- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04355078
Neuromuskulær træning på underekstremitet i postoperativ forreste korsbåndsrekonstruktion (ENTACLR)
Effektiviteten af neuromuskulær træning på underekstremitet ved postoperativ rekonstruktion af forreste korsbånd
Formålet med undersøgelsen var at bestemme effektiviteten af neuromuskulær fysioterapi sammenlignet med styrketræning efter ACL-rekonstruktion med hensyn til smerte, funktion, livskvalitet, styrke og styrke hos deltagerne efter ACL-rekonstruktion.
Det var et randomiseret klinisk forsøg udført Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Seksoghalvfjerds patienter blev udvalgt ved formålsbestemt prøvetagningsteknik og ligeligt opdelt i en af to behandlingsgrupper, enten neuromuskulær træning eller styrketræning ved brug af randomisering af forseglet kuvert. Undersøgelsen blev afsluttet på 6 måneder. Patienterne blev vurderet ved hjælp af Cincinnati Knee Score for funktion, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for smerte, SF-36 for livskvalitet og Hop test (enkeltben, Triple, crossover og 6 meter hop) for kraft og styrke. Patienterne modtog behandlingen 3 gange om ugen i seks på hinanden følgende uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 20-40 år med ensidig ACL-skade.
- Patienter af begge køn.
- Gennemgik kirurgisk rekonstruktion af ACL.
- Deltagere efter to måneders ACL ensidig rekonstruktion.
- Deltagere, der deltog i fysioterapisessioner i de første to måneder for at reducere hævelse og få ROM efter operationen.
- Patienter villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere kompliceret knæoperation
- Ikke-operativ behandling; delvis ACL tåre; bilateral ACL-skade; associeret ledbåndspatologi, der krævede kirurgisk behandling på tidspunktet for indeksoperationen; Yderbro grad III eller IV chondral skade; revision ACL rekonstruktion
- Deltagelse i andre undersøgelser, der kan være i konflikt med deltagelse i denne undersøgelse.
- Komplekse associerede skader (multiple ligamentøse skader, omfattende brusk-/meniskskade)
- For nylig genskadet på 1 måned. Komplikationer såsom kræft, inflammatorisk arthritis, lidelser af autoimmun natur (reumatoid arthritis), antikoagulerende tilstande, neurodegenerative sygdomme (Parkinsons sygdom, Motorneuronsygdom), organiske smerter, graviditet og invaliditetskompensation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Neuromuskulær træning
Rehabiliteringsprogrammet starter to måneder efter operationen, 45 minutters daglig session, 3 gange om ugen i 6 uger.
Det involverede ben bruges, hvis intet andet er angivet, der inkluderer at gå på et løbebånd, hugsiddende øvelser, øvelse med enkeltbensstilling Balancerække ben- og armøvelser, Lungeøvelser: anterior, lateral og posterior, Step-up og step down øvelser, Single leg stående på balancemåtte, passende knæ- og hofteposition, Gå baglæns og sidelæns i 5 trin på hver side 1, 1 ben og 2 ben Wobble board Motion og fremskridt efter hver anden uge
|
Muskulær og neural træning ved komplekse øvelser
|
|
EKSPERIMENTEL: Styrketræning
Rehabiliteringsprogrammet starter to måneder efter operationen, 45 minutters daglig session, 3 gange om ugen i 6 uger, der inkluderer øvelser til at hæve lige ben, Rygliggende position-isometrisk quadriceps kontraktion, Rygliggende stilling-knæfleksion og ekstension ROM øvelser, hælen i kontakt med bænken under ROM, Bukkestilling-lige benløftningsøvelser, Bukkestilling-knæbøjning & Extension ROM-øvelser, Stationær cykling - før man når 100 graders fleksion (Progression: trappeklatring og styrkeøvelser), Stående-fuld vægtbærende, kontrolleret balance dobbelt-lem støtte under parallel og diagonal stilling, kontrolleret knæ ekstension, vægt på fuld knæ ekstension i vægtbærende stilling 3 10 reps Stående hæl stigning øvelser begge ben og et ben, 1 ben og 2 ben Wobble board Øvelse, Step Up og ned i lav højde, hugsiddende øvelser uden stænger/vægt, Hamstrings, hofteadduktor og abduktor styrkende øvelser og fremskridt efter hver anden uge
|
Styrketræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 4 måneder
|
At vurdere smerte hos patienter og 1 til 3 betragtes som milde, 4 til 7 betragtes som moderate og 8 til 10 betragtes som alvorlige smerter
|
4 måneder
|
|
SF-36
Tidsramme: 4 måneder
|
Livskvalitet
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cincinnati Knæ score
Tidsramme: 4 måneder
|
Cincinnati Knee Rating System er et af de mest brugte instrumenter til at måle resultaterne af forreste korsbåndsrekonstruktion. Den samlede score beregnes som summen af alle spørgsmålssvar, hvor 100 repræsenterer den bedste/fremragende knæfunktion, og 0 repræsenterer dårligste/dårlige knæfunktion.
|
4 måneder
|
|
Humleprøver
Tidsramme: 4 måneder
|
En række humletest bruges rutinemæssigt i vurderingen af tilbagevenden til sport efter skade, det være sig en ankelforstuvning, stressfraktur eller forreste korsbåndsrekonstruktion
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shim JK, Choi HS, Shin JH. Effects of neuromuscular training on knee joint stability after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3613-7. doi: 10.1589/jpts.27.3613. Epub 2015 Dec 28.
- Ucar M, Koca I, Eroglu M, Eroglu S, Sarp U, Arik HO, Yetisgin A. Evaluation of open and closed kinetic chain exercises in rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1875-8. doi: 10.1589/jpts.26.1875. Epub 2014 Dec 25.
- Mather RC 3rd, Hettrich CM, Dunn WR, Cole BJ, Bach BR Jr, Huston LJ, Reinke EK, Spindler KP. Cost-Effectiveness Analysis of Early Reconstruction Versus Rehabilitation and Delayed Reconstruction for Anterior Cruciate Ligament Tears. Am J Sports Med. 2014 Jul;42(7):1583-91. doi: 10.1177/0363546514530866. Epub 2014 May 6.
- Risberg MA, Holm I, Myklebust G, Engebretsen L. Neuromuscular training versus strength training during first 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Jun;87(6):737-50. doi: 10.2522/ptj.20060041. Epub 2007 Apr 18.
- Porter MD, Shadbolt B. "Anatomic" single-bundle anterior cruciate ligament reconstruction reduces both anterior translation and internal rotation during the pivot shift. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):2948-54. doi: 10.1177/0363546514549938. Epub 2014 Sep 19.
- Murray JJ, Renier CM, Ahern JJ, Elliott BA. Neuromuscular Training Availability and Efficacy in Preventing Anterior Cruciate Ligament Injury in High School Sports: A Retrospective Cohort Study. Clin J Sport Med. 2017 Nov;27(6):524-529. doi: 10.1097/JSM.0000000000000398.
- Struewer J, Frangen TM, Ishaque B, Bliemel C, Efe T, Ruchholtz S, Ziring E. Knee function and prevalence of osteoarthritis after isolated anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone graft: long-term follow-up. Int Orthop. 2012 Jan;36(1):171-7. doi: 10.1007/s00264-011-1345-0. Epub 2011 Sep 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00587 Kehkshan Khalid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med Neuromuskulær træning
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Finger ReliefAfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater