- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04357418
Resultado psicológico do bloqueio do COVID-19 na equipe do hospital psiquiátrico e parentes próximos (ICOS)
31 de julho de 2020 atualizado por: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Resultado psicológico do bloqueio do COVID-19 na equipe do hospital psiquiátrico e parentes próximos (ICOS)
O objetivo dos investigadores é estudar o impacto psicológico do bloqueio do COVID-19 nos membros da equipe do Hospital Ville Evrard e seus parentes próximos e identificar possíveis condições de bloqueio que possam aumentar a ansiedade, a raiva e os sintomas depressivos nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
187
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Neuilly-sur-Marne, França, 93330
- URC Ville Evrard
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo é sobre funcionários do hospital e parentes próximos
Descrição
Critério de inclusão:
- Para funcionários do hospital: membros adultos da equipe do Hospital Ville Evrard (estagiários ou funcionários) dispostos a participar de pelo menos uma pesquisa durante o bloqueio do COVID.
- Para parentes próximos: parentes adultos dos funcionários do Hospital Ville Evrard, morando ou não com eles.
Critério de exclusão:
- NENHUM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pessoal do hospital
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esta entrevista pode ser realizada presencialmente ou remotamente.
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parentes próximos.
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esta entrevista pode ser realizada presencialmente ou remotamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de ansiedade avaliado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Até um mês e meio após o início do bloqueio (de 17 de março a 1º de maio de 2020)
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O "State Trait Inventory Anxiety" é amplamente utilizado tanto na prática quanto em pesquisas clínicas.
Consiste em escalas separadas para avaliar estado (IDATE formulário Y-A) e característica (IDATE formulário Y-B).
Cada uma das escalas inclui 20 itens, a escala E para avaliar como os sujeitos se sentem no momento, a escala T para capturar como os sujeitos se sentem em geral. O STAI destina-se à auto-administração.
Pode ser feito individualmente ou em grupo.
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Até um mês e meio após o início do bloqueio (de 17 de março a 1º de maio de 2020)
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Estado de ansiedade avaliado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Até um mês e meio após o fim do lockdown (de 11 de maio a 25 de junho)
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O "State Trait Inventory Anxiety" é amplamente utilizado tanto na prática quanto em pesquisas clínicas.
Consiste em escalas separadas para avaliar estado (IDATE formulário Y-A) e característica (IDATE formulário Y-B).
Cada uma das escalas inclui 20 itens, a escala E para avaliar como os sujeitos se sentem no momento, a escala T para capturar como os sujeitos se sentem em geral. O STAI destina-se à auto-administração.
Pode ser feito individualmente ou em grupo.
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Até um mês e meio após o fim do lockdown (de 11 de maio a 25 de junho)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas numéricas visuais avaliando raiva e estresse na semana em curso.
Prazo: Até um mês e meio após o início do bloqueio (de 17 de março a 1º de maio de 2020)
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Escalas Likert de 1 a 7.
Escala de raiva que vai de "Sem raiva, em nenhum momento" a "raiva forte e sustentada".
Escala de estresse que vai de "Sem estresse, em nenhum momento" a "estresse forte e sustentado".
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Até um mês e meio após o início do bloqueio (de 17 de março a 1º de maio de 2020)
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Escalas numéricas visuais avaliando raiva e estresse na semana em curso.
Prazo: Até um mês e meio após o fim do lockdown (de 11 de maio a 25 de junho)
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Escalas Likert de 1 a 7.
Escala de raiva que vai de "Sem raiva, em nenhum momento" a "raiva forte e sustentada".
Escala de estresse que vai de "Sem estresse, em nenhum momento" a "estresse forte e sustentado".
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Até um mês e meio após o fim do lockdown (de 11 de maio a 25 de junho)
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Até um mês e meio após o início do bloqueio (de 17 de março a 1º de maio de 2020)
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A ferramenta fornece uma estimativa quantitativa da intensidade dos sentimentos depressivos.
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Até um mês e meio após o início do bloqueio (de 17 de março a 1º de maio de 2020)
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Até um mês e meio após o fim do lockdown (de 11 de maio a 25 de junho)
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A ferramenta fornece uma estimativa quantitativa da intensidade dos sentimentos depressivos.
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Até um mês e meio após o fim do lockdown (de 11 de maio a 25 de junho)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Clemence ISAAC, PhD, Ch Ville Evrard
- Diretor de estudo: Dominique JANUEL, Pr, Ch Ville Evrard
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10477M-ICOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .