Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární trénink na dolní končetině při pooperační rekonstrukci předního zkříženého vazu (ENTACLR)

20. dubna 2020 aktualizováno: Riphah International University

Efektivita neuromuskulárního tréninku na dolní končetině při pooperační rekonstrukci předního zkříženého vazu

Cílem studie bylo zjistit účinnost neuromuskulární fyzikální terapie ve srovnání se silovým tréninkem po rekonstrukci ACL z hlediska bolesti, funkce, kvality života, síly a síly účastníků po rekonstrukci ACL.

Jednalo se o randomizovanou klinickou studii provedenou Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Sedmdesát šest pacientů bylo vybráno technikou účelového odběru vzorků a rovnoměrně rozděleno do jedné ze dvou léčebných skupin buď neuromuskulární trénink nebo silový trénink s použitím randomizace v uzavřené obálkě. Studie byla dokončena za 6 měsíců. Pacienti byli hodnoceni pomocí Cincinnati Knee Score pro funkci, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pro bolest, SF-36 pro kvalitu života a Hop testem (jednonožka, Triple, crossover a 6metrový skok) pro sílu a sílu. Pacienti dostávali léčbu 3krát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Problémy a zranění kolenního kloubu narůstají v důsledku většího počtu pacientů, kteří utrpěli zranění v různém každodenním životě, např. dopravní a průmyslové nehody Poranění vazů jsou jedním z nejčastějších zranění kolene, mezi které patří poranění předního zkříženého vazu (ACL). velmi důležité ACL je ve skutečnosti tvořeno mnoha svazky pojivové tkáně a má průběh od femuru k tibii, jak je znázorněno na obrázku. ACL je hlavní vaz, který zabraňuje vytažení holenní kosti ven a nadměrnému zatížení. Když je koleno v přímé poloze, má ACL délku 32 mm a šířku 7-12 mm. ACL má 2 části anteromediální svazek a posterolaterální svazek. Během flex pozice AMB jde do prodloužené pozice a PLB jde do zkrácené pozice. Je tvořena kolagenovými vlákny a její kostra má proteiny, glykoproteiny, elastické systémy a glykoseminoglykany. Díky svým elastickým vlastnostem podléhá mnoha namáháním. A má nervové zásobení tibiálního nervu a má arteriální zásobení střední genikulární tepny. Výskyt poranění ACL byl většinou hlášen u pediatrické a adolescentní populace ve srovnání s dospělou populací. Tento faktor, který zvyšuje podíl dospělých na sportu, je vysoce výkonný trénink mladšího věku, povědomí o zranění a používání lepších způsobů. Krátkodobé komplikace ACL, které zahrnují ztrátu funkce, bolest a období rekonstrukční operace v délce přibližně 24 až 36 týdnů, které je nutné pro návrat k funkci. Rekonstrukční operace zahrnují autogenní nebo alogenní rekonstrukci štěpu Mnoho studií prokázalo, že po rekonstrukční operaci se pacienti vracejí ke sportu. Většina (82 %) pacientů se podle výsledků metaanalýzy dokáže vrátit ke sportovní aktivitě; úrovně výkonnosti před zraněním jsou však dosaženy pouze ve 43–65,7 % případů. Dlouhodobá komplikace poranění ACL, která významně zahrnuje osteoartrózu, která se rozvine později v životě. Jedna ze studií ukazuje, že u 50 % diagnostikovaných pacientů s meniskusem nebo trhlinou ACL se může vyvinout osteoartritida (OA) v postiženém koleni přibližně 10–20 let po operaci a nebylo prokázáno, že by se prevalence a závažnost OA snížila rekonstrukční operací. . Zdá se, že novější chirurgické přístupy a techniky snižují riziko rozvoje osteoartrózy později v životě, ale stále jsou sporné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20-40 let s jednostranným poraněním ACL.
  • Pacienti obou pohlaví.
  • Prošel chirurgickou rekonstrukcí ACL.
  • Účastníci po dvou měsících jednostranné rekonstrukce ACL.
  • Účastníci, kteří navštěvovali sezení fyzikální terapie po dobu prvních dvou měsíců, aby snížili otok a získali ROM po operaci.
  • Pacienti ochotní zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí komplikovaná operace kolena v anamnéze
  • Neoperační léčba; částečné natržení ACL; bilaterální poranění ACL; související patologie vazů, která vyžadovala chirurgickou léčbu v době operace indexu; chondrální poranění Outerbridge III nebo IV; revize rekonstrukce ACL
  • Účast v jiných studiích, které mohou být v rozporu s účastí v této studii.
  • Komplexní přidružená poranění (mnohočetné poranění vazů, rozsáhlé poranění chrupavky/menisku)
  • Nedávno znovu zraněn za 1 měsíc. Komplikace jako rakovina, zánětlivá artritida, poruchy autoimunitní povahy (revmatoidní artritida), antikoagulační stavy, neurodegenerativní onemocnění (Parkinsonova choroba, onemocnění motorických neuronů), organická bolest, těhotenství a kompenzace invalidity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Neuromuskulární trénink
Rehabilitační program začíná dva měsíce po operaci, 45 minut denně, 3x týdně po dobu 6 týdnů. Zapojená noha se používá, pokud není uvedeno nic jiného, ​​​​co zahrnuje chůzi na běžeckém pásu, Cvičení v podřepu, Cvičení v postoji jedné nohy Cvičení pro rovnováhu nohou a paží, Cvičení s výpady: přední, boční a zadní, Cvičení s náběhem a sestupem, Cvičení s jednou nohou stání na balanční podložce, vhodná poloha kolen a kyčlí, chůze dozadu a do stran na 5 kroků na každou stranu 1, 1 noha a 2 nohy Wobble board Cvičení a pokrok po každých dvou týdnech
Svalový a nervový trénink komplexními cviky
EXPERIMENTÁLNÍ: Silový trénink
Rehabilitační program začíná dva měsíce po operaci, 45 minut denně sezení, 3krát týdně po dobu 6 týdnů, který zahrnuje cvičení na zvedání rovných nohou, izometrickou kontrakci kvadricepsu vleže, flexi vleže na zádech a extenzi ROM cvičení, patu v kontaktu s lavice během ROM, cvičení na břiše – zvedání rovných nohou, cvičení na břiše – flexe a extenze ROM, stacionární jízda na kole – před dosažením 100 stupňů flexe (progrese: lezení do schodů a posilovací cvičení), stoj – nesení plné váhy, kontrolovaná rovnováha opora dvou končetin při paralelním a diagonálním postoji, kontrolovaná extenze kolena, důraz na plnou extenzi kolena ve vzpírací pozici 3 10 opakování Stoj zvednutí paty procvičí obě nohy a jednu nohu, 1 nohu a 2 nohy Wobble board Cvičení, krok nahoru a dolů z nízké výšky, Cvičení v podřepu bez tyčí/závaží, Cvičení na posilování hamstringů, adduktorů kyčle a abduktorů a pokroky po každých dvou týdnech
Silový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: 4 měsíce
Hodnotit bolest pacientů a 1 až 3 považovat za mírnou, 4 až 7 považovat za střední a 8 až 10 považovat za silnou bolest
4 měsíce
SF-36
Časové okno: 4 měsíce
Kvalita života
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Cincinnati Knee
Časové okno: 4 měsíce
Cincinnati Knee Rating System je jedním z nejčastěji používaných nástrojů k měření výsledků rekonstrukce předního zkříženého vazu. Celkové skóre se vypočítá jako součet odpovědí na všechny otázky, přičemž 100 představuje nejlepší/vynikající funkci kolena a 0 představuje nejhorší/špatná funkce kolena.
4 měsíce
Hop Testy
Časové okno: 4 měsíce
Série chmelových testů se rutinně používá při hodnocení návratu ke sportu po zranění, ať už jde o výron kotníku, stresovou zlomeninu nebo rekonstrukci předního zkříženého vazu.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/00587 Kehkshan Khalid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární trénink

Předplatit