- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04355078
Treinamento neuromuscular na extremidade inferior no pós-operatório de reconstrução do ligamento cruzado anterior (ENTACLR)
Eficácia do treinamento neuromuscular na extremidade inferior no pós-operatório de reconstrução do ligamento cruzado anterior
O objetivo do estudo foi determinar a eficácia da fisioterapia neuromuscular em comparação com o treinamento de força após a reconstrução do LCA em termos de dor, função, qualidade de vida, força e potência dos participantes após a reconstrução do LCA.
Foi um ensaio clínico randomizado realizado em Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Setenta e seis pacientes foram selecionados pela técnica de amostragem intencional e divididos igualmente em um dos dois grupos de tratamento, treinamento neuromuscular ou treinamento de força com o uso de randomização de envelope selado. O estudo foi concluído em 6 meses. Os pacientes foram avaliados usando o Cincinnati Knee Score para função, escala numérica de dor (NPRS) para dor, SF-36 para qualidade de vida e teste de salto (perna única, tripla, cruzada e salto de 6 metros) para potência e força. Os pacientes receberam o tratamento 3 vezes por semana durante seis semanas consecutivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 20 e 40 anos com lesão unilateral do LCA.
- Pacientes de ambos os sexos.
- Submeteu-se à reconstrução cirúrgica do LCA.
- Participantes após dois meses de reconstrução unilateral do LCA.
- Participantes que frequentaram sessões de fisioterapia nos primeiros dois meses para reduzir o inchaço e ganhar ADM no pós-operatório.
- Pacientes dispostos a participar do estudo
Critério de exclusão:
- História de cirurgia complicada anterior no joelho
- Tratamento não operatório; ruptura parcial do LCA; lesão bilateral do LCA; patologia ligamentar associada que necessitou de tratamento cirúrgico no momento da cirurgia índice; Lesão condral grau III ou IV da ponte externa; revisão reconstrução do LCA
- Participação em outros estudos que possam entrar em conflito com a participação neste estudo.
- Lesões associadas complexas (lesão ligamentar múltipla, lesão extensa de cartilagem/menisco)
- Recentemente re-ferido em 1 mês. Complicações como câncer, artrite inflamatória, distúrbios de natureza autoimune (artrite reumatóide), condições anticoagulantes, doenças neurodegenerativas (doença de Parkinson, doença do neurônio motor), dor orgânica referida, gravidez e compensação de incapacidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento Neuromuscular
O programa de reabilitação começa dois meses após a cirurgia, 45 minutos de sessão diária, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
A perna envolvida é usada se nada mais for declarado, incluindo caminhada em uma esteira, exercícios de agachamento, exercício de apoio de uma perna Exercícios de alcance de equilíbrio para pernas e braços, Exercícios de estocada: anterior, lateral e posterior, Exercícios de subida e descida de degraus, Perna única em pé no colchonete, posição apropriada do joelho e do quadril, andar para trás e para os lados por 5 passos de cada lado 1, 1 perna e 2 pernas Wobble board Exercício e progresso a cada duas semanas
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Treinamento muscular e neural por exercícios complexos
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EXPERIMENTAL: Treinamento de força
O programa de reabilitação começa dois meses após a cirurgia, sessão diária de 45 minutos, 3 vezes por semana durante 6 semanas, que inclui exercícios de elevação da perna estendida, posição supina-contração isométrica do quadríceps, posição supina-flexão do joelho e exercícios de extensão ROM, o calcanhar em contato com o banco durante a ROM, posição prona-exercícios de elevação da perna reta, posição prona-flexão do joelho e exercícios de extensão da ROM, bicicleta estacionária-antes de atingir 100 graus de flexão (progressão: subir escadas e exercícios de força), ficar em pé-suporte total de peso, equilíbrio controlado apoio de dois membros durante a postura paralela e diagonal, extensão controlada do joelho, ênfase na extensão total do joelho na posição de sustentação de peso 3 10 repetições Exercícios de elevação do calcanhar em pé ambas as pernas e uma perna, 1 perna e 2 pernas Wobble board Exercise, Step Up e baixa altura baixa, exercícios de agachamento sem barras/peso, isquiotibiais, exercícios de fortalecimento dos adutores e abdutores do quadril e progresso a cada duas semanas
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Treinamento de força
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NPRS
Prazo: 4 meses
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Classificar a dor dos pacientes e 1 a 3 considerada leve, 4 a 7 considerada moderada e 8 a 10 considerada intensa
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4 meses
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SF-36
Prazo: 4 meses
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Qualidade de vida
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Cincinnati Knee
Prazo: 4 meses
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O Cincinnati Knee Rating System é um dos instrumentos mais usados para medir os resultados da reconstrução do ligamento cruzado anterior. A pontuação total é calculada como a soma de todas as respostas às perguntas, com 100 representando a melhor/excelente função do joelho e 0 pior/ruim função do joelho.
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4 meses
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Testes de salto
Prazo: 4 meses
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Uma série de testes de salto são usados rotineiramente na avaliação para retorno ao esporte pós-lesão, seja entorse de tornozelo, fratura por estresse ou reconstrução do ligamento cruzado anterior
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shim JK, Choi HS, Shin JH. Effects of neuromuscular training on knee joint stability after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3613-7. doi: 10.1589/jpts.27.3613. Epub 2015 Dec 28.
- Ucar M, Koca I, Eroglu M, Eroglu S, Sarp U, Arik HO, Yetisgin A. Evaluation of open and closed kinetic chain exercises in rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1875-8. doi: 10.1589/jpts.26.1875. Epub 2014 Dec 25.
- Mather RC 3rd, Hettrich CM, Dunn WR, Cole BJ, Bach BR Jr, Huston LJ, Reinke EK, Spindler KP. Cost-Effectiveness Analysis of Early Reconstruction Versus Rehabilitation and Delayed Reconstruction for Anterior Cruciate Ligament Tears. Am J Sports Med. 2014 Jul;42(7):1583-91. doi: 10.1177/0363546514530866. Epub 2014 May 6.
- Risberg MA, Holm I, Myklebust G, Engebretsen L. Neuromuscular training versus strength training during first 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Jun;87(6):737-50. doi: 10.2522/ptj.20060041. Epub 2007 Apr 18.
- Porter MD, Shadbolt B. "Anatomic" single-bundle anterior cruciate ligament reconstruction reduces both anterior translation and internal rotation during the pivot shift. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):2948-54. doi: 10.1177/0363546514549938. Epub 2014 Sep 19.
- Murray JJ, Renier CM, Ahern JJ, Elliott BA. Neuromuscular Training Availability and Efficacy in Preventing Anterior Cruciate Ligament Injury in High School Sports: A Retrospective Cohort Study. Clin J Sport Med. 2017 Nov;27(6):524-529. doi: 10.1097/JSM.0000000000000398.
- Struewer J, Frangen TM, Ishaque B, Bliemel C, Efe T, Ruchholtz S, Ziring E. Knee function and prevalence of osteoarthritis after isolated anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone graft: long-term follow-up. Int Orthop. 2012 Jan;36(1):171-7. doi: 10.1007/s00264-011-1345-0. Epub 2011 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00587 Kehkshan Khalid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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