- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04355078
Entrenamiento Neuromuscular en la Extremidad Inferior en el Postoperatorio de Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior (ENTACLR)
Efectividad del Entrenamiento Neuromuscular en la Extremidad Inferior en la Reconstrucción Postoperatoria del Ligamento Cruzado Anterior
El objetivo del estudio fue determinar la efectividad de la fisioterapia neuromuscular en comparación con el entrenamiento de fuerza después de la reconstrucción del LCA en términos de dolor, función, calidad de vida, fuerza y potencia de los participantes después de la reconstrucción del LCA.
Fue un ensayo clínico aleatorizado realizado en Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Setenta y seis pacientes fueron seleccionados mediante una técnica de muestreo intencional y se dividieron por igual en uno de dos grupos de tratamiento, ya sea entrenamiento neuromuscular o entrenamiento de fuerza con el uso de aleatorización de sobre cerrado. El estudio se completó en 6 meses. Se evaluó a los pacientes mediante la puntuación de la rodilla de Cincinnati para la función, la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para el dolor, el SF-36 para la calidad de vida y la prueba Hop (una sola pierna, triple, cruzado y salto de 6 metros) para la potencia y la fuerza. Los pacientes recibieron el tratamiento 3 veces por semana durante seis semanas consecutivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 20 y 40 años con lesión unilateral del LCA.
- Pacientes de ambos sexos.
- Se sometió a una reconstrucción quirúrgica del LCA.
- Participantes después de dos meses de reconstrucción unilateral del LCA.
- Participantes que asistieron a sesiones de fisioterapia durante los dos primeros meses para reducir la inflamación y recuperar el ROM después de la operación.
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de rodilla complicada previa.
- tratamiento no quirúrgico; desgarro parcial del LCA; lesión del LCA bilateral; patología ligamentosa asociada que requirió tratamiento quirúrgico en el momento de la cirugía índice; lesión condral grado III o IV de Outerbridge; revisión reconstrucción LCA
- Participación en otros estudios que puedan entrar en conflicto con la participación en este estudio.
- Lesiones asociadas complejas (lesión multiligamentosa, lesión extensa de cartílago/menisco)
- Recientemente se volvió a lesionar en 1 mes. Complicaciones como cáncer, artritis inflamatoria, trastornos de naturaleza autoinmune (artritis reumatoide), condiciones anticoagulantes, enfermedades neurodegenerativas (enfermedad de Parkinson, enfermedad de la motoneurona), dolor orgánico referido, embarazo e indemnización por invalidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento Neuromuscular
El programa de rehabilitación comienza dos meses después de la cirugía, sesión diaria de 45 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas.
La pierna involucrada se usa si no se indica nada más que incluya Caminar en una caminadora, Ejercicios de cuclillas, Ejercicio de postura de una sola pierna Ejercicios de equilibrio de piernas y brazos, Ejercicios de estocada: anterior, lateral y posterior, Ejercicios de subida y bajada, Ejercicios de una sola pierna de pie sobre una colchoneta de equilibrio, posición adecuada de las rodillas y las caderas, caminar hacia atrás y hacia los lados durante 5 pasos a cada lado 1, 1 pierna y 2 piernas Tabla oscilante Ejercicio y progreso cada dos semanas
|
Entrenamiento muscular y neural mediante ejercicios complejos
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de fuerza
El programa de rehabilitación comienza dos meses después de la cirugía, sesión diaria de 45 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas que incluye ejercicios de elevación de la pierna estirada, posición supina-contracción isométrica del cuádriceps, posición supina-flexión y extensión de rodilla ejercicios ROM, el talón en contacto con el banco durante el ROM, posición prona: ejercicios de elevación de piernas rectas, posición prona: ejercicios de ROM de flexión y extensión de rodilla, ciclismo estacionario: antes de alcanzar los 100 grados de flexión (progresión: subir escaleras y ejercicios de fuerza), estar de pie: soporte de peso completo, equilibrio controlado apoyo de dos extremidades durante la postura paralela y diagonal, extensión controlada de la rodilla, énfasis en la extensión completa de la rodilla en posición de soporte de peso 3 10 repeticiones Ejercicios de elevación del talón de pie con ambas piernas y una pierna, 1 pierna y 2 piernas Ejercicio de tabla oscilante, Step Up y abajo de baja altura, ejercicios de sentadillas sin barras/peso, isquiotibiales, ejercicios de fortalecimiento de abductores y aductores de cadera y progreso después de cada dos semanas
|
Entrenamiento de fuerza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Para calificar el dolor de los pacientes y considerar del 1 al 3 como leve, del 4 al 7 como moderado y del 8 al 10 como dolor severo
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4 meses
|
SF-36
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Calidad de vida
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de la rodilla de Cincinnati
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El Sistema de calificación de la rodilla de Cincinnati es uno de los instrumentos más utilizados para medir los resultados de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior. La puntuación total se calcula como la suma de todas las respuestas a las preguntas, donde 100 representa la mejor/excelente función de la rodilla y 0 representa la peor/mala función de la rodilla.
|
4 meses
|
Pruebas de lúpulo
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Una serie de pruebas de salto se utilizan de forma rutinaria en la evaluación para el regreso a los deportes después de una lesión, ya sea un esguince de tobillo, una fractura por estrés o una reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shim JK, Choi HS, Shin JH. Effects of neuromuscular training on knee joint stability after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3613-7. doi: 10.1589/jpts.27.3613. Epub 2015 Dec 28.
- Ucar M, Koca I, Eroglu M, Eroglu S, Sarp U, Arik HO, Yetisgin A. Evaluation of open and closed kinetic chain exercises in rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1875-8. doi: 10.1589/jpts.26.1875. Epub 2014 Dec 25.
- Mather RC 3rd, Hettrich CM, Dunn WR, Cole BJ, Bach BR Jr, Huston LJ, Reinke EK, Spindler KP. Cost-Effectiveness Analysis of Early Reconstruction Versus Rehabilitation and Delayed Reconstruction for Anterior Cruciate Ligament Tears. Am J Sports Med. 2014 Jul;42(7):1583-91. doi: 10.1177/0363546514530866. Epub 2014 May 6.
- Risberg MA, Holm I, Myklebust G, Engebretsen L. Neuromuscular training versus strength training during first 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Jun;87(6):737-50. doi: 10.2522/ptj.20060041. Epub 2007 Apr 18.
- Porter MD, Shadbolt B. "Anatomic" single-bundle anterior cruciate ligament reconstruction reduces both anterior translation and internal rotation during the pivot shift. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):2948-54. doi: 10.1177/0363546514549938. Epub 2014 Sep 19.
- Murray JJ, Renier CM, Ahern JJ, Elliott BA. Neuromuscular Training Availability and Efficacy in Preventing Anterior Cruciate Ligament Injury in High School Sports: A Retrospective Cohort Study. Clin J Sport Med. 2017 Nov;27(6):524-529. doi: 10.1097/JSM.0000000000000398.
- Struewer J, Frangen TM, Ishaque B, Bliemel C, Efe T, Ruchholtz S, Ziring E. Knee function and prevalence of osteoarthritis after isolated anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone graft: long-term follow-up. Int Orthop. 2012 Jan;36(1):171-7. doi: 10.1007/s00264-011-1345-0. Epub 2011 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00587 Kehkshan Khalid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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