- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04355078
Entraînement neuromusculaire sur les membres inférieurs dans la reconstruction postopératoire du ligament croisé antérieur (ENTACLR)
Efficacité de l'entraînement neuromusculaire sur les membres inférieurs dans la reconstruction postopératoire du ligament croisé antérieur
L'objectif de l'étude était de déterminer l'efficacité de la physiothérapie neuromusculaire par rapport à l'entraînement en force après la reconstruction du LCA en termes de douleur, de fonction, de qualité de vie, de force et de puissance des participants après la reconstruction du LCA.
Il s'agissait d'un essai clinique randomisé mené à la Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Soixante-seize patients ont été sélectionnés par une technique d'échantillonnage raisonné et répartis également dans l'un des deux groupes de traitement, soit l'entraînement neuromusculaire, soit l'entraînement en force avec l'utilisation d'une randomisation sous enveloppe scellée. L'étude a été réalisée en 6 mois. Les patients ont été évalués à l'aide du Cincinnati Knee Score pour la fonction, de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) pour la douleur, du SF-36 pour la qualité de vie et du test de saut (jambe unique, triple, croisé et saut de 6 mètres) pour la puissance et la force. Les patients ont reçu le traitement 3 fois par semaine pendant six semaines consécutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 40 ans ayant une lésion unilatérale du LCA.
- Patients des deux sexes.
- A subi une reconstruction chirurgicale du LCA.
- Participants après deux mois de reconstruction unilatérale du LCA.
- Participants qui ont assisté à des séances de physiothérapie pendant les deux premiers mois pour réduire l'enflure et gagner en ROM après l'opération.
- Patients désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie compliquée du genou
- Traitement non chirurgical ; déchirure partielle du LCA ; lésion bilatérale du LCA ; pathologie ligamentaire associée ayant nécessité un traitement chirurgical au moment de la chirurgie d'indexation ; Lésion chondrale Outerbridge grade III ou IV ; révision reconstruction du LCA
- Participation à d'autres études pouvant entrer en conflit avec la participation à cette étude.
- Lésions complexes associées (lésion ligamentaire multiple, lésion étendue du cartilage/du ménisque)
- Récemment blessé à nouveau en 1 mois. Complications telles que le cancer, l'arthrite inflammatoire, les troubles de nature auto-immune (polyarthrite rhumatoïde), les conditions anticoagulantes, les maladies neurodégénératives (maladie de Parkinson, maladie du motoneurone), la douleur organique référée, la grossesse et l'indemnisation de l'invalidité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement neuromusculaire
Le programme de rééducation commence deux mois après la chirurgie, séance quotidienne de 45 minutes, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
La jambe impliquée est utilisée si rien d'autre n'est indiqué, y compris la marche sur un tapis roulant, les exercices de squat, les exercices de position sur une jambe, les exercices d'équilibre pour les jambes et les bras, les exercices de fente : antérieur, latéral et postérieur, les exercices de montée et de descente, la jambe unique debout sur un tapis d'équilibre, position appropriée des genoux et des hanches, marche arrière et latérale pendant 5 pas de chaque côté 1, 1 jambe et 2 jambes Wobble board Exercice et progression toutes les deux semaines
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Entraînement musculaire et neuronal par des exercices complexes
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EXPÉRIMENTAL: L'entraînement en force
Le programme de rééducation commence deux mois après la chirurgie, séance quotidienne de 45 minutes, 3 fois par semaine pendant 6 semaines qui comprend des exercices d'élévation de la jambe droite, une position couchée-contraction isométrique du quadriceps, des exercices de position couchée-flexion et extension du genou, le talon en contact avec le banc pendant le ROM, exercices d'élévation de la jambe tendue en position couchée, exercices de flexion et d'extension du genou en position couchée, vélo stationnaire avant d'atteindre 100 degrés de flexion (progression : exercices de montée d'escaliers et de force), mise en charge debout, équilibre contrôlé soutien des deux membres pendant les positions parallèles et diagonales, extension contrôlée du genou, accent mis sur l'extension complète du genou en position d'appui 3 10 répétitions Exercices d'élévation du talon debout les deux jambes et une jambe, 1 jambe et 2 jambes Wobble board Exercice, Step Up et bas à faible hauteur, exercices de squat sans barres/poids, exercices de renforcement des ischio-jambiers, des adducteurs et des abducteurs de la hanche et progression toutes les deux semaines
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L'entraînement en force
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNRP
Délai: 4 mois
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Pour évaluer la douleur des patients et 1 à 3 considérés comme légers, 4 à 7 considérés comme modérés et 8 à 10 considérés comme une douleur intense
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4 mois
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SF-36
Délai: 4 mois
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Qualité de vie
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du genou de Cincinnati
Délai: 4 mois
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Le système d'évaluation du genou de Cincinnati est l'un des instruments les plus couramment utilisés pour mesurer les résultats de la reconstruction du ligament croisé antérieur. Le score total est calculé comme la somme de toutes les réponses aux questions, 100 représentant la meilleure/excellente fonction du genou et 0 représentant la pire/faible fonction du genou.
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4 mois
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Essais de houblon
Délai: 4 mois
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Une série de tests de saut est couramment utilisée dans l'évaluation du retour au sport après une blessure, qu'il s'agisse d'une entorse de la cheville, d'une fracture de stress ou d'une reconstruction du ligament croisé antérieur.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shim JK, Choi HS, Shin JH. Effects of neuromuscular training on knee joint stability after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3613-7. doi: 10.1589/jpts.27.3613. Epub 2015 Dec 28.
- Ucar M, Koca I, Eroglu M, Eroglu S, Sarp U, Arik HO, Yetisgin A. Evaluation of open and closed kinetic chain exercises in rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1875-8. doi: 10.1589/jpts.26.1875. Epub 2014 Dec 25.
- Mather RC 3rd, Hettrich CM, Dunn WR, Cole BJ, Bach BR Jr, Huston LJ, Reinke EK, Spindler KP. Cost-Effectiveness Analysis of Early Reconstruction Versus Rehabilitation and Delayed Reconstruction for Anterior Cruciate Ligament Tears. Am J Sports Med. 2014 Jul;42(7):1583-91. doi: 10.1177/0363546514530866. Epub 2014 May 6.
- Risberg MA, Holm I, Myklebust G, Engebretsen L. Neuromuscular training versus strength training during first 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Jun;87(6):737-50. doi: 10.2522/ptj.20060041. Epub 2007 Apr 18.
- Porter MD, Shadbolt B. "Anatomic" single-bundle anterior cruciate ligament reconstruction reduces both anterior translation and internal rotation during the pivot shift. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):2948-54. doi: 10.1177/0363546514549938. Epub 2014 Sep 19.
- Murray JJ, Renier CM, Ahern JJ, Elliott BA. Neuromuscular Training Availability and Efficacy in Preventing Anterior Cruciate Ligament Injury in High School Sports: A Retrospective Cohort Study. Clin J Sport Med. 2017 Nov;27(6):524-529. doi: 10.1097/JSM.0000000000000398.
- Struewer J, Frangen TM, Ishaque B, Bliemel C, Efe T, Ruchholtz S, Ziring E. Knee function and prevalence of osteoarthritis after isolated anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone graft: long-term follow-up. Int Orthop. 2012 Jan;36(1):171-7. doi: 10.1007/s00264-011-1345-0. Epub 2011 Sep 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00587 Kehkshan Khalid
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