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Neuromuskuläres Training an der unteren Extremität bei der postoperativen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ENTACLR)

20. April 2020 aktualisiert von: Riphah International University

Wirksamkeit des neuromuskulären Trainings an der unteren Extremität bei der postoperativen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Das Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der neuromuskulären Physiotherapie im Vergleich zum Krafttraining nach der ACL-Rekonstruktion in Bezug auf Schmerzen, Funktion, Lebensqualität, Kraft und Kraft der Teilnehmer nach der ACL-Rekonstruktion zu bestimmen.

Es war eine randomisierte klinische Studie, die in der Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore, durchgeführt wurde. Sechsundsiebzig Patienten wurden durch gezieltes Stichprobenverfahren ausgewählt und gleichmäßig in eine von zwei Behandlungsgruppen eingeteilt, entweder neuromuskuläres Training oder Krafttraining unter Verwendung von Sealed-Envelope-Randomisierung. Die Studie wurde in 6 Monaten abgeschlossen. Die Patienten wurden mit dem Cincinnati Knee Score für Funktion, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) für Schmerzen, SF-36 für Lebensqualität und Hop-Test (Single Leg, Triple, Crossover und 6-Meter-Hop) für Kraft und Stärke bewertet. Die Patienten erhielten die Behandlung dreimal pro Woche für sechs aufeinanderfolgende Wochen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kniegelenksprobleme und -verletzungen nehmen zu, da immer mehr Patienten in verschiedenen Alltagssituationen, z. B. Verkehrs- und Arbeitsunfällen, Verletzungen erleiden von erheblicher Bedeutung Das vordere Kreuzband besteht eigentlich aus vielen Bindegewebsbündeln und verläuft vom Femur bis zum Schienbein, wie im Bild gezeigt. Das ACL ist das Hauptband, das verhindert, dass die Tibia nach außen geht und übermäßige Belastungen verursacht. Wenn sich das Knie in gerader Position befindet, hat das ACL eine Länge von 32 mm und eine Breite von 7-12 mm. Das ACL hat 2 Teile anteromediales Bündel und posterolaterales Bündel. Während der Flex-Position geht AMB in die verlängerte Position und PLB in die verkürzte Position. Es besteht aus Kollagenfasern und sein Gerüst enthält Proteine, Glykoproteine, elastische Systeme und Glykoseminoglykane. Aufgrund seiner elastischen Eigenschaft ist es vielen Belastungen ausgesetzt. Und es hat eine Nervenversorgung des Schienbeinnervs und eine arterielle Versorgung der mittleren Genikulararterie. Das Auftreten von ACL-Verletzungen wurde hauptsächlich bei Kindern und Jugendlichen im Vergleich zur erwachsenen Bevölkerung berichtet. Dieser Faktor, der den Beitrag von Erwachsenen zur Teilnahme am Sport erhöht, sind Hochleistungstraining im jüngeren Alter, das Bewusstsein für Verletzungen und die Verwendung besserer Modalitäten. Kurzfristige Komplikationen von ACL, die Funktionsverlust, Schmerzen und eine rekonstruktive Operation umfassen, die etwa 24 bis 36 Wochen dauert, bis die Funktion wiederhergestellt ist. Rekonstruktive Operationen beinhalten autogene oder allogene Transplantatrekonstruktion Viele Studien haben gezeigt, dass Patienten nach rekonstruktiven Operationen wieder Sport treiben. Die meisten (82 %) Patienten sind gemäß den Ergebnissen einer Metaanalyse in der Lage, zu sportlichen Aktivitäten zurückzukehren; Leistungsniveaus vor der Verletzung werden jedoch nur in 43–65,7 % der Fälle erreicht. Langfristige Komplikation von ACL-Verletzungen, die signifikant Osteoarthritis einschließen, die sich später im Leben entwickelt. Eine der Studien zeigt, dass 50 % der diagnostizierten Patienten mit Meniskus- oder ACL-Riss etwa 10 bis 20 Jahre nach der Operation eine Arthrose (OA) im betroffenen Knie entwickeln können, und es wurde nicht gezeigt, dass sich Prävalenz und Schweregrad von OA durch rekonstruktive Chirurgie verringern . Neuere chirurgische Ansätze und Techniken scheinen das Risiko, später im Leben eine Arthrose zu entwickeln, zu verringern, sind aber immer noch fraglich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 20 und 40 Jahren mit einseitiger ACL-Verletzung.
  • Patienten beiderlei Geschlechts.
  • Unterzog sich einer chirurgischen Rekonstruktion der ACL.
  • Teilnehmer nach zwei Monaten einseitiger ACL-Rekonstruktion.
  • Teilnehmer, die in den ersten zwei Monaten an Physiotherapiesitzungen teilgenommen haben, um Schwellungen zu reduzieren und postoperativ ROM zu gewinnen.
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer komplizierter Knieoperationen
  • Nichtoperative Behandlung; partieller Kreuzbandriss; bilaterale ACL-Verletzung; assoziierte Bandpathologie, die zum Zeitpunkt der Indexoperation eine chirurgische Behandlung erforderte; Knorpelverletzung Grad III oder IV nach Outerbridge; Revision ACL-Rekonstruktion
  • Teilnahme an anderen Studien, die mit der Teilnahme an dieser Studie in Konflikt geraten können.
  • Komplexe Begleitverletzungen (mehrere Bandverletzungen, ausgedehnte Knorpel-/Meniskusverletzungen)
  • Kürzlich in 1 Monat wieder verletzt. Komplikationen wie Krebs, entzündliche Arthritis, Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis), gerinnungshemmende Zustände, neurodegenerative Erkrankungen (Parkinson-Krankheit, Motoneuronerkrankung), organisch übertragene Schmerzen, Schwangerschaft und Invaliditätsentschädigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Neuromuskuläres Training
Das Rehabilitationsprogramm beginnt zwei Monate nach der Operation, 45 Minuten täglich, 3 Mal pro Woche für 6 Wochen. Das betroffene Bein wird verwendet, wenn nichts anderes angegeben ist, einschließlich Gehen auf einem Laufband, Hockübungen, Einbeinstandsübungen, Bein- und Armübungen mit Balance-Reichweite, Ausfallschrittübungen: anterior, lateral und posterior, Step-up- und Step-down-Übungen, Single Leg Stehen auf Balanciermatte, angemessene Knie- und Hüftposition, Rückwärts- und Seitwärtsgehen für 5 Schritte auf jeder Seite 1, 1 Bein und 2 Bein Wackelbrett Übung und Fortschritt alle zwei Wochen
Muskel- und Nerventraining durch komplexe Übungen
EXPERIMENTAL: Krafttraining
Das Rehabilitationsprogramm beginnt zwei Monate nach der Operation, 45 Minuten tägliche Sitzung, 3 Mal pro Woche für 6 Wochen, die Übungen zum Anheben des geraden Beins, isometrische Quadrizepskontraktion in Rückenlage, Kniebeugung in Rückenlage und ROM-Extensionsübungen mit Fersenkontakt umfassen die Bank während des ROM, Übungen zum Anheben des geraden Beins in Bauchlage, ROM-Übungen in Bauchlage – Kniebeugung und Streckung, stationäres Radfahren – vor Erreichen von 100 Grad Flexion (Fortschritt: Treppensteigen und Kraftübungen), Stehen – volle Gewichtsbelastung, kontrolliertes Gleichgewicht Doppelstützung der Gliedmaßen während Parallel- und Diagonalstand, kontrollierte Kniestreckung, Betonung der vollen Kniestreckung in gewichtstragender Position 3 10 Wdh. Stehende Fersenhebeübungen beide Beine und ein Bein, 1 Bein und 2 Bein Wobble Board Übung, Step Up und nach unten, Hockübungen ohne Stangen/Gewicht, Kniesehnen-, Hüftadduktoren- und Abduktoren-Kräftigungsübungen und Fortschritte alle zwei Wochen
Krafttraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS
Zeitfenster: 4 Monate
Um die Schmerzen der Patienten zu bewerten, gelten 1 bis 3 als leichte, 4 bis 7 als mäßige und 8 bis 10 als starke Schmerzen
4 Monate
SF-36
Zeitfenster: 4 Monate
Lebensqualität
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cincinnati-Kniepunktzahl
Zeitfenster: 4 Monate
Das Cincinnati Knee Rating System ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung der Ergebnisse der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes. Die Gesamtpunktzahl wird als Summe aller Antworten auf die Fragen berechnet, wobei 100 die beste/hervorragende Kniefunktion und 0 die Kniefunktion darstellt schlechteste/schlechte Kniefunktion.
4 Monate
Hopfentests
Zeitfenster: 4 Monate
Eine Reihe von Hop-Tests wird routinemäßig zur Beurteilung der Rückkehr zum Sport nach einer Verletzung verwendet, sei es eine Knöchelverstauchung, ein Stressbruch oder eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00587 Kehkshan Khalid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuromuskuläres Training

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