- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04355078
Neuromuskulär träning på nedre extremitet i postoperativ anterior korsbandsrekonstruktion (ENTACLR)
Effektiviteten av neuromuskulär träning på nedre extremitet vid postoperativ återuppbyggnad av främre korsbandet
Syftet med studien var att fastställa effektiviteten av neuromuskulär fysioterapi jämfört med styrketräning efter ACL-rekonstruktion när det gäller smärta, funktion, livskvalitet, styrka och kraft hos deltagarna efter ACL-rekonstruktion.
Det var en randomiserad klinisk prövning som genomfördes Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Sjuttiosex patienter valdes ut med målinriktad provtagningsteknik och delades lika upp i en av två behandlingsgrupper, antingen neuromuskulär träning eller styrketräning med användning av randomisering av förseglade kuvert. Studien avslutades på 6 månader. Patienterna bedömdes med hjälp av Cincinnati Knee Score för funktion, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) för smärta, SF-36 för livskvalitet och Hop-test (enkelben, trippel, crossover och 6-meters hopp) för kraft och styrka. Patienterna fick behandlingen 3 gånger i veckan under sex på varandra följande veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan åldrarna 20-40 år med ensidig korsbandsskada.
- Patienter av båda könen.
- Genomgick kirurgisk rekonstruktion av ACL.
- Deltagare efter två månaders ACL ensidig rekonstruktion.
- Deltagare som deltog i fysioterapisessioner under de första två månaderna för att minska svullnad och få ROM efter operationen.
- Patienter som är villiga att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Historik om tidigare komplicerad knäoperation
- Icke-operativ behandling; partiell ACL-rivning; bilateral ACL-skada; associerad ligamentpatologi som krävde kirurgisk behandling vid tidpunkten för indexoperationen; Ytterbro grad III eller IV kondral skada; revision ACL rekonstruktion
- Deltagande i andra studier som kan komma i konflikt med deltagande i denna studie.
- Komplexa relaterade skador (multipel ligamentskada, omfattande brosk-/meniskskada)
- Nyligen återskadad på 1 månad. Komplikationer som cancer, inflammatorisk artrit, störningar av autoimmun natur (reumatoid artrit), antikoagulerande tillstånd, neurodegenerativa sjukdomar (Parkinsons sjukdom, motorneuronsjukdom), organisk hänvisad smärta, graviditet och invaliditetsersättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Neuromuskulär träning
Rehabiliteringsprogrammet startar två månader efter operationen, 45 minuters daglig session, 3 gånger i veckan i 6 veckor.
Det inblandade benet används om inget annat anges som inkluderar att gå på löpband, hukövningar, övningar för singelhållning Balansövningar för ben och arm, Lungeövningar: anterior, lateral och posterior, Step-up och step down-övningar, Single leg stående på balansmatta, lämpligt knä- och höftläge, Gå bakåt och åt sidan i 5 steg på varje sida 1, 1 ben och 2 ben Wobble Board Träning och framsteg efter varannan vecka
|
Muskulär och neural träning genom komplexa övningar
|
|
EXPERIMENTELL: Styrketräning
Rehabiliteringsprogrammet startar två månader efter operationen, 45 minuter dagligt pass, 3 gånger i veckan i 6 veckor som inkluderar raka benhöjningsövningar, ryggläge-isometrisk quadricepskontraktion, ryggläge-knäflexion och extension ROM-övningar, hälen i kontakt med bänken under ROM, Proneposition-räta benhöjningsövningar, Proneposition-knäflexion & Extension ROM-övningar, Stationär cykling-innan man når 100 graders flexion(Progression: trappklättring och styrkeövningar), Stå-full viktbärande, kontrollerad balans dubbelbensstöd vid parallell och diagonal ställning, kontrollerad knäförlängning, betoning på full knäförlängning i viktbärande position 3 10 reps Stående hälhöjningsövningar båda benen och ett ben, 1 ben och 2 ben Wobbleboard Övning, Step Up och ner i låg höjd, Hubövningar utan stänger/vikt, Hamstrings, höftadduktor och abduktorförstärkningsövningar och framsteg efter varannan vecka
|
Styrketräning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsram: 4 månader
|
Att bedöma smärta hos patienter och 1 till 3 anses vara mild, 4 till 7 anses vara måttlig och 8 till 10 anses vara svår smärta
|
4 månader
|
|
SF-36
Tidsram: 4 månader
|
Livskvalité
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cincinnati Knee poäng
Tidsram: 4 månader
|
Cincinnati Knee Rating System är ett av de mest använda instrumenten för att mäta resultaten av främre korsbandsrekonstruktion. Totalpoängen beräknas som summan av alla frågesvar, där 100 representerar den bästa/utmärkta knäfunktionen, och 0 representerar sämsta/dåliga knäfunktionen.
|
4 månader
|
|
Humletest
Tidsram: 4 månader
|
En serie humletester används rutinmässigt i bedömningen för återgång till idrott efter skada, vare sig det är en vristvrickning, stressfraktur eller rekonstruktion av främre korsbandet
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shim JK, Choi HS, Shin JH. Effects of neuromuscular training on knee joint stability after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3613-7. doi: 10.1589/jpts.27.3613. Epub 2015 Dec 28.
- Ucar M, Koca I, Eroglu M, Eroglu S, Sarp U, Arik HO, Yetisgin A. Evaluation of open and closed kinetic chain exercises in rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1875-8. doi: 10.1589/jpts.26.1875. Epub 2014 Dec 25.
- Mather RC 3rd, Hettrich CM, Dunn WR, Cole BJ, Bach BR Jr, Huston LJ, Reinke EK, Spindler KP. Cost-Effectiveness Analysis of Early Reconstruction Versus Rehabilitation and Delayed Reconstruction for Anterior Cruciate Ligament Tears. Am J Sports Med. 2014 Jul;42(7):1583-91. doi: 10.1177/0363546514530866. Epub 2014 May 6.
- Risberg MA, Holm I, Myklebust G, Engebretsen L. Neuromuscular training versus strength training during first 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Jun;87(6):737-50. doi: 10.2522/ptj.20060041. Epub 2007 Apr 18.
- Porter MD, Shadbolt B. "Anatomic" single-bundle anterior cruciate ligament reconstruction reduces both anterior translation and internal rotation during the pivot shift. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):2948-54. doi: 10.1177/0363546514549938. Epub 2014 Sep 19.
- Murray JJ, Renier CM, Ahern JJ, Elliott BA. Neuromuscular Training Availability and Efficacy in Preventing Anterior Cruciate Ligament Injury in High School Sports: A Retrospective Cohort Study. Clin J Sport Med. 2017 Nov;27(6):524-529. doi: 10.1097/JSM.0000000000000398.
- Struewer J, Frangen TM, Ishaque B, Bliemel C, Efe T, Ruchholtz S, Ziring E. Knee function and prevalence of osteoarthritis after isolated anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone graft: long-term follow-up. Int Orthop. 2012 Jan;36(1):171-7. doi: 10.1007/s00264-011-1345-0. Epub 2011 Sep 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00587 Kehkshan Khalid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .