65.7%에서만 달성됩니다.
나중에 발병하는 골관절염을 상당히 포함하는 ACL 손상의 장기 합병증.
연구 중 하나는 반월판 또는 ACL 파열로 진단된 환자의 50%가 수술 후 약 10-20년 내에 영향을 받은 무릎에 골관절염(OA)이 발생할 수 있으며 골관절염의 유병률 및 중증도가 재건 수술로 감소하지 않는 것으로 나타났습니다. .
새로운 외과적 접근법과 기술은 나중에 골관절염이 발생할 위험을 줄이는 것으로 보이지만 여전히 의문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 ACL 손상이 있는 20-40세 사이의 환자.
- 두 성별의 환자.
- ACL의 외과적 재건술을 받았습니다.
- 2개월 간의 ACL 일방적 재건 후 참가자.
- 붓기를 줄이고 수술 후 ROM을 얻기 위해 처음 2개월 동안 물리 치료 세션에 참석한 참가자.
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 이전의 복잡한 무릎 수술의 병력
- 비수술적 치료; 부분적인 ACL 파열; 양측 ACL 부상; 색인 수술 당시 외과적 치료가 필요한 관련 인대 병리; 아우터브리지 등급 III 또는 IV 연골 손상; 수정 ACL 재구성
- 본 연구 참여와 충돌할 수 있는 다른 연구 참여.
- 복합 관련 손상(다발성 인대 손상, 광범위한 연골/반월판 손상)
- 최근 1 개월 만에 다시 부상을 입었습니다. 암, 염증성 관절염, 자가면역성 장애(류마티스성 관절염), 항응고 상태, 신경퇴행성 질환(파킨슨병, 운동 신경 질환), 유기 연관 통증, 임신 및 장애 보상과 같은 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경근 훈련
재활 프로그램은 수술 후 2개월부터 시작되며, 매일 45분, 주 3회, 6주간 진행됩니다.
러닝머신에서 걷기, 쪼그려 앉기 운동, 한쪽 다리 자세 운동 균형 잡기 다리 및 팔 운동, 런지 운동: 전방, 측면 및 후방, 스텝업 및 스텝다운 운동, 한쪽 다리 균형 매트에 서기, 적절한 무릎 및 엉덩이 위치, 옆으로 옆으로 5보씩 걷기 1, 1, 2 다리 워블 보드 2주마다 운동 및 진행
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복잡한 운동을 통한 근육 및 신경 훈련
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실험적: 체력 단련
재활 프로그램은 수술 후 2개월부터 하루 45분, 주 3회 6주 동안 시작되며, 여기에는 다리 펴기 운동, 누운 자세-등척 대퇴사두근 수축, 누운 자세-무릎 굴곡 및 신전 ROM 운동, 발뒤꿈치 접촉 운동이 포함됩니다. ROM 중 벤치, 엎드린 자세-직선 다리 올리기 운동, 엎드린 자세-무릎 굴곡 및 확장 ROM 운동, 정지 자전거 타기-100도 굴곡 전(진행: 계단 오르기 및 근력 운동), 서기-완전 체중 부하, 평행 및 대각선 자세 동안 제어된 균형 이중 사지 지지, 제어된 무릎 확장, 체중 부하 위치에서 전체 무릎 확장 강조 3 10회 서 있는 발뒤꿈치 상승 두 다리 및 한쪽 다리, 1개 다리 및 2개 다리 워블 보드 운동, 스텝 업 및 낮은 키 아래로, 바/웨이트 없이 스쿼팅 운동, 햄스트링, 고관절 및 외전근 강화 운동 및 2주마다 진행
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체력 단련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS
기간: 4개월
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환자의 통증을 평가하고 1~3은 경증, 4~7은 중등도, 8~10은 심한 통증으로 간주합니다.
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4개월
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SF-36
기간: 4개월
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삶의 질
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신시내티 무릎 점수
기간: 4개월
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Cincinnati Knee Rating System은 전방 십자인대 재건술의 결과를 측정하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 도구 중 하나입니다. 총점은 모든 질문 응답의 합계로 계산되며, 100은 최고/우수한 무릎 기능을 나타내고 0은 최고/우수한 무릎 기능을 나타냅니다. 최악의/나쁜 무릎 기능.
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4개월
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홉 테스트
기간: 4개월
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일련의 홉 테스트는 발목 염좌, 피로 골절 또는 전방 십자 인대 재건 등 부상 후 스포츠 복귀 평가에 일상적으로 사용됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shim JK, Choi HS, Shin JH. Effects of neuromuscular training on knee joint stability after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3613-7. doi: 10.1589/jpts.27.3613. Epub 2015 Dec 28.
- Ucar M, Koca I, Eroglu M, Eroglu S, Sarp U, Arik HO, Yetisgin A. Evaluation of open and closed kinetic chain exercises in rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1875-8. doi: 10.1589/jpts.26.1875. Epub 2014 Dec 25.
- Mather RC 3rd, Hettrich CM, Dunn WR, Cole BJ, Bach BR Jr, Huston LJ, Reinke EK, Spindler KP. Cost-Effectiveness Analysis of Early Reconstruction Versus Rehabilitation and Delayed Reconstruction for Anterior Cruciate Ligament Tears. Am J Sports Med. 2014 Jul;42(7):1583-91. doi: 10.1177/0363546514530866. Epub 2014 May 6.
- Risberg MA, Holm I, Myklebust G, Engebretsen L. Neuromuscular training versus strength training during first 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Jun;87(6):737-50. doi: 10.2522/ptj.20060041. Epub 2007 Apr 18.
- Porter MD, Shadbolt B. "Anatomic" single-bundle anterior cruciate ligament reconstruction reduces both anterior translation and internal rotation during the pivot shift. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):2948-54. doi: 10.1177/0363546514549938. Epub 2014 Sep 19.
- Murray JJ, Renier CM, Ahern JJ, Elliott BA. Neuromuscular Training Availability and Efficacy in Preventing Anterior Cruciate Ligament Injury in High School Sports: A Retrospective Cohort Study. Clin J Sport Med. 2017 Nov;27(6):524-529. doi: 10.1097/JSM.0000000000000398.
- Struewer J, Frangen TM, Ishaque B, Bliemel C, Efe T, Ruchholtz S, Ziring E. Knee function and prevalence of osteoarthritis after isolated anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone graft: long-term follow-up. Int Orthop. 2012 Jan;36(1):171-7. doi: 10.1007/s00264-011-1345-0. Epub 2011 Sep 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/00587 Kehkshan Khalid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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