- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04357418
COVID-19:n psykologiset seuraukset psykiatrisen sairaalan henkilökunnalle ja lähisukulaisille (ICOS)
perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
COVID-19:n psykologiset seuraukset psykiatrisen sairaalan henkilökunnalle ja lähisukulaisille (ICOS)
Tutkijoiden tarkoituksena on tutkia COVID-19-sulkutilanteen psykologisia vaikutuksia Ville Evrard -sairaalan henkilökunnan jäseniin ja heidän lähisukulaisiinsa sekä tunnistaa mahdolliset sulkuolosuhteet, jotka voivat lisätä ahdistusta, vihaa ja masennusoireita tässä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Ranska, 93330
- URC Ville Evrard
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu sairaalan henkilökunnasta ja lähisukulaisista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalan henkilökunnalle: Ville Evrard -sairaalan henkilökunnan aikuiset jäsenet (harjoittelijat tai työntekijät), jotka ovat valmiita osallistumaan vähintään yhteen kyselyyn COVID-sulun aikana.
- Lähisukulaisille: Ville Evrard -sairaalan henkilökunnan aikuiset sukulaiset, asuvat heidän kanssaan tai eivät.
Poissulkemiskriteerit:
- EI MITÄÄN
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
sairaalan henkilökunta
|
tämä haastattelu voidaan suorittaa kasvokkain tai etänä.
|
läheiset sukulaiset.
|
tämä haastattelu voidaan suorittaa kasvokkain tai etänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) arvioitu tila ahdistus
Aikaikkuna: Enintään puolitoista kuukautta lukituksen alkamisen jälkeen (17.3.-1.5.2020)
|
"State Trait Inventory Anxiety" on laajalti käytössä sekä käytännössä että kliinisessä tutkimuksessa.
Se koostuu erillisistä asteikoista tilan (STAI muoto Y-A) ja ominaisuuden (STAI muoto Y-B) arvioimiseksi.
Jokaisessa asteikossa on 20 kohtaa, E-asteikko, jolla arvioidaan, miltä koehenkilöt tuntevat tuolloin, T-asteikko, joka kuvaa koehenkilöiden yleistä oloa. STAI on tarkoitettu itsehoitoon.
Se voidaan suorittaa yksin tai ryhmässä.
|
Enintään puolitoista kuukautta lukituksen alkamisen jälkeen (17.3.-1.5.2020)
|
State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) arvioitu tila ahdistus
Aikaikkuna: Enintään puolitoista kuukautta lukituksen päättymisen jälkeen (11.5.-25.6.)
|
"State Trait Inventory Anxiety" on laajalti käytössä sekä käytännössä että kliinisessä tutkimuksessa.
Se koostuu erillisistä asteikoista tilan (STAI muoto Y-A) ja ominaisuuden (STAI muoto Y-B) arvioimiseksi.
Jokaisessa asteikossa on 20 kohtaa, E-asteikko, jolla arvioidaan, miltä koehenkilöt tuntevat tuolloin, T-asteikko, joka kuvaa koehenkilöiden yleistä oloa. STAI on tarkoitettu itsehoitoon.
Se voidaan suorittaa yksin tai ryhmässä.
|
Enintään puolitoista kuukautta lukituksen päättymisen jälkeen (11.5.-25.6.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaaliset numeeriset asteikot, jotka arvioivat vihaa ja stressiä kuluvan viikon aikana.
Aikaikkuna: Enintään puolitoista kuukautta lukituksen alkamisen jälkeen (17.3.-1.5.2020)
|
1-7 Likert-vaakaa.
Viha-asteikko "Ei vihaa, ei milloinkaan" "voimakkaaseen ja jatkuvaan vihaan".
Stressiasteikko "Ei stressiä, ei milloinkaan" "voimakkaaseen ja jatkuvaan stressiin".
|
Enintään puolitoista kuukautta lukituksen alkamisen jälkeen (17.3.-1.5.2020)
|
Visuaaliset numeeriset asteikot, jotka arvioivat vihaa ja stressiä kuluvan viikon aikana.
Aikaikkuna: Enintään puolitoista kuukautta lukituksen päättymisen jälkeen (11.5.-25.6.)
|
1-7 Likert-vaakaa.
Viha-asteikko "Ei vihaa, ei milloinkaan" "voimakkaaseen ja jatkuvaan vihaan".
Stressiasteikko "Ei stressiä, ei milloinkaan" "voimakkaaseen ja jatkuvaan stressiin".
|
Enintään puolitoista kuukautta lukituksen päättymisen jälkeen (11.5.-25.6.)
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Enintään puolitoista kuukautta lukituksen alkamisen jälkeen (17.3.-1.5.2020)
|
Työkalu tarjoaa kvantitatiivisen arvion masentuneiden tunteiden voimakkuudesta.
|
Enintään puolitoista kuukautta lukituksen alkamisen jälkeen (17.3.-1.5.2020)
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Enintään puolitoista kuukautta lukituksen päättymisen jälkeen (11.5.-25.6.)
|
Työkalu tarjoaa kvantitatiivisen arvion masentuneiden tunteiden voimakkuudesta.
|
Enintään puolitoista kuukautta lukituksen päättymisen jälkeen (11.5.-25.6.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Clemence ISAAC, PhD, Ch Ville Evrard
- Opintojohtaja: Dominique JANUEL, Pr, Ch Ville Evrard
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10477M-ICOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset se on kysely
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)LopetettuLaaja vaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumGenzyme, a Sanofi CompanyLopetettuMinimaalinen jäännössairaus | Leukemia, Lymfoblastinen, Akuutti | Leukemia, myelogeeninen, akuuttiYhdysvallat