1 型糖尿病中的胰高血糖素样肽 1
2025年11月5日 更新者:Stephen N. Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore
减少 1 型 DM 的低血糖、促凝血和促动脉粥样硬化血栓形成反应并预防低血糖相关的自主神经衰竭。胰高血糖素样肽-1的作用
该应用中要测试的假设是:GLP-1 将敏锐地保护动脉内皮功能,并减少 T1DM 反复低血糖的促动脉粥样硬化血栓形成和促凝血作用。
研究概览
详细说明
在非糖尿病个体的低血糖(低血糖)期间共同给药时,天然存在的激素 GLP-1 可以减少低血糖对脉管系统的有害影响。 我们已经表明,在单次中度低血糖发作期间静脉输注 GLP-1 可以保护内皮功能并保护血管系统免受健康个体的促凝血和促炎作用。
尚不清楚 GLP-1 是否可以在反复低血糖发作期间保护脉管系统,以及 GLP-1 是否会对 T1DM 个体产生保护作用。
研究类型
介入性
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 40 名(20 名男性,20 名女性)1 型糖尿病患者,年龄在 18-50 岁之间。
- 糖化血红蛋白 < 11.0%
- 体重指数 < 40kg • m-2
- 没有临床诊断的糖尿病组织并发症(即 视网膜病变、神经病变、淤滞性溃疡等病史)
排除标准:
- 无法给予自愿知情同意的受试者
- 怀孕
- 服用抗凝药物、贫血或已知有出血素质的受试者
- 服用以下任何药物的受试者将被排除在外:非选择性 β 受体阻滞剂,
- 镇静催眠药,抗惊厥药,抗帕金森病药物,抗精神病药,抗抑郁药,
- 情绪稳定剂、中枢神经系统兴奋剂、阿片类药物、致幻剂
- 受试者不愿意或不能遵守批准的避孕措施
- 有严重未控制高血压(即血压大于 160/100)、心脏病、脑血管事件病史的受试者
- 有临床意义的心脏异常(例如 心力衰竭、心律失常、缺血性心动过速、S-T 段偏差等)来自 ≥ 40 岁受试者的病史或心脏压力测试。
- 肺炎
- 肝功能衰竭/黄疸
- 具有临床意义的筛查试验和体格检查后的异常结果
- 急性脑血管/神经功能缺损
- 发烧超过 38.0 C
- 筛选实验室测试排除标准
- 血细胞比容低于 32
- WBC 低于 3 thou/ul 或大于 14 thou/ul
- 肝功能检查:SGOT 和 SGPT 大于正常范围上限的两倍(即 > 80 单位/升)
- TBil > 2 毫克/分升
- 肌酐 > 1.6 毫克/分升
- 碱性磷酸酶 > 150U/L
- 肝转氨酶 > 2x 正常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较:安慰剂1
参与者将被随机分配接受安慰剂输注。
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输注模拟胰高血糖素样肽-1 的生理盐水
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安慰剂比较:安慰剂2
参与者将被随机分配接受安慰剂输注。
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输注模拟胰高血糖素样肽-1 的生理盐水
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实验性的:GLP-1
参与者将被随机分配接受胰高血糖素样肽 1 输注。
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输注胰高血糖素样肽-1
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆中儿茶酚胺水平的变化
大体时间:3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月24日
初级完成 (实际的)
2025年9月24日
研究完成 (实际的)
2025年9月24日
研究注册日期
首次提交
2020年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月5日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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