- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04355078
Allenamento neuromuscolare sull'arto inferiore nella ricostruzione del legamento crociato anteriore post-operatorio (ENTACLR)
Efficacia dell'allenamento neuromuscolare sugli arti inferiori nella ricostruzione post-operatoria del legamento crociato anteriore
L'obiettivo dello studio era determinare l'efficacia della terapia fisica neuromuscolare rispetto all'allenamento della forza dopo la ricostruzione del LCA in termini di dolore, funzione, qualità della vita, forza e potenza dei partecipanti dopo la ricostruzione del LCA.
È stato uno studio clinico randomizzato condotto dalla Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Settantasei pazienti sono stati selezionati mediante una tecnica di campionamento intenzionale e divisi equamente in uno dei due gruppi di trattamento o allenamento neuromuscolare o allenamento della forza con l'uso della randomizzazione in busta sigillata. Lo studio è stato completato in 6 mesi. I pazienti sono stati valutati utilizzando il Cincinnati Knee Score per la funzione, la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per il dolore, l'SF-36 per la qualità della vita e il test Hop (single leg, Triple, crossover e 6-meter hop) per potenza e forza. I pazienti hanno ricevuto il trattamento 3 volte a settimana per sei settimane consecutive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni con lesione unilaterale del LCA.
- Pazienti di entrambi i sessi.
- Ha subito la ricostruzione chirurgica del LCA.
- Partecipanti dopo due mesi di ricostruzione unilaterale del LCA.
- Partecipanti che hanno frequentato sessioni di fisioterapia per i primi due mesi per ridurre il gonfiore e ottenere un ROM dopo l'intervento.
- Pazienti disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti complicati interventi chirurgici al ginocchio
- Trattamento non operatorio; lacerazione parziale del LCA; lesione bilaterale del LCA; patologia legamentosa associata che ha richiesto un trattamento chirurgico al momento della chirurgia dell'indice; Lesione condrale di grado III o IV di Outerbridge; revisione ricostruzione LCA
- - Partecipazione ad altri studi che potrebbero entrare in conflitto con la partecipazione a questo studio.
- Lesioni associate complesse (lesione legamentosa multipla, lesione estesa della cartilagine/menisco)
- Recentemente nuovamente ferito in 1 mese. Complicanze come cancro, artrite infiammatoria, disturbi di natura autoimmune (artrite reumatoide), condizioni anticoagulanti, malattie neurodegenerative (morbo di Parkinson, malattia del motoneurone), dolore organico riferito, gravidanza e compensazione della disabilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Allenamento neuromuscolare
Il programma di riabilitazione inizia due mesi dopo l'intervento chirurgico, 45 minuti di sessione giornaliera, 3 volte a settimana per 6 settimane.
La gamba coinvolta viene utilizzata se non diversamente specificato che include Camminare su un tapis roulant, Esercizi di squat, Esercizio di posizione su una gamba singola Esercizi di equilibrio per gambe e braccia, Esercizi di affondo: anteriore, laterale e posteriore, Esercizi di step-up e step down, Gamba singola stare in piedi su un materassino, posizione appropriata di ginocchia e fianchi, camminare all'indietro e lateralmente per 5 passi su ciascun lato 1 gamba, 1 gamba e 2 gambe Tavola oscillante Esercizio e progressi ogni due settimane
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Allenamento muscolare e neurale mediante esercizi complessi
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SPERIMENTALE: Allenamento della forza
Il programma di riabilitazione inizia due mesi dopo l'intervento chirurgico, sessione giornaliera di 45 minuti, 3 volte a settimana per 6 settimane che include esercizi di sollevamento della gamba tesa, posizione supina-contrazione isometrica del quadricipite, posizione supina-esercizi di flessione ed estensione del ginocchio ROM, il tallone a contatto con la panca durante il ROM, Esercizi di sollevamento della gamba dritta in posizione prona, Esercizi di flessione del ginocchio in posizione prona e ROM di estensione, Bicicletta stazionaria prima di raggiungere i 100 gradi di flessione (Progressione: salire le scale ed esercizi di forza), Portare il peso in piedi, equilibrio controllato supporto a doppio arto durante la posizione parallela e diagonale, estensione controllata del ginocchio, enfasi sull'estensione completa del ginocchio in posizione di carico 3 10 ripetizioni Esercizi di sollevamento del tallone in piedi entrambe le gambe e una gamba, 1 gamba e 2 gambe Wobble board Esercizio, Step Up e giù a bassa altezza, esercizi di squat senza barre/peso, muscoli posteriori della coscia, esercizi di rafforzamento dell'adduttore e dell'adduttore dell'anca e progressi dopo ogni due settimane
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Allenamento della forza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NPRS
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per valutare il dolore dei pazienti e da 1 a 3 considerato lieve, da 4 a 7 considerato moderato e da 8 a 10 considerato grave
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4 mesi
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SF-36
Lasso di tempo: 4 mesi
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Qualità della vita
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del ginocchio di Cincinnati
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il Cincinnati Knee Rating System è uno degli strumenti più comunemente utilizzati per misurare i risultati della ricostruzione del legamento crociato anteriore. Il punteggio totale è calcolato come somma di tutte le risposte alle domande, dove 100 rappresenta la migliore/eccellente funzione del ginocchio e 0 rappresenta la peggiore/scarsa funzionalità del ginocchio.
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4 mesi
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Test di luppolo
Lasso di tempo: 4 mesi
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Una serie di test del luppolo viene abitualmente utilizzata nella valutazione per il ritorno allo sport post-infortunio, sia esso una distorsione alla caviglia, una frattura da stress o una ricostruzione del legamento crociato anteriore
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shim JK, Choi HS, Shin JH. Effects of neuromuscular training on knee joint stability after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3613-7. doi: 10.1589/jpts.27.3613. Epub 2015 Dec 28.
- Ucar M, Koca I, Eroglu M, Eroglu S, Sarp U, Arik HO, Yetisgin A. Evaluation of open and closed kinetic chain exercises in rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1875-8. doi: 10.1589/jpts.26.1875. Epub 2014 Dec 25.
- Mather RC 3rd, Hettrich CM, Dunn WR, Cole BJ, Bach BR Jr, Huston LJ, Reinke EK, Spindler KP. Cost-Effectiveness Analysis of Early Reconstruction Versus Rehabilitation and Delayed Reconstruction for Anterior Cruciate Ligament Tears. Am J Sports Med. 2014 Jul;42(7):1583-91. doi: 10.1177/0363546514530866. Epub 2014 May 6.
- Risberg MA, Holm I, Myklebust G, Engebretsen L. Neuromuscular training versus strength training during first 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Jun;87(6):737-50. doi: 10.2522/ptj.20060041. Epub 2007 Apr 18.
- Porter MD, Shadbolt B. "Anatomic" single-bundle anterior cruciate ligament reconstruction reduces both anterior translation and internal rotation during the pivot shift. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):2948-54. doi: 10.1177/0363546514549938. Epub 2014 Sep 19.
- Murray JJ, Renier CM, Ahern JJ, Elliott BA. Neuromuscular Training Availability and Efficacy in Preventing Anterior Cruciate Ligament Injury in High School Sports: A Retrospective Cohort Study. Clin J Sport Med. 2017 Nov;27(6):524-529. doi: 10.1097/JSM.0000000000000398.
- Struewer J, Frangen TM, Ishaque B, Bliemel C, Efe T, Ruchholtz S, Ziring E. Knee function and prevalence of osteoarthritis after isolated anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone graft: long-term follow-up. Int Orthop. 2012 Jan;36(1):171-7. doi: 10.1007/s00264-011-1345-0. Epub 2011 Sep 7.
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- REC/00587 Kehkshan Khalid
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