- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04357418
Psychologiczne skutki izolacji COVID-19 dla personelu szpitala psychiatrycznego i jego bliskich krewnych (ICOS)
31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Psychologiczne skutki izolacji COVID-19 dla personelu szpitala psychiatrycznego i jego bliskich krewnych (ICOS)
Celem badaczy jest zbadanie psychologicznego wpływu izolacji spowodowanej COVID-19 na członków personelu szpitala Ville Evrard i ich bliskich krewnych oraz zidentyfikowanie potencjalnych warunków izolacji, które mogą zwiększyć lęk, złość i objawy depresyjne w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
187
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Francja, 93330
- URC Ville Evrard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja to personel szpitala i bliscy krewni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla personelu szpitala: Dorośli członkowie personelu szpitala Ville Evrard (stażyści lub pracownicy) chętni do wzięcia udziału w co najmniej jednej ankiecie podczas blokady COVID.
- Dla bliskich krewnych: pełnoletni krewni personelu szpitala Ville Evrard, mieszkający z nimi lub nie.
Kryteria wyłączenia:
- NIC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
personel szpitala
|
wywiad ten może zostać przeprowadzony osobiście lub zdalnie.
|
bliscy krewni.
|
wywiad ten może zostać przeprowadzony osobiście lub zdalnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan Lęku oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Do półtora miesiąca po rozpoczęciu lockdownu (od 17 marca do 1 maja 2020 r.)
|
„Inwentarz Stanu Cechy Lęku” jest szeroko stosowany zarówno w praktyce, jak iw badaniach klinicznych.
Składa się z oddzielnych skal do oceny stanu (formularz STAI Y-A) i cechy (formularz STAI Y-B).
Każda ze skal zawiera 20 pozycji, skala E do oceny samopoczucia badanych w danym momencie, skala T do uchwycenia ogólnego samopoczucia badanych. STAI jest przeznaczony do samodzielnego stosowania.
Można go ukończyć indywidualnie lub w grupie.
|
Do półtora miesiąca po rozpoczęciu lockdownu (od 17 marca do 1 maja 2020 r.)
|
Stan Lęku oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Do półtora miesiąca po zakończeniu lockdownu (od 11 maja do 25 czerwca)
|
„Inwentarz Stanu Cechy Lęku” jest szeroko stosowany zarówno w praktyce, jak iw badaniach klinicznych.
Składa się z oddzielnych skal do oceny stanu (formularz STAI Y-A) i cechy (formularz STAI Y-B).
Każda ze skal zawiera 20 pozycji, skala E do oceny samopoczucia badanych w danym momencie, skala T do uchwycenia ogólnego samopoczucia badanych. STAI jest przeznaczony do samodzielnego stosowania.
Można go ukończyć indywidualnie lub w grupie.
|
Do półtora miesiąca po zakończeniu lockdownu (od 11 maja do 25 czerwca)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualne skale numeryczne oceniające złość i stres trwającego tygodnia.
Ramy czasowe: Do półtora miesiąca po rozpoczęciu lockdownu (od 17 marca do 1 maja 2020 r.)
|
Skale od 1 do 7 Likerta.
Skala gniewu od „Bez gniewu, w żadnym momencie” do „silnego i trwałego gniewu”.
Skala stresu od „Bez stresu, w żadnym momencie” do „silnego i długotrwałego stresu”.
|
Do półtora miesiąca po rozpoczęciu lockdownu (od 17 marca do 1 maja 2020 r.)
|
Wizualne skale numeryczne oceniające złość i stres trwającego tygodnia.
Ramy czasowe: Do półtora miesiąca po zakończeniu lockdownu (od 11 maja do 25 czerwca)
|
Skale od 1 do 7 Likerta.
Skala gniewu od „Bez gniewu, w żadnym momencie” do „silnego i trwałego gniewu”.
Skala stresu od „Bez stresu, w żadnym momencie” do „silnego i trwałego stresu”.
|
Do półtora miesiąca po zakończeniu lockdownu (od 11 maja do 25 czerwca)
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Do półtora miesiąca po rozpoczęciu lockdownu (od 17 marca do 1 maja 2020 r.)
|
Narzędzie pozwala na ilościowe oszacowanie intensywności uczuć depresyjnych.
|
Do półtora miesiąca po rozpoczęciu lockdownu (od 17 marca do 1 maja 2020 r.)
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Do półtora miesiąca po zakończeniu lockdownu (od 11 maja do 25 czerwca)
|
Narzędzie pozwala na ilościowe oszacowanie intensywności uczuć depresyjnych.
|
Do półtora miesiąca po zakończeniu lockdownu (od 11 maja do 25 czerwca)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Clemence ISAAC, PhD, Ch Ville Evrard
- Dyrektor Studium: Dominique JANUEL, Pr, Ch Ville Evrard
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10477M-ICOS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na to jest ankieta
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyDrobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległym | Nawracający drobnokomórkowy rak płucaStany Zjednoczone
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumGenzyme, a Sanofi CompanyZakończonyMinimalna choroba resztkowa | Białaczka, limfoblastyczna, ostra | Białaczka, szpikowa, ostraStany Zjednoczone