精神科病院のスタッフと近親者に対するCOVID-19ロックダウンの心理的結果 (ICOS)
2020年7月31日 更新者：Clémence ISAAC、Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
精神科病院のスタッフと近親者に対する COVID-19 ロックダウンの心理的結果 (ICOS)
調査員の目的は、COVID-19 によるロックダウンがヴィル エブラード病院のスタッフとその近親者に及ぼす心理的影響を調査し、この集団の不安、怒り、抑うつ症状を増加させる可能性のあるロックダウン状態を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
187
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Neuilly-sur-Marne、フランス、93330
- URC Ville Evrard
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
調査母集団は、病院スタッフと近親者に関するものです
説明
包含基準:
- 病院スタッフの場合: COVID のロックダウン中に少なくとも 1 つの調査に参加する意思のある Ville Evrard Hospital スタッフの成人メンバー (研修生または従業員)。
- 近親者の場合：ヴィル・エヴラード病院のスタッフの大人の親族で、同居しているかどうかに関係なく。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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病院スタッフ
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このインタビューは、対面またはリモートで行うことができます。
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近親者。
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このインタビューは、対面またはリモートで行うことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) によって評価される状態不安
時間枠：ロックダウン開始から最長1ヶ月半（2020年3月17日～5月1日まで）
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「状態特性在庫不安」は、実際の臨床研究でも広く使用されています。
これは、状態 (STAI フォーム Y-A) と形質 (STAI フォーム Y-B) を評価するための個別のスケールで構成されています。
各スケールには 20 項目があり、被験者がその時点でどのように感じているかを評価する E スケールと、被験者が一般的にどのように感じているかを把握する T スケールがあります。STAI は自己管理を目的としています。
個人またはグループで完了することができます。
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ロックダウン開始から最長1ヶ月半（2020年3月17日～5月1日まで）
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) によって評価される状態不安
時間枠：ロックダウン解除後最大1ヶ月半（5月11日～6月25日）
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「状態特性在庫不安」は、実際の臨床研究でも広く使用されています。
これは、状態 (STAI フォーム Y-A) と形質 (STAI フォーム Y-B) を評価するための個別のスケールで構成されています。
各スケールには 20 項目があり、被験者がその時点でどのように感じているかを評価する E スケールと、被験者が一般的にどのように感じているかを把握する T スケールがあります。STAI は自己管理を目的としています。
個人またはグループで完了することができます。
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ロックダウン解除後最大1ヶ月半（5月11日～6月25日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行中の週の怒りとストレスを評価する視覚的な数値スケール。
時間枠：ロックダウン開始から最長1ヶ月半（2020年3月17日～5月1日まで）
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1 ～ 7 リッカート スケール。
「決して怒らない」から「強く持続する怒り」までの怒りの尺度。
「まったくストレスがない」から「強く持続するストレス」までのストレス尺度。
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ロックダウン開始から最長1ヶ月半（2020年3月17日～5月1日まで）
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進行中の週の怒りとストレスを評価する視覚的な数値スケール。
時間枠：ロックダウン解除後最大1ヶ月半（5月11日～6月25日）
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1 ～ 7 リッカート スケール。
「決して怒らない」から「強く持続する怒り」までの怒りの尺度。
「まったくストレスがない」から「強く持続するストレス」までのストレス尺度。
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ロックダウン解除後最大1ヶ月半（5月11日～6月25日）
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：ロックダウン開始から最長1ヶ月半（2020年3月17日～5月1日まで）
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このツールは、抑うつ感情の強さを定量的に推定します。
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ロックダウン開始から最長1ヶ月半（2020年3月17日～5月1日まで）
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：ロックダウン解除後最大1ヶ月半（5月11日～6月25日）
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このツールは、抑うつ感情の強さを定量的に推定します。
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ロックダウン解除後最大1ヶ月半（5月11日～6月25日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clemence ISAAC, PhD、Ch Ville Evrard
- スタディディレクター：Dominique JANUEL, Pr、Ch Ville Evrard
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月18日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月31日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10477M-ICOS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。