- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04355078
Alaraajojen neuromuskulaarinen harjoittelu leikkauksen jälkeisessä etummaisen ristisiteen rekonstruktiossa (ENTACLR)
Neuromuskulaarisen harjoittelun tehokkuus alaraajoissa leikkauksen jälkeisessä etummaisen ristisiteen rekonstruktiossa
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää neuromuskulaarisen fysioterapian tehokkuus verrattuna ACL-rekonstruoinnin jälkeiseen voimaharjoitteluun osallistujien kivun, toiminnan, elämänlaadun, voiman ja voiman suhteen ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Se oli satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Kanaan Physiotherapy & Spine Clinicissä Lahoressa. Seitsemänkymmentäkuusi potilasta valittiin tarkoituksenmukaisella näytteenottotekniikalla ja jaettiin tasan kahteen hoitoryhmään joko hermo-lihasharjoittelun tai voimaharjoittelun avulla suljetun kirjekuoren satunnaistamista käyttäen. Tutkimus valmistui 6 kuukaudessa. Potilaat arvioitiin käyttämällä Cincinnati Knee Scorea toiminnalle, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -kipua, SF-36 elämänlaatua ja Hop-testiä (yksijalkainen, kolminkertainen, crossover ja 6 metrin hyppy) tehon ja voiman suhteen. Potilaat saivat hoitoa 3 kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–40-vuotiaat potilaat, joilla on yksipuolinen ACL-vamma.
- Potilaita molempia sukupuolia.
- Kävi ACL:n kirurgisella rekonstruktiolla.
- Osallistujat kahden kuukauden ACL:n yksipuolisen jälleenrakennuksen jälkeen.
- Osallistujat, jotka osallistuivat fysioterapiaistuntoihin kahden ensimmäisen kuukauden ajan vähentääkseen turvotusta ja saadakseen ROM:n leikkauksen jälkeen.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi monimutkainen polvileikkaus
- Ei-operatiivinen hoito; osittainen ACL repeämä; kahdenvälinen ACL-vamma; liittyvä nivelsiteiden patologia, joka vaati kirurgista hoitoa indeksileikkauksen aikana; Outerbridge asteen III tai IV kondraalinen vamma; versio ACL-rekonstruoinnista
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat olla ristiriidassa tähän tutkimukseen osallistumisen kanssa.
- Monimutkaiset liittyvät vammat (useita nivelsidevaurioita, laaja rusto-/meniskkivaurio)
- Äskettäin uudelleen loukkaantunut 1 kuukauden kuluttua. Komplikaatiot, kuten syöpä, tulehduksellinen niveltulehdus, autoimmuunisairaudet (nivelreuma), antikoagulanttitilat, hermostoa rappeuttavat sairaudet (Parkinsonin tauti, motoristen hermosolujen sairaus), orgaaninen kipu, raskaus ja työkyvyttömyyskorvaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Neuromuskulaarinen koulutus
Kuntoutusohjelma alkaa kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen, 45 minuuttia päivittäin, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Asianomaista jalkaa käytetään, jos muuta ei ole ilmoitettu, mukaan lukien kävely juoksumatolla, kyykkyharjoitukset, yhden jalan asentoharjoitus Tasapainotusjalkojen ja käsivarsien harjoitukset, syöksyharjoitukset: etu-, lateraali- ja takaosa, askel ylös ja alas -harjoitukset, yksi jalka tasapainomatolla seisominen, sopiva polvi- ja lantioasento, kävely taaksepäin ja sivuttain 5 askelta kummallakin puolella 1, 1 jalka ja 2 jalka vaappulauta Harjoittelu ja edistyminen kahden viikon välein
|
Lihas- ja hermoharjoittelu monimutkaisilla harjoituksilla
|
|
KOKEELLISTA: Voimaharjoittelu
Kuntoutusohjelma alkaa kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen, 45 minuuttia päivittäin, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, joka sisältää suorien jalkojen kohotusharjoituksia, makuuasennon-isometrisen nelipäisen lihasten supistuksen, makuuasennon-polven koukistus- ja ojennus-ROM-harjoituksia, kantapää kosketuksissa penkki ROM:n aikana, vatsa-asento-suorien jalkojen nostoharjoitukset, vatsa-asento-polven taivutus- ja venymis-ROM-harjoitukset, Pyöräily paikallaan ennen 100 taivutusasteen saavuttamista (eteneminen: portaiden kiipeäminen ja voimaharjoitukset), Seisominen-täyspainon kantaminen, hallittu tasapaino kaksoisraajojen tuki yhdensuuntaisen ja diagonaalisen asennon aikana, hallittu polven ojennus, painon kantavassa asennossa painotettu polven täysi ojennus 3 10 toistoa Seisten kantapään nousuharjoitukset molemmat jalat ja yksi jalka, 1 jalka ja 2 jalka huojuntalauta Harjoitus, Step Up ja alas matalalla pituudella, kyykkyharjoitukset ilman tankoja/painoa, takareisilihasten, lonkan adduktorin ja abduktorin vahvistavat harjoitukset ja edistyminen kahden viikon välein
|
Voimaharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaiden kivun arvioimiseksi ja 1–3 lieväksi, 4–7 kohtalaiseksi ja 8–10 vakavaksi kivuksi
|
4 kuukautta
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Elämänlaatu
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cincinnati Knee -pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Cincinnati Knee Rating System on yksi yleisimmin käytetyistä laitteista etummaisen ristisiteen rekonstruktion tulosten mittaamiseen. Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kysymysvastausten summana, jossa 100 edustaa parasta/erinomaista polven toimintaa ja 0 edustaa polven toimintaa. huonoin/huono polven toiminta.
|
4 kuukautta
|
|
Humalan testit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sarjaa humalatestejä käytetään rutiininomaisesti arvioitaessa urheiluun palaamista loukkaantumisen jälkeen, olipa kyseessä sitten nilkan nyrjähdys, jännitysmurtuma tai etummaisen ristisiteen rekonstruktio
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shim JK, Choi HS, Shin JH. Effects of neuromuscular training on knee joint stability after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3613-7. doi: 10.1589/jpts.27.3613. Epub 2015 Dec 28.
- Ucar M, Koca I, Eroglu M, Eroglu S, Sarp U, Arik HO, Yetisgin A. Evaluation of open and closed kinetic chain exercises in rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1875-8. doi: 10.1589/jpts.26.1875. Epub 2014 Dec 25.
- Mather RC 3rd, Hettrich CM, Dunn WR, Cole BJ, Bach BR Jr, Huston LJ, Reinke EK, Spindler KP. Cost-Effectiveness Analysis of Early Reconstruction Versus Rehabilitation and Delayed Reconstruction for Anterior Cruciate Ligament Tears. Am J Sports Med. 2014 Jul;42(7):1583-91. doi: 10.1177/0363546514530866. Epub 2014 May 6.
- Risberg MA, Holm I, Myklebust G, Engebretsen L. Neuromuscular training versus strength training during first 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Jun;87(6):737-50. doi: 10.2522/ptj.20060041. Epub 2007 Apr 18.
- Porter MD, Shadbolt B. "Anatomic" single-bundle anterior cruciate ligament reconstruction reduces both anterior translation and internal rotation during the pivot shift. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):2948-54. doi: 10.1177/0363546514549938. Epub 2014 Sep 19.
- Murray JJ, Renier CM, Ahern JJ, Elliott BA. Neuromuscular Training Availability and Efficacy in Preventing Anterior Cruciate Ligament Injury in High School Sports: A Retrospective Cohort Study. Clin J Sport Med. 2017 Nov;27(6):524-529. doi: 10.1097/JSM.0000000000000398.
- Struewer J, Frangen TM, Ishaque B, Bliemel C, Efe T, Ruchholtz S, Ziring E. Knee function and prevalence of osteoarthritis after isolated anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone graft: long-term follow-up. Int Orthop. 2012 Jan;36(1):171-7. doi: 10.1007/s00264-011-1345-0. Epub 2011 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00587 Kehkshan Khalid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .