- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04355078
Nevromuskulær trening på nedre ekstremitet i postoperativ fremre korsbåndrekonstruksjon (ENTACLR)
Effektiviteten av nevromuskulær trening på nedre ekstremitet ved postoperativ rekonstruksjon av fremre korsbånd
Målet med studien var å bestemme effektiviteten av nevromuskulær fysioterapi sammenlignet med styrketrening etter ACL-rekonstruksjon når det gjelder smerte, funksjon, livskvalitet, styrke og kraft hos deltakerne etter ACL-rekonstruksjon.
Det var en randomisert klinisk studie utført ved Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Syttiseks pasienter ble valgt ut med målrettet prøvetakingsteknikk og delt likt inn i en av to behandlingsgrupper, enten nevromuskulær trening eller styrketrening ved bruk av randomisering av forseglet konvolutt. Studien ble fullført på 6 måneder. Pasientene ble vurdert ved å bruke Cincinnati Knee Score for funksjon, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for smerte, SF-36 for livskvalitet og Hop-test (enkeltben, trippel, crossover og 6-meters hopp) for kraft og styrke. Pasientene fikk behandlingen 3 ganger per uke i seks påfølgende uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20-40 år har ensidig ACL-skade.
- Pasienter av begge kjønn.
- Gjennomgikk kirurgisk rekonstruksjon av ACL.
- Deltakere etter to måneder med ACL ensidig rekonstruksjon.
- Deltakere som deltok på fysioterapiøkter de første to månedene for å redusere hevelse og få ROM postoperativt.
- Pasienter som er villige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere komplisert kneoperasjon
- Ikke-operativ behandling; delvis ACL rive; bilateral ACL-skade; tilhørende ligamentpatologi som krevde kirurgisk behandling på tidspunktet for indeksoperasjonen; Ytre bro grad III eller IV kondral skade; revisjon ACL rekonstruksjon
- Deltakelse i andre studier som kan komme i konflikt med deltakelse i denne studien.
- Komplekse assosierte skader (flere ligamentøse skader, omfattende brusk-/meniskskade)
- Nylig skadet på nytt på 1 måned. Komplikasjoner som kreft, inflammatorisk leddgikt, lidelser av autoimmun natur (revmatoid artritt), antikoagulerende tilstander, nevrodegenerative sykdommer (Parkinsons sykdom, motorneuronsykdom), organisk referert smerte, graviditet og uførhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nevromuskulær trening
Rehabiliteringsprogrammet starter to måneder etter operasjonen, 45 minutter daglig økt, 3 ganger i uken i 6 uker.
Det involverte benet brukes hvis ikke annet er oppgitt som inkluderer å gå på tredemølle, Knebøyøvelser, Enkeltbensstillingsøvelse Balanseøvelser for ben og armer, Lungeøvelser: anterior, lateral og posterior, Step-up og step down-øvelser, Single leg stående på balansematte, passende kne- og hoftestilling, Gå bakover og sidelengs i 5 trinn på hver side 1, 1 ben og 2 ben Wobble board Trening og fremgang etter annenhver uke
|
Muskulær og nevrale trening ved komplekse øvelser
|
|
EKSPERIMENTELL: Styrketrening
Rehabiliteringsprogrammet starter to måneder etter operasjonen, 45 minutter daglig økt, 3 ganger i uken i 6 uker som inkluderer øvelser for løfting av rette ben, Ryggestilling-isometrisk quadriceps-kontraksjon, Ryggestilling-knefleksjon og ekstensjon ROM-øvelser, hælen i kontakt med benken under ROM, liggende posisjon-øvelser for å heve rett ben, øvelser i liggende posisjon-knefleksjon og ekstensjon ROM-øvelser, Stasjonær sykling-før du når 100 graders fleksjon (Progresjon: trappeklatring og styrkeøvelser), Stående-full vektbæring, kontrollert balanse dobbel-lem støtte under parallell og diagonal stilling, kontrollert kne ekstensjon, vekt på full kne ekstensjon i vektbærende stilling 3 10 reps Stående hæl heving øvelser begge ben og ett ben, 1 ben og 2 ben Wobble board Øvelse, Step Up og ned lav høyde, Knebøyøvelser uten stenger/vekt, Hamstrings, hofteadduktor og abductor styrkeøvelser og fremgang etter annenhver uke
|
Styrketrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 4 måneder
|
Å rangere smerte hos pasienter og 1 til 3 anses som milde, 4 til 7 anses som moderate og 8 til 10 anses som alvorlige smerter
|
4 måneder
|
|
SF-36
Tidsramme: 4 måneder
|
Livskvalitet
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cincinnati Knee-score
Tidsramme: 4 måneder
|
Cincinnati Knee Rating System er et av de mest brukte instrumentene for å måle resultatene av rekonstruksjon av fremre korsbånd. Den totale poengsummen beregnes som summen av alle spørsmålssvarene, med 100 som representerer den beste/utmerkede knefunksjonen, og 0 representerer dårligste/dårlige knefunksjon.
|
4 måneder
|
|
Humleprøver
Tidsramme: 4 måneder
|
En serie humletester brukes rutinemessig i vurderingen for tilbakevending til idrett etter skade, det være seg en ankelforstuing, stressbrudd eller rekonstruksjon av fremre korsbånd
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shim JK, Choi HS, Shin JH. Effects of neuromuscular training on knee joint stability after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3613-7. doi: 10.1589/jpts.27.3613. Epub 2015 Dec 28.
- Ucar M, Koca I, Eroglu M, Eroglu S, Sarp U, Arik HO, Yetisgin A. Evaluation of open and closed kinetic chain exercises in rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1875-8. doi: 10.1589/jpts.26.1875. Epub 2014 Dec 25.
- Mather RC 3rd, Hettrich CM, Dunn WR, Cole BJ, Bach BR Jr, Huston LJ, Reinke EK, Spindler KP. Cost-Effectiveness Analysis of Early Reconstruction Versus Rehabilitation and Delayed Reconstruction for Anterior Cruciate Ligament Tears. Am J Sports Med. 2014 Jul;42(7):1583-91. doi: 10.1177/0363546514530866. Epub 2014 May 6.
- Risberg MA, Holm I, Myklebust G, Engebretsen L. Neuromuscular training versus strength training during first 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Jun;87(6):737-50. doi: 10.2522/ptj.20060041. Epub 2007 Apr 18.
- Porter MD, Shadbolt B. "Anatomic" single-bundle anterior cruciate ligament reconstruction reduces both anterior translation and internal rotation during the pivot shift. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):2948-54. doi: 10.1177/0363546514549938. Epub 2014 Sep 19.
- Murray JJ, Renier CM, Ahern JJ, Elliott BA. Neuromuscular Training Availability and Efficacy in Preventing Anterior Cruciate Ligament Injury in High School Sports: A Retrospective Cohort Study. Clin J Sport Med. 2017 Nov;27(6):524-529. doi: 10.1097/JSM.0000000000000398.
- Struewer J, Frangen TM, Ishaque B, Bliemel C, Efe T, Ruchholtz S, Ziring E. Knee function and prevalence of osteoarthritis after isolated anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone graft: long-term follow-up. Int Orthop. 2012 Jan;36(1):171-7. doi: 10.1007/s00264-011-1345-0. Epub 2011 Sep 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00587 Kehkshan Khalid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .