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Entrenamiento Neuromuscular en la Extremidad Inferior en el Postoperatorio de Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior (ENTACLR)

20 de abril de 2020 actualizado por: Riphah International University

Efectividad del Entrenamiento Neuromuscular en la Extremidad Inferior en la Reconstrucción Postoperatoria del Ligamento Cruzado Anterior

El objetivo del estudio fue determinar la efectividad de la fisioterapia neuromuscular en comparación con el entrenamiento de fuerza después de la reconstrucción del LCA en términos de dolor, función, calidad de vida, fuerza y ​​potencia de los participantes después de la reconstrucción del LCA.

Fue un ensayo clínico aleatorizado realizado en Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Setenta y seis pacientes fueron seleccionados mediante una técnica de muestreo intencional y se dividieron por igual en uno de dos grupos de tratamiento, ya sea entrenamiento neuromuscular o entrenamiento de fuerza con el uso de aleatorización de sobre cerrado. El estudio se completó en 6 meses. Se evaluó a los pacientes mediante la puntuación de la rodilla de Cincinnati para la función, la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para el dolor, el SF-36 para la calidad de vida y la prueba Hop (una sola pierna, triple, cruzado y salto de 6 metros) para la potencia y la fuerza. Los pacientes recibieron el tratamiento 3 veces por semana durante seis semanas consecutivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los problemas y lesiones de la articulación de la rodilla han ido en aumento como resultado de un mayor número de pacientes que sufren lesiones en diversas actividades cotidianas, por ejemplo, accidentes de tráfico e industriales. Las lesiones de los ligamentos son una de las lesiones más comunes de la rodilla, entre las que se encuentran las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA). de considerable importancia El LCA en realidad se compone de muchos haces de tejido conectivo y tiene un curso desde el fémur hasta la tibia, como se muestra en la imagen. El LCA es el ligamento principal que evita que la tibia se desplace hacia el exterior y se someta a cargas excesivas. Cuando la rodilla está en posición recta, el ACL tiene una longitud de 32 mm y un ancho de 7 a 12 mm. El ACL tiene un haz anteromedial y un haz posterolateral de 2 partes. Durante la posición de flexión, AMB pasa a la posición de alargamiento y PLB pasa a la posición de acortamiento. Está formado por fibras de colágeno y su armazón contiene proteínas, glicoproteínas, sistemas elásticos y glicoseminoglicanos. Debido a su propiedad elástica, sufre muchas tensiones. Y tiene suministro nervioso del nervio tibial y tiene suministro arterial de la arteria genicular media. La ocurrencia de lesiones del LCA se informó principalmente entre la población pediátrica y adolescente en comparación con la población adulta. Este factor que eleva la contribución de los adultos a la práctica deportiva es la edad más temprana, el entrenamiento de alto rendimiento, la conciencia de las lesiones y el uso de mejores modalidades. Complicaciones a corto plazo del LCA que incluyen pérdida de la función, dolor y un período de cirugía reconstructiva de alrededor de 24 a 36 semanas requeridas para volver a la función. Las cirugías reconstructivas incluyen la reconstrucción con injertos autógenos o alogénicos Muchos estudios demostraron que después de la cirugía reconstructiva los pacientes vuelven a practicar deportes. La mayoría (82%) de los pacientes pueden volver a la actividad deportiva según los resultados de un metanálisis; sin embargo, los niveles de rendimiento previos a la lesión se alcanzan solo en el 43-65,7% de los casos. Complicación a largo plazo de las lesiones del LCA que incluyen significativamente osteoartritis que se desarrolla más adelante en la vida. Uno de los estudios muestra que el 50 % de los pacientes diagnosticados con rotura de menisco o LCA pueden desarrollar osteoartritis (OA) en la rodilla afectada en aproximadamente 10 a 20 años después de la cirugía y no se ha demostrado que la prevalencia y la gravedad de la OA se reduzcan con la cirugía reconstructiva. . Los enfoques y técnicas quirúrgicas más recientes parecen reducir el riesgo de desarrollar osteoartritis más adelante en la vida, pero aún son cuestionables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 20 y 40 años con lesión unilateral del LCA.
  • Pacientes de ambos sexos.
  • Se sometió a una reconstrucción quirúrgica del LCA.
  • Participantes después de dos meses de reconstrucción unilateral del LCA.
  • Participantes que asistieron a sesiones de fisioterapia durante los dos primeros meses para reducir la inflamación y recuperar el ROM después de la operación.
  • Pacientes dispuestos a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de rodilla complicada previa.
  • tratamiento no quirúrgico; desgarro parcial del LCA; lesión del LCA bilateral; patología ligamentosa asociada que requirió tratamiento quirúrgico en el momento de la cirugía índice; lesión condral grado III o IV de Outerbridge; revisión reconstrucción LCA
  • Participación en otros estudios que puedan entrar en conflicto con la participación en este estudio.
  • Lesiones asociadas complejas (lesión multiligamentosa, lesión extensa de cartílago/menisco)
  • Recientemente se volvió a lesionar en 1 mes. Complicaciones como cáncer, artritis inflamatoria, trastornos de naturaleza autoinmune (artritis reumatoide), condiciones anticoagulantes, enfermedades neurodegenerativas (enfermedad de Parkinson, enfermedad de la motoneurona), dolor orgánico referido, embarazo e indemnización por invalidez.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento Neuromuscular
El programa de rehabilitación comienza dos meses después de la cirugía, sesión diaria de 45 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas. La pierna involucrada se usa si no se indica nada más que incluya Caminar en una caminadora, Ejercicios de cuclillas, Ejercicio de postura de una sola pierna Ejercicios de equilibrio de piernas y brazos, Ejercicios de estocada: anterior, lateral y posterior, Ejercicios de subida y bajada, Ejercicios de una sola pierna de pie sobre una colchoneta de equilibrio, posición adecuada de las rodillas y las caderas, caminar hacia atrás y hacia los lados durante 5 pasos a cada lado 1, 1 pierna y 2 piernas Tabla oscilante Ejercicio y progreso cada dos semanas
Entrenamiento muscular y neural mediante ejercicios complejos
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de fuerza
El programa de rehabilitación comienza dos meses después de la cirugía, sesión diaria de 45 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas que incluye ejercicios de elevación de la pierna estirada, posición supina-contracción isométrica del cuádriceps, posición supina-flexión y extensión de rodilla ejercicios ROM, el talón en contacto con el banco durante el ROM, posición prona: ejercicios de elevación de piernas rectas, posición prona: ejercicios de ROM de flexión y extensión de rodilla, ciclismo estacionario: antes de alcanzar los 100 grados de flexión (progresión: subir escaleras y ejercicios de fuerza), estar de pie: soporte de peso completo, equilibrio controlado apoyo de dos extremidades durante la postura paralela y diagonal, extensión controlada de la rodilla, énfasis en la extensión completa de la rodilla en posición de soporte de peso 3 10 repeticiones Ejercicios de elevación del talón de pie con ambas piernas y una pierna, 1 pierna y 2 piernas Ejercicio de tabla oscilante, Step Up y abajo de baja altura, ejercicios de sentadillas sin barras/peso, isquiotibiales, ejercicios de fortalecimiento de abductores y aductores de cadera y progreso después de cada dos semanas
Entrenamiento de fuerza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NPRS
Periodo de tiempo: 4 meses
Para calificar el dolor de los pacientes y considerar del 1 al 3 como leve, del 4 al 7 como moderado y del 8 al 10 como dolor severo
4 meses
SF-36
Periodo de tiempo: 4 meses
Calidad de vida
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la rodilla de Cincinnati
Periodo de tiempo: 4 meses
El Sistema de calificación de la rodilla de Cincinnati es uno de los instrumentos más utilizados para medir los resultados de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior. La puntuación total se calcula como la suma de todas las respuestas a las preguntas, donde 100 representa la mejor/excelente función de la rodilla y 0 representa la peor/mala función de la rodilla.
4 meses
Pruebas de lúpulo
Periodo de tiempo: 4 meses
Una serie de pruebas de salto se utilizan de forma rutinaria en la evaluación para el regreso a los deportes después de una lesión, ya sea un esguince de tobillo, una fractura por estrés o una reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/00587 Kehkshan Khalid

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento Neuromuscular

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