- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04357418
Psykologiskt resultat av nedstängning av covid-19 på psykiatriska sjukhuspersonal och nära släktingar (ICOS)
31 juli 2020 uppdaterad av: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Psykologiska resultat av covid-19 Lockdown på psykiatriska sjukhuspersonal och nära släktingar (ICOS)
Syftet med utredarna är att studera den psykologiska effekten av covid-19-låsningen på medlemmarna i Ville Evrard-sjukhusets personal och deras nära släktingar, och att identifiera potentiella låsningstillstånd som kan öka ångest, ilska och depressiva symtom i denna befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
187
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
- URC Ville Evrard
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen handlar om sjukhuspersonal och närstående
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För sjukhuspersonal: Vuxna medlemmar av Ville Evrard Hospitals personal (praktikanter eller anställda) som är villiga att delta i minst en undersökning under covid-låsningen.
- För nära släktingar: Vuxna släktingar till Ville Evrard Hospitals personal, bor eller inte hos dem.
Exklusions kriterier:
- INGEN
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sjukhuspersonal
|
denna intervju kan genomföras ansikte mot ansikte eller på distans.
|
|
nära släktingar.
|
denna intervju kan genomföras ansikte mot ansikte eller på distans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State Anxiety bedömd av State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Upp till en och en halv månad efter början av lockdownen (från 17 mars till 1 maj 2020)
|
"State Trait Inventory Anxiety" används flitigt både i praktiken och i klinisk forskning.
Den består av separata skalor för bedömning av tillstånd (STAI form Y-A) och egenskap (STAI form Y-B).
Var och en av skalorna innehåller 20 punkter, E-skalan för att bedöma hur försökspersoner mår vid tillfället, T-skalan för att fånga hur försökspersoner mår i allmänhet. STAI är avsedd för självadministration.
Det kan genomföras individuellt eller i grupp.
|
Upp till en och en halv månad efter början av lockdownen (från 17 mars till 1 maj 2020)
|
|
State Anxiety bedömd av State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Upp till en och en halv månad efter slutet av lockdownen (från 11 maj till 25 juni)
|
"State Trait Inventory Anxiety" används flitigt både i praktiken och i klinisk forskning.
Den består av separata skalor för bedömning av tillstånd (STAI form Y-A) och egenskap (STAI form Y-B).
Var och en av skalorna innehåller 20 punkter, E-skalan för att bedöma hur försökspersoner mår vid tillfället, T-skalan för att fånga hur försökspersoner mår i allmänhet. STAI är avsedd för självadministration.
Det kan genomföras individuellt eller i grupp.
|
Upp till en och en halv månad efter slutet av lockdownen (från 11 maj till 25 juni)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuella numeriska skalor som bedömer ilska och stress den pågående veckan.
Tidsram: Upp till en och en halv månad efter början av lockdownen (från 17 mars till 1 maj 2020)
|
1 till 7 Likert skalor.
Ilska skala som går från "Ingen ilska, vid ingen tidpunkt" till "stark och ihållande ilska".
Stressskala som går från "Ingen stress, vid ingen tidpunkt" till "stark och ihållande stress".
|
Upp till en och en halv månad efter början av lockdownen (från 17 mars till 1 maj 2020)
|
|
Visuella numeriska skalor som bedömer ilska och stress den pågående veckan.
Tidsram: Upp till en och en halv månad efter slutet av lockdownen (från 11 maj till 25 juni)
|
1 till 7 Likert skalor.
Ilska skala som går från "Ingen ilska, vid ingen tidpunkt" till "stark och ihållande ilska".
Stressskala som går från "Ingen stress, vid ingen tidpunkt" till "stark och ihållande stress".
|
Upp till en och en halv månad efter slutet av lockdownen (från 11 maj till 25 juni)
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Upp till en och en halv månad efter början av lockdownen (från 17 mars till 1 maj 2020)
|
Verktyget ger en kvantitativ uppskattning av intensiteten av depressiva känslor.
|
Upp till en och en halv månad efter början av lockdownen (från 17 mars till 1 maj 2020)
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Upp till en och en halv månad efter slutet av lockdownen (från 11 maj till 25 juni)
|
Verktyget ger en kvantitativ uppskattning av intensiteten av depressiva känslor.
|
Upp till en och en halv månad efter slutet av lockdownen (från 11 maj till 25 juni)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Clemence ISAAC, PhD, Ch Ville Evrard
- Studierektor: Dominique JANUEL, Pr, Ch Ville Evrard
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2020
Första postat (FAKTISK)
22 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10477M-ICOS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .