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Allenamento neuromuscolare sull'arto inferiore nella ricostruzione del legamento crociato anteriore post-operatorio (ENTACLR)

20 aprile 2020 aggiornato da: Riphah International University

Efficacia dell'allenamento neuromuscolare sugli arti inferiori nella ricostruzione post-operatoria del legamento crociato anteriore

L'obiettivo dello studio era determinare l'efficacia della terapia fisica neuromuscolare rispetto all'allenamento della forza dopo la ricostruzione del LCA in termini di dolore, funzione, qualità della vita, forza e potenza dei partecipanti dopo la ricostruzione del LCA.

È stato uno studio clinico randomizzato condotto dalla Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Settantasei pazienti sono stati selezionati mediante una tecnica di campionamento intenzionale e divisi equamente in uno dei due gruppi di trattamento o allenamento neuromuscolare o allenamento della forza con l'uso della randomizzazione in busta sigillata. Lo studio è stato completato in 6 mesi. I pazienti sono stati valutati utilizzando il Cincinnati Knee Score per la funzione, la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per il dolore, l'SF-36 per la qualità della vita e il test Hop (single leg, Triple, crossover e 6-meter hop) per potenza e forza. I pazienti hanno ricevuto il trattamento 3 volte a settimana per sei settimane consecutive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I problemi e le lesioni alle articolazioni del ginocchio sono aumentati a causa del maggior numero di pazienti che subiscono lesioni in varie vite quotidiane, ad esempio incidenti stradali e industriali. di notevole importanza Il LCA è in realtà costituito da tanti fasci di tessuto connettivo e ha decorso dal femore alla tibia come mostrato in figura. L'ACL è il legamento principale che impedisce alla tibia di andare verso l'esterno e carichi eccessivi. Quando il ginocchio è in posizione diritta, il LCA ha una lunghezza di 32 mm e una larghezza di 7-12 mm. Il LCA ha 2 parti del fascio anteromediale e del fascio posterolaterale. Durante la posizione di flessione AMB va in posizione allungata e PLB va in posizione accorciata. È costituito da fibre di collagene e la sua struttura ha proteine, glicoproteine, sistemi elastici e glicoseminoglicani. A causa della sua proprietà elastica subisce molte sollecitazioni. E ha la fornitura nervosa del nervo tibiale e ha la fornitura arteriosa dell'arteria genicolare media. L'occorrenza di lesioni del LCA è riportata principalmente nella popolazione pediatrica e adolescenziale rispetto alla popolazione adulta. Questo fattore che aumenta il contributo degli adulti alla partecipazione allo sport è l'allenamento ad alte prestazioni in età più giovane, la consapevolezza degli infortuni e l'uso di modalità migliori. Complicanze a breve termine del LCA che includono perdita di funzione, dolore e periodo di chirurgia ricostruttiva di circa 24-36 settimane necessarie per il ritorno alla funzione. Gli interventi di chirurgia ricostruttiva comprendono la ricostruzione di graft autogeni o allogenici Molti studi hanno dimostrato che dopo la chirurgia ricostruttiva i pazienti tornano allo sport. La maggior parte (82%) dei pazienti è in grado di tornare all'attività sportiva secondo i risultati di una meta-analisi; tuttavia i livelli di prestazione pre-infortunio vengono raggiunti solo nel 43-65,7% dei casi. Complicanza a lungo termine delle lesioni del LCA che includono in modo significativo l'artrosi che si sviluppa più tardi nella vita. Uno degli studi mostra che il 50% dei pazienti con diagnosi di lesione del menisco o del legamento crociato anteriore potrebbe sviluppare osteoartrosi (OA) nel ginocchio interessato in circa 10-20 anni dopo l'intervento chirurgico e la prevalenza e la gravità dell'OA non hanno dimostrato di ridursi con la chirurgia ricostruttiva . Approcci e tecniche chirurgiche più recenti sembrano ridurre il rischio di sviluppare l'artrosi più tardi nella vita, ma sono ancora discutibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni con lesione unilaterale del LCA.
  • Pazienti di entrambi i sessi.
  • Ha subito la ricostruzione chirurgica del LCA.
  • Partecipanti dopo due mesi di ricostruzione unilaterale del LCA.
  • Partecipanti che hanno frequentato sessioni di fisioterapia per i primi due mesi per ridurre il gonfiore e ottenere un ROM dopo l'intervento.
  • Pazienti disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedenti complicati interventi chirurgici al ginocchio
  • Trattamento non operatorio; lacerazione parziale del LCA; lesione bilaterale del LCA; patologia legamentosa associata che ha richiesto un trattamento chirurgico al momento della chirurgia dell'indice; Lesione condrale di grado III o IV di Outerbridge; revisione ricostruzione LCA
  • - Partecipazione ad altri studi che potrebbero entrare in conflitto con la partecipazione a questo studio.
  • Lesioni associate complesse (lesione legamentosa multipla, lesione estesa della cartilagine/menisco)
  • Recentemente nuovamente ferito in 1 mese. Complicanze come cancro, artrite infiammatoria, disturbi di natura autoimmune (artrite reumatoide), condizioni anticoagulanti, malattie neurodegenerative (morbo di Parkinson, malattia del motoneurone), dolore organico riferito, gravidanza e compensazione della disabilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento neuromuscolare
Il programma di riabilitazione inizia due mesi dopo l'intervento chirurgico, 45 minuti di sessione giornaliera, 3 volte a settimana per 6 settimane. La gamba coinvolta viene utilizzata se non diversamente specificato che include Camminare su un tapis roulant, Esercizi di squat, Esercizio di posizione su una gamba singola Esercizi di equilibrio per gambe e braccia, Esercizi di affondo: anteriore, laterale e posteriore, Esercizi di step-up e step down, Gamba singola stare in piedi su un materassino, posizione appropriata di ginocchia e fianchi, camminare all'indietro e lateralmente per 5 passi su ciascun lato 1 gamba, 1 gamba e 2 gambe Tavola oscillante Esercizio e progressi ogni due settimane
Allenamento muscolare e neurale mediante esercizi complessi
SPERIMENTALE: Allenamento della forza
Il programma di riabilitazione inizia due mesi dopo l'intervento chirurgico, sessione giornaliera di 45 minuti, 3 volte a settimana per 6 settimane che include esercizi di sollevamento della gamba tesa, posizione supina-contrazione isometrica del quadricipite, posizione supina-esercizi di flessione ed estensione del ginocchio ROM, il tallone a contatto con la panca durante il ROM, Esercizi di sollevamento della gamba dritta in posizione prona, Esercizi di flessione del ginocchio in posizione prona e ROM di estensione, Bicicletta stazionaria prima di raggiungere i 100 gradi di flessione (Progressione: salire le scale ed esercizi di forza), Portare il peso in piedi, equilibrio controllato supporto a doppio arto durante la posizione parallela e diagonale, estensione controllata del ginocchio, enfasi sull'estensione completa del ginocchio in posizione di carico 3 10 ripetizioni Esercizi di sollevamento del tallone in piedi entrambe le gambe e una gamba, 1 gamba e 2 gambe Wobble board Esercizio, Step Up e giù a bassa altezza, esercizi di squat senza barre/peso, muscoli posteriori della coscia, esercizi di rafforzamento dell'adduttore e dell'adduttore dell'anca e progressi dopo ogni due settimane
Allenamento della forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 4 mesi
Per valutare il dolore dei pazienti e da 1 a 3 considerato lieve, da 4 a 7 considerato moderato e da 8 a 10 considerato grave
4 mesi
SF-36
Lasso di tempo: 4 mesi
Qualità della vita
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del ginocchio di Cincinnati
Lasso di tempo: 4 mesi
Il Cincinnati Knee Rating System è uno degli strumenti più comunemente utilizzati per misurare i risultati della ricostruzione del legamento crociato anteriore. Il punteggio totale è calcolato come somma di tutte le risposte alle domande, dove 100 rappresenta la migliore/eccellente funzione del ginocchio e 0 rappresenta la peggiore/scarsa funzionalità del ginocchio.
4 mesi
Test di luppolo
Lasso di tempo: 4 mesi
Una serie di test del luppolo viene abitualmente utilizzata nella valutazione per il ritorno allo sport post-infortunio, sia esso una distorsione alla caviglia, una frattura da stress o una ricostruzione del legamento crociato anteriore
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00587 Kehkshan Khalid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento neuromuscolare

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