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Entraînement neuromusculaire sur les membres inférieurs dans la reconstruction postopératoire du ligament croisé antérieur (ENTACLR)

20 avril 2020 mis à jour par: Riphah International University

Efficacité de l'entraînement neuromusculaire sur les membres inférieurs dans la reconstruction postopératoire du ligament croisé antérieur

L'objectif de l'étude était de déterminer l'efficacité de la physiothérapie neuromusculaire par rapport à l'entraînement en force après la reconstruction du LCA en termes de douleur, de fonction, de qualité de vie, de force et de puissance des participants après la reconstruction du LCA.

Il s'agissait d'un essai clinique randomisé mené à la Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Soixante-seize patients ont été sélectionnés par une technique d'échantillonnage raisonné et répartis également dans l'un des deux groupes de traitement, soit l'entraînement neuromusculaire, soit l'entraînement en force avec l'utilisation d'une randomisation sous enveloppe scellée. L'étude a été réalisée en 6 mois. Les patients ont été évalués à l'aide du Cincinnati Knee Score pour la fonction, de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) pour la douleur, du SF-36 pour la qualité de vie et du test de saut (jambe unique, triple, croisé et saut de 6 mètres) pour la puissance et la force. Les patients ont reçu le traitement 3 fois par semaine pendant six semaines consécutives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les problèmes et les blessures aux articulations du genou ont augmenté en raison du nombre accru de patients qui se blessent dans diverses vies quotidiennes, par exemple les accidents de la circulation et les accidents industriels. d'une importance considérable L'ACL est en fait constitué de nombreux faisceaux de tissu conjonctif et il a cours du fémur au tibia comme le montre l'image. L'ACL est le ligament principal qui empêche le tibia d'aller vers l'extérieur et les charges excessives. Lorsque le genou est en position droite, le LCA a une longueur de 32 mm et une largeur de 7 à 12 mm. Le LCA comprend un faisceau antéro-médial et un faisceau postéro-latéral en 2 parties. Pendant la position flexible, AMB passe en position allongée et PLB passe en position raccourcie. Il est composé de fibres de collagène et sa structure contient des protéines, des glycoprotéines, des systèmes élastiques et des glycoséminoglycanes. En raison de sa propriété élastique, il subit de nombreuses contraintes. Et il a une alimentation nerveuse du nerf tibial et il a une alimentation artérielle de l'artère géniculaire moyenne. La survenue de lésions du LCA est principalement signalée parmi la population pédiatrique et adolescente par rapport à la population adulte. Ce facteur qui augmente la contribution des adultes à participer aux sports est l'entraînement de haute performance chez les plus jeunes, la sensibilisation aux blessures et l'utilisation de meilleures modalités. Complications à court terme du LCA qui comprennent la perte de fonction, la douleur et la période de chirurgie reconstructive d'environ 24 à 36 semaines nécessaires au retour à la fonction. Les chirurgies réparatrices incluent la reconstruction par greffon autogène ou allogénique De nombreuses études ont montré qu'après la chirurgie réparatrice, les patients reprennent le sport. La plupart des patients (82 %) sont capables de reprendre une activité sportive selon les résultats d'une méta-analyse ; cependant, les niveaux de performance d'avant la blessure ne sont atteints que dans 43 à 65,7 % des cas. Complication à long terme des lésions du LCA qui incluent de manière significative l'arthrose qui se développe plus tard dans la vie. L'une des études montre que 50 % des patients diagnostiqués d'une déchirure du ménisque ou du LCA pourraient développer de l'arthrose (OA) dans le genou affecté environ 10 à 20 ans après la chirurgie et il n'a pas été démontré que la prévalence et la gravité de l'arthrose diminuent par la chirurgie reconstructive. . Les nouvelles approches et techniques chirurgicales semblent réduire le risque de développer de l'arthrose plus tard dans la vie, mais restent discutables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 40 ans ayant une lésion unilatérale du LCA.
  • Patients des deux sexes.
  • A subi une reconstruction chirurgicale du LCA.
  • Participants après deux mois de reconstruction unilatérale du LCA.
  • Participants qui ont assisté à des séances de physiothérapie pendant les deux premiers mois pour réduire l'enflure et gagner en ROM après l'opération.
  • Patients désireux de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie compliquée du genou
  • Traitement non chirurgical ; déchirure partielle du LCA ; lésion bilatérale du LCA ; pathologie ligamentaire associée ayant nécessité un traitement chirurgical au moment de la chirurgie d'indexation ; Lésion chondrale Outerbridge grade III ou IV ; révision reconstruction du LCA
  • Participation à d'autres études pouvant entrer en conflit avec la participation à cette étude.
  • Lésions complexes associées (lésion ligamentaire multiple, lésion étendue du cartilage/du ménisque)
  • Récemment blessé à nouveau en 1 mois. Complications telles que le cancer, l'arthrite inflammatoire, les troubles de nature auto-immune (polyarthrite rhumatoïde), les conditions anticoagulantes, les maladies neurodégénératives (maladie de Parkinson, maladie du motoneurone), la douleur organique référée, la grossesse et l'indemnisation de l'invalidité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement neuromusculaire
Le programme de rééducation commence deux mois après la chirurgie, séance quotidienne de 45 minutes, 3 fois par semaine pendant 6 semaines. La jambe impliquée est utilisée si rien d'autre n'est indiqué, y compris la marche sur un tapis roulant, les exercices de squat, les exercices de position sur une jambe, les exercices d'équilibre pour les jambes et les bras, les exercices de fente : antérieur, latéral et postérieur, les exercices de montée et de descente, la jambe unique debout sur un tapis d'équilibre, position appropriée des genoux et des hanches, marche arrière et latérale pendant 5 pas de chaque côté 1, 1 jambe et 2 jambes Wobble board Exercice et progression toutes les deux semaines
Entraînement musculaire et neuronal par des exercices complexes
EXPÉRIMENTAL: L'entraînement en force
Le programme de rééducation commence deux mois après la chirurgie, séance quotidienne de 45 minutes, 3 fois par semaine pendant 6 semaines qui comprend des exercices d'élévation de la jambe droite, une position couchée-contraction isométrique du quadriceps, des exercices de position couchée-flexion et extension du genou, le talon en contact avec le banc pendant le ROM, exercices d'élévation de la jambe tendue en position couchée, exercices de flexion et d'extension du genou en position couchée, vélo stationnaire avant d'atteindre 100 degrés de flexion (progression : exercices de montée d'escaliers et de force), mise en charge debout, équilibre contrôlé soutien des deux membres pendant les positions parallèles et diagonales, extension contrôlée du genou, accent mis sur l'extension complète du genou en position d'appui 3 10 répétitions Exercices d'élévation du talon debout les deux jambes et une jambe, 1 jambe et 2 jambes Wobble board Exercice, Step Up et bas à faible hauteur, exercices de squat sans barres/poids, exercices de renforcement des ischio-jambiers, des adducteurs et des abducteurs de la hanche et progression toutes les deux semaines
L'entraînement en force

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SNRP
Délai: 4 mois
Pour évaluer la douleur des patients et 1 à 3 considérés comme légers, 4 à 7 considérés comme modérés et 8 à 10 considérés comme une douleur intense
4 mois
SF-36
Délai: 4 mois
Qualité de vie
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du genou de Cincinnati
Délai: 4 mois
Le système d'évaluation du genou de Cincinnati est l'un des instruments les plus couramment utilisés pour mesurer les résultats de la reconstruction du ligament croisé antérieur. Le score total est calculé comme la somme de toutes les réponses aux questions, 100 représentant la meilleure/excellente fonction du genou et 0 représentant la pire/faible fonction du genou.
4 mois
Essais de houblon
Délai: 4 mois
Une série de tests de saut est couramment utilisée dans l'évaluation du retour au sport après une blessure, qu'il s'agisse d'une entorse de la cheville, d'une fracture de stress ou d'une reconstruction du ligament croisé antérieur.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (RÉEL)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/00587 Kehkshan Khalid

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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