1型糖尿病におけるグルカゴン様ペプチド-1
2025年11月5日 更新者：Stephen N. Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore
1型糖尿病における低血糖、凝固促進およびアテローム血栓形成促進反応を軽減し、低血糖関連の自律神経障害を予防します。グルカゴン様ペプチド-1の効果
このアプリケーションでテストされる仮説は次のとおりです。GLP-1 は、動脈内皮機能を急性に保護し、1 型糖尿病で繰り返される低血糖のアテローム血栓促進効果と凝固促進効果を低減します。
調査の概要
詳細な説明
天然に存在するホルモン GLP-1 は、非糖尿病患者の低血糖 (低血糖) 時に併用投与すると、血管系に対する低血糖の有害な影響を軽減することができます。 我々は、低血糖の 1 回の中程度のエピソード中の GLP-1 の IV 注入が、内皮機能を維持し、健康な個人の凝固促進および炎症促進効果から血管系を保護できることを示しました。
GLP-1 が繰り返される低血糖のエピソード中に血管系を保護できるかどうか、および GLP-1 が 1 型糖尿病の人に保護効果があるかどうかは不明です。
研究の種類
介入
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18〜50歳の1型糖尿病患者40人（男性20人、女性20人）。
- HbA1c < 11.0%
- 体格指数 < 40kg • m-2
- 臨床的に診断された糖尿病組織の合併症（すなわち、 網膜症、神経障害、うっ血性潰瘍などの病歴）
除外基準:
- -自発的なインフォームドコンセントを与えることができない被験者
- 妊娠
- -抗凝固薬、貧血、または既知の出血素因のある被験者
- -次の薬のいずれかを服用している被験者は除外されます：非選択的ベータ遮断薬、
- 鎮静催眠薬、抗けいれん薬、抗パーキンソン病薬、抗精神病薬、抗うつ薬、
- 気分安定薬、中枢神経刺激薬、オピオイド、幻覚剤
- -承認された避妊手段を順守することを望まない、または順守できない被験者
- -制御されていない重度の高血圧（つまり、血圧が160/100を超える）、心臓病、脳血管障害の病歴がある被験者
- 臨床的に重大な心臓の異常（例： 心不全、不整脈、虚血性頻脈、S-T セグメントの偏差など) を履歴から、または 40 歳以上の被験者の心臓負荷試験から。
- 肺炎
- 肝不全・黄疸
- 臨床的に重要なスクリーニング検査および身体検査後の異常な結果
- 急性脳血管障害/神経障害
- 38.0℃以上の発熱
- 臨床検査のスクリーニング除外基準
- 32未満のヘマトクリット
- WBC が 3 thou/ul 未満または 14 thou/ul を超える
- 肝機能検査: SGOT および SGPT が正常範囲の上限の 2 倍を超える (すなわち、 > 80 U/L)
- Tビル > 2mg/dl
- クレアチニン > 1.6mg/dl
- アルカリホスファターゼ > 150U/L
- 肝トランスアミナーゼ＞正常の2倍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ 1
参加者はプラセボの注入にランダムに割り当てられます。
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グルカゴン様ペプチド-1を模倣する生理食塩水の注入
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プラセボコンパレーター：プラセボ 2
参加者はプラセボの注入にランダムに割り当てられます。
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グルカゴン様ペプチド-1を模倣する生理食塩水の注入
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実験的：GLP-1
参加者はグルカゴン様ペプチド-1 注入にランダムに割り当てられます。
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グルカゴン様ペプチド-1の注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿中のカテコールアミン濃度の変化
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月24日
一次修了 (実際)
2025年9月24日
研究の完了 (実際)
2025年9月24日
試験登録日
最初に提出
2020年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月5日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HP-00090856
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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