Glukagonin kaltainen peptidi-1 tyypin 1 diabeteksessa
keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Hypoglykeemisten, pro-koagulantti- ja pro-aterotromboottisten vasteiden vähentäminen ja hypoglykemiaan liittyvän autonomisen vajaatoiminnan estäminen tyypin 1 DM:ssä. Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n vaikutukset
Tässä hakemuksessa testattavat hypoteesit ovat: GLP-1 suojaa akuutisti valtimoiden endoteelin toimintaa ja vähentää toistuvan hypoglykemian pro-aterotromboottisia ja prokoagulanttivaikutuksia T1DM:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luonnollisesti esiintyvä hormoni GLP-1, kun sitä annetaan samanaikaisesti hypoglykemian (matala verensokeri) aikana ei-diabeettisille henkilöille, voi vähentää hypoglykemian haitallisia vaikutuksia verisuonistoon. Olemme osoittaneet, että GLP-1:n IV-infuusio yksittäisen kohtalaisen hypoglykemiajakson aikana voi säilyttää endoteelin toiminnan ja suojata verisuonia hyytymistä edistäviltä ja tulehdusta edistäviltä vaikutuksilta terveillä yksilöillä.
Ei tiedetä, voisiko GLP-1 suojata verisuonia toistuvien hypoglykemiajaksojen aikana ja olisiko GLP-1:llä suojaavia vaikutuksia T1DM-henkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 (20 miestä, 20 naista) tyypin 1 diabeetikkoa, iältään 18-50 vuotta.
- HbA1c < 11,0 %
- Painoindeksi < 40kg • m-2
- Ei kliinisesti diagnosoituja diabeettisia kudoskomplikaatioita (esim. retinopatia, neuropatia, staasihaavoja jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
- Raskaus
- Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, anemiat tai joilla on tunnettu verenvuotodiateesi
- Potilaat, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä, suljetaan pois: ei-selektiiviset beetasalpaajat,
- rauhoittavat-unilääkkeet, epilepsialääkkeet, parkinson-lääkkeet, psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet,
- mielialan stabiloijat, keskushermostoa stimulantit, opioidit, hallusinogeenit
- Koehenkilöt haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä
- Potilaat, joilla on ollut vaikea hallitsematon verenpainetauti (eli verenpaine yli 160/100), sydänsairaus, aivoverenkiertohäiriöt
- Kliinisesti merkittävät sydämen poikkeavuudet (esim. sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, iskeeminen takykardia, S-T-segmentin poikkeamat jne.) historiasta tai sydämen stressitesteistä ≥ 40-vuotiailla.
- Keuhkokuume
- Maksan vajaatoiminta / keltaisuus
- Epänormaalit tulokset seulontatestien ja fyysisen tutkimuksen jälkeen, jotka ovat kliinisesti merkittäviä
- Akuutti aivoverenkierron/neurologinen vajaus
- Kuume yli 38,0 C
- Seulontalaboratoriotestien poissulkemiskriteerit
- Hematokriitti alle 32
- Valkosolut alle 3 t/ul tai yli 14 t/ul
- Maksan toimintakokeet: SGOT ja SGPT yli kaksi kertaa normaalin ylärajan (ts. > 80 U/L)
- TBil > 2 mg/dl
- Kreatiniini > 1,6 mg/dl
- Alkalinen fosfataasi > 150U/L
- Maksan transaminaasiarvot > 2x normaalit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo 1
Osallistujat satunnaistetaan saamaan lumelääkeinfuusiota.
|
Normaalin suolaliuoksen infuusio, joka jäljittelee glukagonin kaltaista peptidiä-1:tä
|
|
Placebo Comparator: Placebo 2
Osallistujat satunnaistetaan saamaan lumelääkeinfuusiota.
|
Normaalin suolaliuoksen infuusio, joka jäljittelee glukagonin kaltaista peptidiä-1:tä
|
|
Kokeellinen: GLP-1
Osallistujat satunnaistetaan saamaan glukagonin kaltaista peptidi-1-infuusiota.
|
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos katekoliamiinipitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Maha -suolikanavan hormonit
- Glukagonin kaltaiset peptidit
- Probrono
- Glukagonin kaltainen peptidi 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00090856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .