Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær trening på nedre ekstremitet i postoperativ fremre korsbåndrekonstruksjon (ENTACLR)

20. april 2020 oppdatert av: Riphah International University

Effektiviteten av nevromuskulær trening på nedre ekstremitet ved postoperativ rekonstruksjon av fremre korsbånd

Målet med studien var å bestemme effektiviteten av nevromuskulær fysioterapi sammenlignet med styrketrening etter ACL-rekonstruksjon når det gjelder smerte, funksjon, livskvalitet, styrke og kraft hos deltakerne etter ACL-rekonstruksjon.

Det var en randomisert klinisk studie utført ved Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Syttiseks pasienter ble valgt ut med målrettet prøvetakingsteknikk og delt likt inn i en av to behandlingsgrupper, enten nevromuskulær trening eller styrketrening ved bruk av randomisering av forseglet konvolutt. Studien ble fullført på 6 måneder. Pasientene ble vurdert ved å bruke Cincinnati Knee Score for funksjon, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for smerte, SF-36 for livskvalitet og Hop-test (enkeltben, trippel, crossover og 6-meters hopp) for kraft og styrke. Pasientene fikk behandlingen 3 ganger per uke i seks påfølgende uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kneleddproblemene og -skadene har økt som følge av at flere pasienter får skader i ulike daglige liv, f.eks. trafikk- og industriulykker Leddbåndsskader er en av de vanligste kneskadene, blant annet forekomst av fremre korsbåndskader (ACL). av betydelig betydning ACL består faktisk av mange bindevevsbunter og har forløp fra femur til tibia som vist på bildet. ACL er hovedbåndet som hindrer tibia å gå utover og overdreven belastning. Når kneet er i rett stilling har ACL 32 mm lengde og 7-12 mm bredde. ACL har 2 deler anteromedial bunt og posterolateral bunt. Under bøyningsposisjon går AMB inn i forlenget posisjon og PLB går i forkortet posisjon. Den består av kollagenfibre og rammeverket har proteiner, glykoproteiner, elastiske systemer og glykoseminoglykaner. På grunn av sin elastiske egenskap utsettes den for mange påkjenninger. Og den har nervetilførsel av tibialnerve og den har arteriell tilførsel av middels genikulær arterie. Forekomsten av ACL-skader rapporteres for det meste blant pediatriske og ungdommer sammenlignet med voksne. Denne faktoren som øker bidraget til voksne til å delta i idrett er høy ytelsestrening i yngre alder, bevissthet om skade og bruk av bedre modaliteter. Kortsiktige komplikasjoner av ACL som inkluderer tap av funksjon, smerte og rekonstruktiv kirurgi på ca. 24 til 36 uker som kreves for å komme tilbake til funksjon. Rekonstruktive operasjoner inkluderer autogen eller allogen graftrekonstruksjon Mange studier viste at etter rekonstruktiv kirurgi går pasienter tilbake til idrett. De fleste (82 %) pasienter er i stand til å gå tilbake til idrettsaktivitet i henhold til en metaanalyseresultater; pre-skade ytelsesnivåer oppnås imidlertid i bare 43-65,7 % av tilfellene. Langsiktig komplikasjon av ACL-skader som i betydelig grad inkluderer slitasjegikt som utvikler seg senere i livet. En av studiene viser at 50 % av diagnostiserte pasienter med menisk- eller ACL-rivning kan utvikle slitasjegikt (OA) i det berørte kneet i omtrent 10-20 år etter operasjonen, og prevalensen og alvorlighetsgraden av OA har ikke vist seg å redusere ved rekonstruktiv kirurgi . Nyere kirurgiske tilnærminger og teknikker ser ut til å redusere risikoen for å utvikle slitasjegikt senere i livet, men fortsatt tvilsom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20-40 år har ensidig ACL-skade.
  • Pasienter av begge kjønn.
  • Gjennomgikk kirurgisk rekonstruksjon av ACL.
  • Deltakere etter to måneder med ACL ensidig rekonstruksjon.
  • Deltakere som deltok på fysioterapiøkter de første to månedene for å redusere hevelse og få ROM postoperativt.
  • Pasienter som er villige til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere komplisert kneoperasjon
  • Ikke-operativ behandling; delvis ACL rive; bilateral ACL-skade; tilhørende ligamentpatologi som krevde kirurgisk behandling på tidspunktet for indeksoperasjonen; Ytre bro grad III eller IV kondral skade; revisjon ACL rekonstruksjon
  • Deltakelse i andre studier som kan komme i konflikt med deltakelse i denne studien.
  • Komplekse assosierte skader (flere ligamentøse skader, omfattende brusk-/meniskskade)
  • Nylig skadet på nytt på 1 måned. Komplikasjoner som kreft, inflammatorisk leddgikt, lidelser av autoimmun natur (revmatoid artritt), antikoagulerende tilstander, nevrodegenerative sykdommer (Parkinsons sykdom, motorneuronsykdom), organisk referert smerte, graviditet og uførhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nevromuskulær trening
Rehabiliteringsprogrammet starter to måneder etter operasjonen, 45 minutter daglig økt, 3 ganger i uken i 6 uker. Det involverte benet brukes hvis ikke annet er oppgitt som inkluderer å gå på tredemølle, Knebøyøvelser, Enkeltbensstillingsøvelse Balanseøvelser for ben og armer, Lungeøvelser: anterior, lateral og posterior, Step-up og step down-øvelser, Single leg stående på balansematte, passende kne- og hoftestilling, Gå bakover og sidelengs i 5 trinn på hver side 1, 1 ben og 2 ben Wobble board Trening og fremgang etter annenhver uke
Muskulær og nevrale trening ved komplekse øvelser
EKSPERIMENTELL: Styrketrening
Rehabiliteringsprogrammet starter to måneder etter operasjonen, 45 minutter daglig økt, 3 ganger i uken i 6 uker som inkluderer øvelser for løfting av rette ben, Ryggestilling-isometrisk quadriceps-kontraksjon, Ryggestilling-knefleksjon og ekstensjon ROM-øvelser, hælen i kontakt med benken under ROM, liggende posisjon-øvelser for å heve rett ben, øvelser i liggende posisjon-knefleksjon og ekstensjon ROM-øvelser, Stasjonær sykling-før du når 100 graders fleksjon (Progresjon: trappeklatring og styrkeøvelser), Stående-full vektbæring, kontrollert balanse dobbel-lem støtte under parallell og diagonal stilling, kontrollert kne ekstensjon, vekt på full kne ekstensjon i vektbærende stilling 3 10 reps Stående hæl heving øvelser begge ben og ett ben, 1 ben og 2 ben Wobble board Øvelse, Step Up og ned lav høyde, Knebøyøvelser uten stenger/vekt, Hamstrings, hofteadduktor og abductor styrkeøvelser og fremgang etter annenhver uke
Styrketrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPRS
Tidsramme: 4 måneder
Å rangere smerte hos pasienter og 1 til 3 anses som milde, 4 til 7 anses som moderate og 8 til 10 anses som alvorlige smerter
4 måneder
SF-36
Tidsramme: 4 måneder
Livskvalitet
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cincinnati Knee-score
Tidsramme: 4 måneder
Cincinnati Knee Rating System er et av de mest brukte instrumentene for å måle resultatene av rekonstruksjon av fremre korsbånd. Den totale poengsummen beregnes som summen av alle spørsmålssvarene, med 100 som representerer den beste/utmerkede knefunksjonen, og 0 representerer dårligste/dårlige knefunksjon.
4 måneder
Humleprøver
Tidsramme: 4 måneder
En serie humletester brukes rutinemessig i vurderingen for tilbakevending til idrett etter skade, det være seg en ankelforstuing, stressbrudd eller rekonstruksjon av fremre korsbånd
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/00587 Kehkshan Khalid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere