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Treinamento neuromuscular na extremidade inferior no pós-operatório de reconstrução do ligamento cruzado anterior (ENTACLR)

20 de abril de 2020 atualizado por: Riphah International University

Eficácia do treinamento neuromuscular na extremidade inferior no pós-operatório de reconstrução do ligamento cruzado anterior

O objetivo do estudo foi determinar a eficácia da fisioterapia neuromuscular em comparação com o treinamento de força após a reconstrução do LCA em termos de dor, função, qualidade de vida, força e potência dos participantes após a reconstrução do LCA.

Foi um ensaio clínico randomizado realizado em Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Setenta e seis pacientes foram selecionados pela técnica de amostragem intencional e divididos igualmente em um dos dois grupos de tratamento, treinamento neuromuscular ou treinamento de força com o uso de randomização de envelope selado. O estudo foi concluído em 6 meses. Os pacientes foram avaliados usando o Cincinnati Knee Score para função, escala numérica de dor (NPRS) para dor, SF-36 para qualidade de vida e teste de salto (perna única, tripla, cruzada e salto de 6 metros) para potência e força. Os pacientes receberam o tratamento 3 vezes por semana durante seis semanas consecutivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os problemas e lesões nas articulações do joelho têm aumentado como resultado de um maior número de pacientes sofrendo lesões em várias vidas diárias, por exemplo, acidentes de trânsito e industriais As lesões ligamentares são uma das lesões mais comuns do joelho, entre as quais a ocorrência de lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) são de considerável importância O LCA é, na verdade, composto de muitos feixes de tecido conjuntivo e segue do fêmur à tíbia, conforme mostrado na figura. O LCA é o principal ligamento que impede que a tíbia saia para fora e cargas excessivas. Quando o joelho está em posição reta, o LCA tem 32 mm de comprimento e 7-12 mm de largura. O LCA tem 2 partes do feixe anteromedial e do feixe póstero-lateral. Durante a posição flexível, o AMB vai para a posição alongada e o PLB vai para a posição encurtada. É formado por fibras colágenas e sua estrutura possui proteínas, glicoproteínas, sistemas elásticos e glicoseminoglicanos. Por causa de sua propriedade elástica, ele sofre muitos estresses. E tem suprimento nervoso do nervo tibial e tem suprimento arterial da artéria genicular média. A ocorrência de lesões do LCA é mais relatada entre a população pediátrica e adolescente em comparação com a população adulta. Este fator que aumenta a contribuição dos adultos para a prática desportiva são os treinos de alto rendimento em idades mais jovens, a consciência das lesões e a utilização de melhores modalidades. Complicações de curto prazo do LCA que incluem perda de função, dor e período de cirurgia reconstrutiva de cerca de 24 a 36 semanas necessárias para o retorno à função. As cirurgias reconstrutivas incluem reconstrução com enxerto autógeno ou alogênico Muitos estudos mostraram que após a cirurgia reconstrutiva os pacientes retornam ao esporte. A maioria (82%) dos pacientes é capaz de retornar à atividade esportiva de acordo com os resultados de uma meta-análise; no entanto, os níveis de desempenho pré-lesão são alcançados em apenas 43-65,7% dos casos. Complicação de longo prazo das lesões do LCA que incluem osteoartrite que se desenvolve mais tarde na vida. Um dos estudos mostra que 50% dos pacientes diagnosticados com menisco ou ruptura do LCA podem desenvolver osteoartrite (OA) no joelho afetado em cerca de 10 a 20 anos após a cirurgia e a prevalência e a gravidade da OA não demonstraram redução por cirurgia reconstrutiva . Abordagens e técnicas cirúrgicas mais recentes parecem reduzir o risco de desenvolver osteoartrite mais tarde na vida, mas ainda são questionáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 20 e 40 anos com lesão unilateral do LCA.
  • Pacientes de ambos os sexos.
  • Submeteu-se à reconstrução cirúrgica do LCA.
  • Participantes após dois meses de reconstrução unilateral do LCA.
  • Participantes que frequentaram sessões de fisioterapia nos primeiros dois meses para reduzir o inchaço e ganhar ADM no pós-operatório.
  • Pacientes dispostos a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia complicada anterior no joelho
  • Tratamento não operatório; ruptura parcial do LCA; lesão bilateral do LCA; patologia ligamentar associada que necessitou de tratamento cirúrgico no momento da cirurgia índice; Lesão condral grau III ou IV da ponte externa; revisão reconstrução do LCA
  • Participação em outros estudos que possam entrar em conflito com a participação neste estudo.
  • Lesões associadas complexas (lesão ligamentar múltipla, lesão extensa de cartilagem/menisco)
  • Recentemente re-ferido em 1 mês. Complicações como câncer, artrite inflamatória, distúrbios de natureza autoimune (artrite reumatóide), condições anticoagulantes, doenças neurodegenerativas (doença de Parkinson, doença do neurônio motor), dor orgânica referida, gravidez e compensação de incapacidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento Neuromuscular
O programa de reabilitação começa dois meses após a cirurgia, 45 minutos de sessão diária, 3 vezes por semana durante 6 semanas. A perna envolvida é usada se nada mais for declarado, incluindo caminhada em uma esteira, exercícios de agachamento, exercício de apoio de uma perna Exercícios de alcance de equilíbrio para pernas e braços, Exercícios de estocada: anterior, lateral e posterior, Exercícios de subida e descida de degraus, Perna única em pé no colchonete, posição apropriada do joelho e do quadril, andar para trás e para os lados por 5 passos de cada lado 1, 1 perna e 2 pernas Wobble board Exercício e progresso a cada duas semanas
Treinamento muscular e neural por exercícios complexos
EXPERIMENTAL: Treinamento de força
O programa de reabilitação começa dois meses após a cirurgia, sessão diária de 45 minutos, 3 vezes por semana durante 6 semanas, que inclui exercícios de elevação da perna estendida, posição supina-contração isométrica do quadríceps, posição supina-flexão do joelho e exercícios de extensão ROM, o calcanhar em contato com o banco durante a ROM, posição prona-exercícios de elevação da perna reta, posição prona-flexão do joelho e exercícios de extensão da ROM, bicicleta estacionária-antes de atingir 100 graus de flexão (progressão: subir escadas e exercícios de força), ficar em pé-suporte total de peso, equilíbrio controlado apoio de dois membros durante a postura paralela e diagonal, extensão controlada do joelho, ênfase na extensão total do joelho na posição de sustentação de peso 3 10 repetições Exercícios de elevação do calcanhar em pé ambas as pernas e uma perna, 1 perna e 2 pernas Wobble board Exercise, Step Up e baixa altura baixa, exercícios de agachamento sem barras/peso, isquiotibiais, exercícios de fortalecimento dos adutores e abdutores do quadril e progresso a cada duas semanas
Treinamento de força

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NPRS
Prazo: 4 meses
Classificar a dor dos pacientes e 1 a 3 considerada leve, 4 a 7 considerada moderada e 8 a 10 considerada intensa
4 meses
SF-36
Prazo: 4 meses
Qualidade de vida
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Cincinnati Knee
Prazo: 4 meses
O Cincinnati Knee Rating System é um dos instrumentos mais usados ​​para medir os resultados da reconstrução do ligamento cruzado anterior. A pontuação total é calculada como a soma de todas as respostas às perguntas, com 100 representando a melhor/excelente função do joelho e 0 pior/ruim função do joelho.
4 meses
Testes de salto
Prazo: 4 meses
Uma série de testes de salto são usados ​​rotineiramente na avaliação para retorno ao esporte pós-lesão, seja entorse de tornozelo, fratura por estresse ou reconstrução do ligamento cruzado anterior
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/00587 Kehkshan Khalid

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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