- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04355078
Нервно-мышечная тренировка нижних конечностей при послеоперационной реконструкции передней крестообразной связки (ENTACLR)
Эффективность нейромышечной тренировки нижних конечностей при послеоперационной реконструкции передней крестообразной связки
Цель исследования состояла в том, чтобы определить эффективность нервно-мышечной физиотерапии по сравнению с силовыми тренировками после реконструкции ПКС с точки зрения боли, функции, качества жизни, силы и мощи участников после реконструкции ПКС.
Это было рандомизированное клиническое исследование, проведенное Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Лахор. Семьдесят шесть пациентов были отобраны методом целенаправленной выборки и поровну разделены на одну из двух лечебных групп либо нервно-мышечной тренировки, либо силовой тренировки с использованием рандомизации запечатанных конвертов. Исследование было завершено через 6 месяцев. Пациентов оценивали с помощью шкалы Cincinnati Knee Score для функции, числовой шкалы оценки боли (NPRS) для боли, SF-36 для качества жизни и теста прыжков (одна нога, тройной, перекрестный и 6-метровый прыжок) для мощности и силы. Пациенты получали лечение 3 раза в неделю в течение шести недель подряд.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 20-40 лет с односторонним повреждением передней крестообразной связки.
- Пациенты обоих полов.
- Проведена хирургическая реконструкция ПКС.
- Участники после двух месяцев односторонней реконструкции ПКС.
- Участники, которые посещали сеансы физиотерапии в течение первых двух месяцев, чтобы уменьшить отек и увеличить объем движений после операции.
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- История предыдущей сложной операции на колене
- Безоперационное лечение; частичный разрыв передней крестообразной связки; двустороннее повреждение передней крестообразной связки; сопутствующая патология связочного аппарата, потребовавшая хирургического лечения на момент проведения индексной операции; Повреждение хряща III или IV степени по Аутербриджу; ревизия реконструкция передней крестообразной связки
- Участие в других исследованиях, которые могут противоречить участию в этом исследовании.
- Сложные сочетанные травмы (множественное повреждение связок, обширное повреждение хряща/мениска)
- Недавно повторно травмировался в 1 месяц. Осложнения, такие как рак, воспалительный артрит, нарушения аутоиммунной природы (ревматоидный артрит), антикоагулянтные состояния, нейродегенеративные заболевания (болезнь Паркинсона, болезнь двигательного нейрона), органическая отраженная боль, беременность и компенсация инвалидности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нервно-мышечная тренировка
Программа реабилитации начинается через два месяца после операции, ежедневные занятия по 45 минут, 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Задействованная нога используется, если не указано ничего другого, включая Ходьбу по беговой дорожке, Приседания, Упражнения на одной ноге Упражнения на равновесие, вытянутые ноги и руки, Упражнения на выпады: вперед, в стороны и назад, Упражнения с подъемом и опусканием, Упражнения на одной ноге стояние на балансировочном коврике, правильное положение коленей и бедер, ходьба назад и в стороны по 5 шагов с каждой стороны 1, 1 и 2 ноги Воблборд Упражнения и прогресс через каждые две недели
|
Мышечная и нервная тренировка комплексными упражнениями
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Силовая тренировка
Программа реабилитации начинается через два месяца после операции, 45-минутные ежедневные занятия, 3 раза в неделю в течение 6 недель, которые включают в себя упражнения на подъем прямой ноги, изометрическое сокращение четырехглавой мышцы в положении лежа на спине, упражнения на амплитуду движений в коленном суставе при сгибании и разгибании в положении на спине, пятка в контакте с скамья во время ROM, положение лежа на животе — упражнения с поднятием прямой ноги, положение лежа на животе — упражнения на сгибание и разгибание колена, езда на велосипеде — до достижения 100 градусов сгибания (прогресс: подъем по лестнице и силовые упражнения), стоя — полная нагрузка, контролируемый баланс опора на две конечности во время параллельной и диагональной стойки, контролируемое разгибание колена, упор на полное разгибание колена в положении с нагрузкой 3 10 повторений Подъем пяток стоя упражнения обе ноги и одна нога, 1 нога и 2 ноги Упражнение с качающейся доской, Step Up и вниз с низкой высоты, упражнения на корточки без штанги/утяжеления, подколенные сухожилия, упражнения на укрепление приводящих и отводящих мышц бедра и прогресс каждые две недели
|
Силовая тренировка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценить боль у пациентов и от 1 до 3 считать легкой, от 4 до 7 - умеренной и от 8 до 10 - сильной болью.
|
4 месяца
|
|
СФ-36
Временное ограничение: 4 месяца
|
Качество жизни
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цинциннати Колено оценка
Временное ограничение: 4 месяца
|
Система оценки коленного сустава Цинциннати является одним из наиболее часто используемых инструментов для измерения результатов реконструкции передней крестообразной связки. Общий балл рассчитывается как сумма ответов на все вопросы, где 100 соответствует лучшей/отличной функции колена, а 0 соответствует худшая/плохая функция колена.
|
4 месяца
|
|
Хмелевые тесты
Временное ограничение: 4 месяца
|
Серия прыжковых тестов обычно используется для оценки возможности возвращения в спорт после травмы, будь то растяжение связок голеностопного сустава, стрессовый перелом или реконструкция передней крестообразной связки.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shim JK, Choi HS, Shin JH. Effects of neuromuscular training on knee joint stability after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3613-7. doi: 10.1589/jpts.27.3613. Epub 2015 Dec 28.
- Ucar M, Koca I, Eroglu M, Eroglu S, Sarp U, Arik HO, Yetisgin A. Evaluation of open and closed kinetic chain exercises in rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1875-8. doi: 10.1589/jpts.26.1875. Epub 2014 Dec 25.
- Mather RC 3rd, Hettrich CM, Dunn WR, Cole BJ, Bach BR Jr, Huston LJ, Reinke EK, Spindler KP. Cost-Effectiveness Analysis of Early Reconstruction Versus Rehabilitation and Delayed Reconstruction for Anterior Cruciate Ligament Tears. Am J Sports Med. 2014 Jul;42(7):1583-91. doi: 10.1177/0363546514530866. Epub 2014 May 6.
- Risberg MA, Holm I, Myklebust G, Engebretsen L. Neuromuscular training versus strength training during first 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Jun;87(6):737-50. doi: 10.2522/ptj.20060041. Epub 2007 Apr 18.
- Porter MD, Shadbolt B. "Anatomic" single-bundle anterior cruciate ligament reconstruction reduces both anterior translation and internal rotation during the pivot shift. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):2948-54. doi: 10.1177/0363546514549938. Epub 2014 Sep 19.
- Murray JJ, Renier CM, Ahern JJ, Elliott BA. Neuromuscular Training Availability and Efficacy in Preventing Anterior Cruciate Ligament Injury in High School Sports: A Retrospective Cohort Study. Clin J Sport Med. 2017 Nov;27(6):524-529. doi: 10.1097/JSM.0000000000000398.
- Struewer J, Frangen TM, Ishaque B, Bliemel C, Efe T, Ruchholtz S, Ziring E. Knee function and prevalence of osteoarthritis after isolated anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone graft: long-term follow-up. Int Orthop. 2012 Jan;36(1):171-7. doi: 10.1007/s00264-011-1345-0. Epub 2011 Sep 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00587 Kehkshan Khalid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .