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前交叉韧带重建术后下肢神经肌肉训练 (ENTACLR)

2020年4月20日 更新者:Riphah International University

下肢神经肌肉训练在术后前交叉韧带重建中的有效性

该研究的目的是确定神经肌肉物理疗法与 ACL 重建后力量训练相比在 ACL 重建后参与者的疼痛、功能、生活质量、力量和爆发力方面的有效性。

这是一项随机临床试验,在拉合尔的 Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic 进行。 通过有目的的抽样技术选择了 76 名患者,并平均分为两个治疗组之一,即使用密封信封随机化进行神经肌肉训练或力量训练。 该研究在 6 个月内完成。 使用辛辛那提膝关节功能评分、数字疼痛评定量表 (NPRS) 评估疼痛、SF-36 评估生活质量以及跳跃测试(单腿、三重、交叉和 6 米跳跃)评估力量和力量。患者每周接受治疗 3 次,连续 6 周。

研究概览

详细说明

由于越来越多的患者在各种日常生活中受伤,例如交通和工业事故,膝关节问题和损伤一直在上升 韧带损伤是膝关节最常见的损伤之一,其中前交叉韧带(ACL)损伤的发生率很高相当重要的 ACL 实际上由许多结缔组织束组成,如图所示,它从股骨到胫骨。 ACL 是防止胫骨向外移动和过度负荷的主要韧带。 当膝盖处于笔直位置时,ACL 的长度为 32 毫米,宽度为 7-12 毫米。ACL 有前内侧束和后外侧束两部分。 在弯曲位置期间,AMB 进入加长位置,而 PLB 进入缩短位置。 它由胶原纤维组成,其骨架有蛋白质、糖蛋白、弹性系统和糖胺聚糖。 由于其弹性特性,它会承受许多应力。 它有胫神经的神经供应和膝中动脉的动脉供应。 与成人相比,ACL 损伤的发生主要发生在儿童和青少年人群中。 提高成年人参与体育运动的贡献的因素是更年轻的高性能训练、对伤害的认识和使用更好的方式。 ACL 的短期并发症包括功能丧失、疼痛和恢复功能所需的大约 24 至 36 周的重建手术期。 重建手术包括自体或同种异体移植物重建 许多研究表明,重建手术后患者可以恢复运动。 根据荟萃分析结果,大多数 (82%) 患者能够恢复体育活动;然而,只有 43-65.7% 的病例可以达到受伤前的表现水平。 ACL 损伤的长期并发症,主要包括晚年发生的骨关节炎。 其中一项研究表明,50% 的半月板或 ACL 撕裂确诊患者在手术后大约 10-20 年内可能会在受影响的膝关节发生骨关节炎 (OA),并且骨关节炎的患病率和严重程度并未显示通过重建手术降低. 较新的手术方法和技术似乎可以降低晚年患骨关节炎的风险,但仍值得怀疑。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、44000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-40 岁的单侧 ACL 损伤患者。
  • 男女患者。
  • 进行了 ACL 手术重建。
  • ACL 单侧重建两个月后的参与者。
  • 前两个月参加物理治疗以减轻肿胀并获得术后 ROM 的参与者。
  • 愿意参与研究的患者

排除标准:

  • 既往复杂膝关节手术史
  • 非手术治疗;部分 ACL 撕裂;双侧 ACL 损伤;在指数手术时需要手术治疗的相关韧带病变;外桥 III 级或 IV 级软骨损伤;修订 ACL 重建
  • 参与可能与参与本研究冲突的其他研究。
  • 复杂的相关损伤(多发性韧带损伤、广泛的软骨/半月板损伤)
  • 最近1个月内再次受伤。 癌症、炎症性关节炎、自身免疫性疾病(类风湿性关节炎)、抗凝血病症、神经退行性疾病(帕金森病、运动神经元病)、器质性疼痛、妊娠和残疾补偿等并发症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经肌肉训练
康复计划在手术后两个月开始,每天 45 分钟,每周 3 次,持续 6 周。 如果没有其他说明,则使用所涉及的腿,包括在跑步机上行走、下蹲练习、单腿站立练习平衡伸腿和手臂练习、弓步练习:前、侧和后、上台阶和下台阶练习、单腿站在平衡垫上,适当的膝盖和臀部位置,每侧向后和侧身走5步 1、1条腿和2条腿 摇摆板 每两周锻炼和进步
通过复杂的练习进行肌肉和神经训练
实验性的:力量训练
康复计划在术后两个月开始,每天45分钟,每周3次,持续6周,包括直腿抬高练习、仰卧位股四头肌等距收缩、仰卧位膝屈伸ROM练习、足跟接触ROM期间的长凳,俯卧位-直腿抬高练习,俯卧位-膝关节屈伸ROM练习,固定自行车-达到100度屈曲前(进阶:爬楼梯和力量练习),站立-全负重,在平行和对角线站立期间控制平衡双肢支撑,控制膝关节伸展,强调在负重位置完全膝关节伸展 3 10 次 站立脚后跟抬高练习双腿和一条腿,1 条腿和 2 条腿 摇摆板练习,Step Up和低高度,无杠铃/重量的深蹲练习,腘绳肌,髋内收肌和外展肌加强练习,每两周后进步
力量训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
核反应堆
大体时间:4个月
对患者的疼痛进行评分,1 至 3 分为轻度疼痛,4 至 7 分为中度疼痛,8 至 10 分为重度疼痛
4个月
SF-36
大体时间:4个月
生活质量
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
辛辛那提膝关节评分
大体时间:4个月
辛辛那提膝关节评分系统是最常用的衡量前交叉韧带重建结果的工具之一,总分是所有问题回答的总和,100代表最好/优秀的膝关节功能,0代表膝关节功能最差/差。
4个月
跳跃测试
大体时间:4个月
一系列的跳跃测试通常用于评估伤后恢复运动,无论是脚踝扭伤、应力性骨折还是前交叉韧带重建
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhammad Faheem Afzal, Phd*、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月20日

首次发布 (实际的)

2020年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月20日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/00587 Kehkshan Khalid

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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