- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04357418
A Pszichiátriai Kórház személyzetének és közeli hozzátartozóinak a COVID-19-zárlat pszichológiai következményei (ICOS)
2020. július 31. frissítette: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
A Pszichiátriai Kórház személyzetének és közeli hozzátartozóinak COVID-19-zárlatának pszichológiai következményei (ICOS)
A nyomozók célja, hogy tanulmányozzák a COVID-19-elzárás pszichológiai hatását a Ville Evrard Kórház munkatársaira és közeli hozzátartozóira, és azonosítsák azokat a lehetséges bezárási körülményeket, amelyek fokozhatják a szorongást, a dühöt és a depressziós tüneteket ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
187
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Franciaország, 93330
- URC Ville Evrard
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció a kórházi személyzetre és közeli hozzátartozókra vonatkozik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi személyzet esetében: a Ville Evrard Kórház személyzetének felnőtt tagjai (gyakornokok vagy alkalmazottak), akik hajlandóak részt venni legalább egy felmérésben a COVID-zárlat alatt.
- Közeli hozzátartozóknak: a Ville Evrard Kórház személyzetének felnőtt hozzátartozói, akik velük élnek vagy nem.
Kizárási kritériumok:
- EGYIK SEM
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
kórházi személyzet
|
ezt az interjút személyesen vagy távolról is meg lehet tenni.
|
közeli rokonok.
|
ezt az interjút személyesen vagy távolról is meg lehet tenni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Állami szorongás az állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) alapján
Időkeret: A zárlat kezdete után legfeljebb másfél hónappal (2020. március 17-től május 1-ig)
|
Az "állapot-jellemzők szorongását" széles körben alkalmazzák mind a gyakorlatban, mind a klinikai kutatásban.
Külön skálákból áll az állapot (STAI Y-A forma) és tulajdonság (STAI Y-B forma) értékelésére.
Mindegyik skála 20 elemet tartalmaz, az E skála az alanyok akkori érzéseinek felmérésére, a T skála pedig az alanyok általános érzéseinek rögzítésére. A STAI önkezelésre szolgál.
Elvégezhető egyénileg vagy csoportosan.
|
A zárlat kezdete után legfeljebb másfél hónappal (2020. március 17-től május 1-ig)
|
Állami szorongás az állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) alapján
Időkeret: A zárlat lejárta után legfeljebb másfél hónapig (május 11-től június 25-ig)
|
Az "állapot-jellemzők szorongását" széles körben alkalmazzák mind a gyakorlatban, mind a klinikai kutatásban.
Külön skálákból áll az állapot (STAI Y-A forma) és tulajdonság (STAI Y-B forma) értékelésére.
Mindegyik skála 20 elemet tartalmaz, az E skála az alanyok akkori érzéseinek felmérésére, a T skála pedig az alanyok általános érzéseinek rögzítésére. A STAI önkezelésre szolgál.
Elvégezhető egyénileg vagy csoportosan.
|
A zárlat lejárta után legfeljebb másfél hónapig (május 11-től június 25-ig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális numerikus skálák, amelyek értékelik a haragot és a stresszt az aktuális héten.
Időkeret: A zárlat kezdete után legfeljebb másfél hónappal (2020. március 17-től május 1-ig)
|
1-7 Likert mérleg.
A haragskála a „Nincs harag, semmikor”-tól az „erős és tartós harag”-ig terjed.
A stressz skála a „Nincs stressz, semmikor”-tól az „erős és tartós stresszig”.
|
A zárlat kezdete után legfeljebb másfél hónappal (2020. március 17-től május 1-ig)
|
Vizuális numerikus skálák, amelyek értékelik a haragot és a stresszt az aktuális héten.
Időkeret: A zárlat lejárta után legfeljebb másfél hónapig (május 11-től június 25-ig)
|
1-7 Likert mérleg.
A haragskála a „Nincs harag, semmikor”-tól az „erős és tartós harag”-ig terjed.
A stressz skála a „Nincs stressz, semmikor”-tól az „erős és tartós stresszig”.
|
A zárlat lejárta után legfeljebb másfél hónapig (május 11-től június 25-ig)
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: A zárlat kezdete után legfeljebb másfél hónappal (2020. március 17-től május 1-ig)
|
Az eszköz kvantitatív becslést ad a depresszív érzések intenzitására.
|
A zárlat kezdete után legfeljebb másfél hónappal (2020. március 17-től május 1-ig)
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: A zárlat lejárta után legfeljebb másfél hónapig (május 11-től június 25-ig)
|
Az eszköz kvantitatív becslést ad a depresszív érzések intenzitására.
|
A zárlat lejárta után legfeljebb másfél hónapig (május 11-től június 25-ig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clemence ISAAC, PhD, Ch Ville Evrard
- Tanulmányi igazgató: Dominique JANUEL, Pr, Ch Ville Evrard
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10477M-ICOS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a ez egy felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterBefejezve
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalBefejezvePerifériás artériás betegség | Kritikus végtagi ischaemiaAusztria
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKJelentkezés meghívóvalÉgési sérülések | Ajak- és szájpadhasadék | Craniofacialis rendellenességek | Bőr állapota | Látható eltéréshez vezető egyéb körülményekNorvégia
-
ShireBefejezveHunter szindrómaEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Integro TheranosticsToborzásMellrák | DCIS | Invazív csatorna karcinóma a mellbenEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
Benjamin Van Voorhees, MD, MPHNorthwestern University; NorthShore University HealthSystem; Advocate Health Care; Harvard... és más munkatársakBefejezveMély depresszió | Depressziós epizódokEgyesült Államok